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惠泰医疗
基本面园丁
中线波段的老司机
2021-05-11 16:43:53

1、行业逻辑:血管介入、电生理符合老龄化心血管疾病趋势,且属于增量行业。

2、行业空间:

1)国内电生理器械市场规模2019年的46.7亿元,预计到2024年,我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元,复合年增长率为32.1%

2)冠脉介入医疗器械市场2019年市场规模达61.8亿。预计到2024年,中国冠脉介入器械市场规模将翻倍,达到103.6亿,年复合增长率将会保持在 10.9%

3)周围血管介入和神经介入类手术2019年的24.9亿,预计2019-2024 年将会保持14.1%左右的增长态势,并在2024年达到48.1亿的市场规模。

3、公司逻辑:

1)市场地位:电生理市场国产龙头

2)新产品:磁电融合三维设备和磁感应冷盐水大头预计在1季度末上市,公司对三维设备上市的成功充满信心。今年预计投放45台,明年计划是新增加80-100台。预计三维手术台数:今年三维设备新上市计划为3月底或4月初上市5台,5月份上市10台,7-8月份上市15-20台,第四季度15台左右,预计手术台数为1600-1800台。明年预计正常有100台设备在运作,每台预计手术量不低于70台,预计明年手术台数为6000-8000台。

风险:

1、  医疗器械集采超预期。

2、  新产品磁电融合三维设备销售不及预期。

3、  估值高,增长不及预期容易大幅下杀。

一、业务及产品

    公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。根据弗若斯特沙利文的相关研究报告,按照产品销售金额排名,2019年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。

    公司已在境内外建立了完善的销售网络,覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家三甲医院及680余家县市级二甲医院,并出口至欧洲、美洲、东南亚的80多个国家和地区。

 1)电生理产品

    电生理产品应用于导管消融手术(又称电生理手术),分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗,是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉,将电极导管输送到心腔特定部位,先检查及定位引起心动过速的异常位置,然后在该处进行局部射频消融,以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

    公司电生理产品包括电生理电极导管、可控射频消融电极导管和多道电生理系统,皆被国家科技部认定为国家重点新产品,其中电生理电极导管和可控射频消融导管均为国内首家获得注册证的国产产品。公司的漂浮临时起搏电极导管于20205月获批上市,成为国内首家获得注册证的国产产品

    公司共拥有9个电生理产品的国内医疗器械注册批件,其中多道电生理设备1个,电生理耗材8个,均为III类医疗器械

2)冠脉通路产品

    冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品,公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI

    公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等,其中冠脉导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)为国内首个获得注册证的国产同类产品。

    公司冠脉通路产品共拥有24个医疗器械注册批件(21III类注册证),其中14个产品注册证为冠脉和外周产品共用。

3)外周血管介入产品

    公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病,是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近,因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。

    2019年正式推出外周血管介入产品。公司外周血管介入产品主要包括微导管、导管鞘组、造影导管和造影导丝等,其中外周可调阀导管鞘(导管鞘组)是国内唯一被批准上市的国产产品

4OEM业务

    自公司成立起,为了拓宽销售来源,同时为了使公司产品符合各国医疗器械准入要求快速进入境内外市场,公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺,对外承接国内、国外OEM业务,提供批量代加工、产品定制、以及委托项目开发等服务。产品主要包括各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝和镍钛类产品

 销售模式:经销为主。

带量采购影响:

    截至2020920,发行人除血管球囊产品外,其他电生理、血管介入产品均未被纳入国家和地方带量采购目录。截至2020920日,发行人球囊导管产品在湖北、贵州、重庆及海南三地均为20208月份之后中标,尚未形成实质性销售。依据带量采购规则而推算的销售数量及单价变动情况如下

    血管球囊产品中标后,公司在湖北及贵州三地的销售量将较公司2019年销量上升316.71%829.75%,销售单价分别较上年平均下降35%-40%,因新增销售量的大幅上升,将有效弥补销售单价下降而带来的不利影响,公司相应产品的收入将有所上升,盈利能力和盈利质量将有所提高

    长期来看,带量采购可能会利好质量相近、价格更低的国产医疗高值耗材,加快医疗器械的国产替代步伐,提高国产替代率,给国产厂商弯道超车的机会

行业空间:

    导管消融手术中使用的介入类器械属于电生理器械,国内电生理器械市场规模由201514.8亿元增长至2019年的46.7亿元,复合年增长率33.2%。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动,预计到2024年,我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元,复合年增长率为32.1%

    冠脉介入医疗器械是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场。我国冠脉介入器械市场处于发展的关键时期,2019年市场规模达61.8亿。随着本土血管介入器械厂商的崛起、企业市场推广和医生教育的加强,该领域产品的渗透率将不断增加,驱动整体冠脉介入器械市场的快速增长。预计到2024年,中国冠脉介入器械市场规模将翻倍,达到103.6亿,2019-2024年的年复合增长率将会保持在10.9%

    周围血管介入和神经介入类手术量目前仅占中国血管介入手术总量约20%处于发展初期,随着企业市场推广,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场的快速增长。我国周围血管介入器械市场规模由2015年的12.3亿增长至2019年的24.9亿,年复合增长率达19.3%。随着我国对血管类疾病的筛查技术不断发展、临床相关经验的持续积累以及人民健康意识的明显提升,预计2019-2024 年周围血管介入器械市场将会保持14.1%左右的增长态势,并在2024年达到48.1亿的市场规模

竞争格局:

    目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学,国产厂商为微创医疗、心诺普医疗及惠泰医疗

    根据弗若斯特沙利文相关研究报告,以销售收入计算2019年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商,其中强生占据市场主导地位,市场占比约为60.5%,排名第一。公司在国产厂商中排名第一,整体市场排名第四,市场占比约为3.6%

  冠脉通路器械市场,仍然由外资品牌所主导,中国冠脉通路类产品销售额排名前五的公司分别是泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学。公司在国产厂家中排名位居第32019年市场占比为2.0%,整体市场排名第10

 
二、机构调研

(一)20213

Q1.公司的电生理耗材很受欢迎?

    公司在没有自己的三维心脏电生理标测系统前,公司销售人员是不能进入导管室进行跟台服务的,公司电生理明星产品可调弯十极冠状窦标测导管市场份额占35%左右,即在没有公司销售人员跟台的情况下每10台手术中有3.5台使用这个产品

Q2:电生理设备介绍?

    惠泰一直致力于三维产品的研发推进,目前惠泰的三维产品已经过多次迭代和更新。我们这个项目目标定在目前全球领先的磁电定位的空间定位方案。我们将首先配套磁定位盐水消融大头,具备标测、导航功能,聚焦于为室上速提供有效解决方案。随后,我们将推出针对房颤的压力导管,为房颤的治疗提供有效的治疗方式。

Q3:公司三维电生理设备与外资品牌比较?

    惠泰三维在目前电生理领域与行业领先品牌缩短了很多的差距。惠泰研发具备多年累积,从设计产品交互、到临床结合等经验,积累了大量的行业经验和知识。公司在致力于尽快缩短同国际先进产品技术差距的同时,更多在不断创新。如:在手术流程的优化方面,惠泰提供了新的适合临床手术习惯的更好的解决方案。

    惠泰研发积累了大量电生理的基础经验,使得惠泰三维系统在推出之前就可以把一些问题解决掉。我们现在看到的惠泰三维系统,不仅具备磁电融合的优势,同时也具备较强的多道电生理仪的全部功能,具有例如电刺激、全程回放等很独特的功能,这是目前市面上其他产品做不到的。惠泰将多导电生理仪器(可以向心脏提供刺激)与三维导航系统创新性的合二为一,不仅节省了导管室空间,也避免了现有的电生理导管室电线和电器之间相互干扰的问题。同时,带给医生更加高效省时的操作方式,更会给病人带来附加的安全性。

    电生理未来发展将可能是术式的变化,整个行业都在探索,特别是持续性房颤。惠泰不仅做到了现有领先品牌的大部分功能,同时未来还有更多属于市场独有的功能将会与大家见面。

Q4.三维电生理临床试验开展地点?

    湖南两家医院、江西一家医院,共三家临床中心医院。

Q5.三维vs二维?

    传统多导电生理系统需要看波形,不够直观。直接看三维的图像不仅更直观,也提高了手术的安全性和有效性。另外,三维系统中包含有很多算法,消除掉心脏跳动、呼吸的影响,三维心脏模型呈现出相对静态的状态,方便术者安全有效的手术操作。

Q6.室上速二维转三维,在临床体验上可能遇到的问题?手术费用增加后,在医保上面会不会出现控费的问题?

1)从机器与耗材性能方面看,不会有什么问题。二维转三维可以带来更加安全高效的手术。

2目前在国内90%的室上速术已经由三维设备操作,我们三维设备上市的前两年主要去争取这方面的市场份额。我们的手术费和国际公司相比会带来一定程度的下降,进而会降低国家在医保方面的压力。

Q7.国内电生理设备与耗材的市场规模?二维与三维手术的占比?国外的三维设备大部分都是封闭的,国产的设备是不是没有封闭的功能?

1)根据沙利文的研究报告,2019年的电生理的市场规模为46个亿,每年会有30%左右的增长率,预计2025年有200亿左右的规模。

2)首先,二维与三维是指手术的方式。目前治疗房颤的手术100%用三维设备,室上速手术90%用三维设备,所以目前市场绝大部分手术都是在三维设备上操作的

3三维设备的封闭,只是针对带磁的耗材,对带电的耗材是开放的。电生理耗材主要分为消融类、标测类、穿刺类;穿刺类的耗材均不带磁,部分标测类耗材也不带磁,所有不带磁的耗材在三维设备上都是通用的。我们的三维设备是电磁融合模式,对于带磁耗材的使用也有限制,目前只有我们自己的才能配套使用

Q8.三维系统初步评估情况?2122年大致销售预期和三维手术台数预期?

1)评估情况:根据近期开展的上市前术者体验活动反馈,三维设备的大部分性能基本达到了我们的设计预期,公司对三维设备上市的成功充满信心。

2)预期投放台数:今年预计投放45台,明年计划是新增加80-100

3)预计三维手术台数:今年三维设备新上市计划为3月底或4月初上市5台,5月份上市10台,7-8月份上市15-20台,第四季度15台左右,预计手术台数为1600-1800台。明年预计正常有100台设备在运作,每台预计手术量不低于70台,预计明年手术台数为6000-8000

Q9.强生设备的销售价格比较低,这个会是我们的阻碍吗?我们的突破点是什么?

    我们不认为强生的价格对我们有阻碍,我们的设备不会走低价路线,我们将保持合理的利润,确保公司可持续发展,并向市场提供强大的技术支持和优质的售后服务,另外,我们的设备在房颤路径等方面也很有特点,这些都将成为我们重要的突破点。

Q10.设备的销售模式是投放还是单独销售?

    根据市场需求,两种方式都有。

Q11.三维设备进口替代的速度?2025年国产设备有多少份额?

    市场环境是由综合因素决定的,我们无法准确预测进口替代速度,但我们对未来保持相对乐观。我们希望未来5年,市场上30%的设备由来自于国内厂家

Q12.目前国内三维设备的装机量?公司三维设备推广的计划与节奏?选择投放医院的等级?是替代还是新开发的医院?

    预计目前国内已投放的三维设备有1800-2000台,我们的目标是今年投放45-50台,明年80-100台。

    医院选择是全方位的,不存在替代进口的概念,我们的设备进院后,医院正常使用的进口设备还会继续使用。据我们了解,国产品牌设备只要设备性能达到医院的预期,国内顶级医院还是很乐意与国产厂家合作。所以我们选择的医院,有可能目前没有三维设备,也有可能已有进口设备

Q13.三维设备有没有进院招标的流程?

    有的,会走正常的招标入院流程。

Q14.患者对于电生理手术接受度方面有没有提高?

    从需求层面,患者接受度应该有明显改善,首先室速/室上速这类手术痊愈率很高,所以患者容易接受。

    患者接受度增长最明显是在房颤,有很多患者原来只是服药,随着最近几年全球很多临床证据出现,证明房颤患者更早地选择射频消融治疗进行节律控制,是更加改善患者预后和生活质量的治疗手段。国内对于房颤规范化治疗的患者意识也在逐步增强,目前每年66号被定为房颤日。行业正在号召更多地房颤患者能够得到以射频消融治疗为主的节律控制治疗方案,从而提高患者的生活治疗和改善预后。

Q15.做电生理医院的集中度?

    从行业数据来看,全国800-1000家。同时呈现出头部医院手术量占比权重大的特点。Top10的医院,每年手术量大约在2500-3000台。其他大多数医院电生理手术150/年。全国能做三维电生理的医生约1200人,属于心内科。如果包括二维,医生约2000人。但医院需要有心外医生,在手术过程中如果发生极个别的心包填塞等情况,心外医生需要及时到场协同处理,确保患者安全

Q16.现在一个医生从刚进入心内科电生理室开始,到最后能上台做手术大概需要多长学习周期?

    房颤的操作相对比较难,4-5年以前医生都是先学室上速后学房颤,新的电生理医生需要两年的时间。最近一段时间,在所有条件都具备的情况下,包括手术器具的发展,可以缩短手术学习曲线到半年左右(或更短)

Q17.消融时定位不准的操作,患者会感受到吗?

    射频消融的手术安全是医生和产品研发的首要考虑因素。射频消融是利用导管很小的头端(4mm),造成一个范围特别小的凝固性坏死。无论是由于系统定位的不准确,还是由于手术分析的失误,这种范围特别小的损伤其实对于心脏整体的功能影响是可以忽略的。针对心脏中特别重要的解剖结构,医生会在三维的引导下特别标记处理,避免错误的损伤。

    由于每个病患情况不一,手术中可能出现相关的一些并发症,比如血管栓塞/心包填塞等情况。这些并发症是任何介入类医疗操作都需要面对的。三维定位系统的出现会大幅降低相关的手术安全风险,使手术变得更安全。

Q18.公司在销售渠道的情况及医院的覆盖率?手术跟台服务是谁提供?

    目前我们国内有200多家经销商,覆盖了大约70%的医院。随着我们三维设备的上市,我们将进一步提升覆盖率。手术跟台主要由我们自己的专业跟台工程师来完成。

Q19.跟台工程师招募情况和规划?

    我们基本会按一个跟台工程师跟两台机器的方式去配置,目前有13-15个跟台工程师,年底将近翻翻,到2022年会有50人左右。

Q20.房颤患者消融手术治疗后,复发后是属于新的病变?

    房颤患者消融手术之后复发是目前全球电生理医生致力于解决的共同问题。可喜的是过去十年房颤射频消融治疗的成功率或者降低复发率方面取得了显著的提高,为此房颤射频消融的治疗指南不断更新改写。房颤的基本治疗是肺静脉电隔离,但隔离了肺静脉以后,还有可能发生再传导等其他问题,这些新发现的问题也常有可能是原先被房颤所掩盖的。所以房颤患者的复发一部分是属于进展发生了新的病变,也有可能是消融过的组织自愈能力较强,恢复了部分传导功能,需要过一段时间后二次消融进行巩固。

Q21.冷冻球囊操作上会简便一些?主要用于环肺静脉的隔离,其他偏复杂的情况就无能为力?

    目前电生理医生的普遍共识是,球囊类技术在解决解剖规则的肺静脉隔离上,可能存在易于学习的情况。但是从解剖角度上,环肺静脉并不完全是圆形,是偏椭圆或者形态异常如共干等情况,同时还可能会有一些消融线的消融,医生这时就不能只用一个球囊来解决问题。所以,目前国际国内针对房颤的治疗是首选射频消融治疗

Q22.通路产品存在很多年,都是进口垄断,难点在哪里?如何保证产品优于其他同行?

    产品核心竞争力需要长时间的工艺积累和沉淀,以及产品创新,公司目前在编织技术、异种金属焊接技术、弹簧绕制、磨削技术、亲水涂层技术等方面取得了优势,材料方面我们也做了很多研究。我们将在现有平台上继续提升,扩大领先优势。

Q23.切割球囊、刀片球囊等特殊球囊是否有布局?目前优先研发的产品有哪些?

    切割球囊、刀片球囊等特殊球囊处于研发评估阶段。我们通路类产品基本齐全,目前优先研发的产品包括部分外周通路类产品与外周治疗类产品。

Q24.3-5年球囊做到100万条可以做到吗?目前产能可以满足供应吗?

    我们认为未来5年可以做到100万个球囊。我们会通过募投项目来扩大包括球囊在内的大部分通路产品产能,并把湘乡建设成为国际上知名的血管通路产品生产基地。

Q25.公司在外周支架的布局?

    外周支架,我们会首先立足于我们输送系统优势,先行介入主动脉介入支架TAA(临床),AAA(在研)(目前在临床的TAA输送系统比已上市产品都要小)。然后分领域进入全外周支架,优先侧重竞争压力小、市场潜力大,能发挥自己优势的领域,如tips(输送系统与支架,全产品同步),颈动脉,髂动脉,下肢动静脉支架项目都已启动。

Q26.神经类产品的技术原理是否与冠脉或者外周类产品一致?公司对这一块的布局研究和整合是怎样的?

    神经类通路产品的技术原理与冠脉或者外周类产品大方向上是一致的,但是血管差异较大,神经类血管更细,对技术要求更高。目前我们已经取得3个神经类产品的证书,预计今年还可以拿到2个,整个缺血产品线齐全,当下所有产品都已经过临床验证,评价较高。未来负责神经类产品的公司有可能单独上市,有可能合并到惠泰集团里面,两个方案都有考虑

Q27.目前公司的冠脉产品是比较齐全的,还有需要扩充的产品吗?未来3年的增长预期?预计3-5年的市场占有率?

    现在我们冠脉的通路产品线齐全,目前主要是把性能做好,产能提高。未来3年我们希望每年有40-50%的增长,3-5年后的市场总体占有率达到20%左右。

Q28.预估冠脉产品国产的替代率?比如5年后,国产产品占有的市场率?

    主要取决于国家的宏观策略,比如集采,集采实施快的话,市场占有率提升的就快,反过来就会按照市场规律变化。由于公司球囊性能好,集采后虽然价格下降明显,但销量或者市场占有率显著提升。如果导管、导丝进行集采,对价格的影响会小很多,导丝导管的出厂价,在国内、国际市场均处于一个相对一致的水平,厂家毛利率也处于一个合理水平

Q29.集采后公司冠脉球囊销量大幅提升的原因?

    球囊收入约占公司收入的7%,集采后导致出厂价有30-50%的下降,但由于快速上量,整体结果有利有弊。销量大幅提升的主要原因如下:

1)集采带量,加上公司产品质量过硬,上量更加明显。

2)进口产品受国外疫情影响,加上海关检疫等因素,供货受到负面影响。

3)由于球囊价格大幅下降,非正常进口渠道的国外球囊来源大幅减少。

Q30.集采后会通过提产能、降成本,维持国产龙头优势?

    集采后我们把一部分工作重心放在提高产能、降低成本,维持国产龙头的领先优势,相信国家也希望各生产厂家在集采后也能维持一个合理的营运利润,让国内企业不断发展壮大,最终摆脱在医疗领域被某些国家卡脖子。

Q31.集采后公司的销售方式是否有改变?

    这个要根据整个市场宏观环境来判断,从目前的状况来看,整个冠脉通路产品中,只是球囊涉及到集采,所以我们的销售模式没有变化。如果未来绝大部分通路耗材譬如造影三件套、工作导丝、指引导管都被集采,可能会考虑通过配送平台来做,以提高公司的毛利

Q32.冠脉支架集采后价格下降比较明显,药球的使用量有增加趋势,对支架关联的其他辅助类产品(比如导丝)的影响呢?

    我们也在关注这个趋势。目前导丝与导管的使用量相对比较稳定。

Q33.外周和电生理产品带量采购的政策风险评估?

    我们判断冠脉类产品的集采或许已经完成,主要是支架与球囊。外周通路产品体量较小,如果发生集采,大支架可能会受影响大一些。

    电生理集采的难度比较大。因为电生理产品的技术壁垒比较高,且目前国内市场是外资垄断,国内企业市占率不到10%。房颤手术难度大,需要跟台,电生理耗材是与设备捆绑在一起,房颤领域集采操作难度同样较大。

Q34.公司的国际化业务布局?

    国际业务中有OEM也有自主品牌,目前OEM主要是电生理相关的业务,也有少量通路产品,未来会重点发展自主品牌。目前有西欧、亚太、中东东欧、美洲四个区域、未来还将增加非洲和独联体两个区。希望未来3-5年国际市场能做到集团销售额的25-30%。预计今年年底部分冠脉通路类产品将拿到FDA证。

Q35.OEM未来增长预期?

    国内OEM未来增长预期每年约30%左右。国际市场具有不确定性,受影响因素比较多,比如疫情等。未来我们也希望与一些大牌厂商进行合作,在满足他们质量需求时,也可以全面提高我们自己的生产能力。

Q36.研发投入在历史上比例很高,未来的预期比例?

    我们不会去刻意追求研发费用比例,公司会根据各产品线的需求进行研发投入,同时保持短期和长期的平衡。

Q37.不同地区子公司的分工?

    湖南是血管介入(冠脉、外周耗材、电生理半成品)的研发和生产基地;上海是电生理设备的研发、生产和销售,未来将建成研发中心和国内营销中心;深圳是电生理耗材的研发和生产基地,未来将建成研发中心和国际营销中心。

Q38.未来几年的业绩预期?

    未来几年随着电生理、冠脉、外周等产品线的发力,公司预计将有30%以上的复合增长,随着公司规模的扩大,只要市场价格稳定,预计毛利率、净利率都将稳中有升。公司也会积极进行中长期业务的布局,确保公司业务长期健康发展,同时公司会平衡短期和长期的发展,确保净利润增速和销售增速维持在同步增长。

Q39.公司未来各业务的规划?投入主要用于扩团队?

    电生理、血管介入各板块发展比较均匀。在营销团队建设上,冠脉通路在2019-2020年已经建设差不多,接下来几年主要扩展电生理、国际业务团队和外周。出口上主要是通路类产品,之后是电生理。

Q40.除了产品质量,医生有没有其他推广动力?

    在国内号召鼓励国产医疗器材发展的背景下,国内的很多专家对于国产产品的发展较为关注。国内本土研发型企业也能更好和临床进行医工结合,实现医生临床意图也是很重要的一点。临床医生非常欢迎产品质量过硬和临床体验好的国产产品,帮助治愈更多的国内心律失常患者。

(二)20211

Q1:请介绍各产品的成熟度?

   1)电生理:标测产品已经成熟,在国内与海外都可参与竞争。针鞘、可调弯鞘也开始进入性能稳定上量周期磁电融合三维设备和磁感应冷盐水大头预计在1季度末上市,公司内部正在做积极准备。(2)血管介入:微导管已做的较好,在冠脉领域已经占有较高市场份额,造影三件套产品正在上量阶段。我们期待指引导管、工作导丝也能顺利进入上量期,产品性能已具备进口替代的可能性球囊类产品部分省市已经入了带量采购目录,对快速上量起到了推动作用。部分省也开始了指引导管的带量采购,短期内我们相关产品的产能面临了挑战。(3)外周介入:外周微导管开始渗透到肿瘤介入等领域,随着外周通路产品的逐步进入市场,我们预计未来外周介入的增速会比较明显。

Q2:请介绍公司在营销与产品价格的情况?

    公司有完善的产品布局,冠脉领域覆盖除支架外的全线产品,且有良好的价格梯度和产品特点。当下带量采购对植入类产品的压缩,会反向带动通路优化理念的升级。从产品性能和应用广度来说,惠泰通路产品能给医生提供更多的器械组合搭配,提高临床操作的便捷性和精细化,对临床的满足率会更高。例如,作为国产公司独有的薄壁鞘因其大内腔、小外径的特点,兼容更多器械的同时能降低并发症,会越来越受临床认可。由此延伸的“6.5F套装(鞘+指引)产品同样能在提升桡动脉器械兼容性的同时减少并发症,提升桡动脉的适应性。独有的锚定球囊能极大提高手术便捷性,可作为微导管使用的黄金伴侣。同时在部分带量(球囊)采购区域因为优异的产品性能已成为国产产品的首选。在外周神经领域,公司已率先完成了通路产品布局,并向治疗领域拓展,领先当下国产企业。电生理领域,公司份额国产第一并逐步挤压进口份额。公司通过产品升级迭代,分类招标等措施已形成较为完善的产品价格梯队体系,能应对相关市场风险,另外,我们始终坚持一个适中的毛利和企业利润,相信从长远角度,我们的坚持能得到市场的正向回报。

Q3:请介绍外周治疗类产品情况?

    公司在丰富外周通路类产品的同时,也在积极布局外周的治疗类产品,公司下一步成长会涉及植入类产品。胸主动脉支架临床已完成80%21Q4会完成临床。公司同时也在关注栓塞领域、下肢覆膜支架等治疗类产品,也会考虑穿刺类产品。目前研发中的胸主动脉支架系统柔顺低直径,容易跨弓,具有优势。

Q4:请介绍公司海外业务情况?

    国际业务分为亚太、西欧、中东&东欧、美洲四个大区,四大区销量相近。未来还会增设非洲和俄罗斯&独联体两个区。在自有品牌的产品中,血管介入占出口收入的一半以上,3年后电生理业务将开始发力。目前各项产品的注册都在紧锣密鼓进行中,冠脉产品的FDA注册也已开始启动,我们也会尽快启动电生理设备的CE注册。

三、2020年业绩快报

    2020 年公司实现营业收入47,942.61万元,较上年同期增长18.68%;营业利润12,169.13万元,较上年同期增长32.14% 利润总额12,142.06 万元,较上年同期增长32.91%;归属于母公司所有者的净利润11,081.37万元,较上年同期增长34.20%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 9,738.16万元,较上年同期增长20.85%

 四、股权激励(2021.4.7

    本激励计划拟向激励对象授予115万股限制性股票,占本激励计划草案公告时公司股本总额6,667万股的1.72%。其中,首次授予92.85万股,占本激励计划公布时公司股本总额的1.39%,首次授予占本次授予权益总额的80.74%;预留22.15万股,占本激励计划公布时公司股本总额的0.33%,预留部分占本次授予权益总额的19.26%

 

 

  对于 A 类计划, 首次授予及预留部分各年度的考核目标对应的归属批次及归属比例安排如下表所示:

 
 对于B类计划,首次授予及预留部分各年度的考核目标对应的归属批次及归属比例安排如下表所示:

 
五、券商观点:

中信证券深度报告(2021.4.8

    公司是国内电生理与血管介入领域的领军企业之一,产品品类齐全、规模领先、具有较强的市场竞争力,持续的研发投入保障了领先的技术积累与生产制造能力,长期发展前景广阔。预测公司2020-2022EPS分别为1.65/2.43/3.36元,现价对应PE125/85/62倍。考虑到公司的龙头属性和研发实力,给予公司2021100PE,对应目标价245.94元,首次覆盖,给予买入评级。

  电生理和血管介入领域领先企业。公司是我国电生理和血管介入医疗器械领域龙头,形成了以冠脉通路和电生理医疗器械为主导、以外周血管和神经介入为重点发展方向的业务布局。2019年公司的电生理和冠脉通路业务在国产品牌中分别排名第一和第三,领先地位明显。根据其业绩快报,2020年公司实现营业收入4.79亿元,同比增长18.68%,归母与扣非净利润分别为1.11亿/0.97亿元,同比分别增长34.20%/20.85%。从2017-2020年的复合增速来看,公司营业收入、归母净利润和扣非净利润分别实现46.28%/47.57%/108.75%的高速增长。

  国内心血管介入行业正处于快速发展期。电生理领域,我国导管消融手术量持续增长。根据国家卫健委心律失常介入质控中心数据,预计我国电生理手术量将由2019年的18.0万台增长至2024年的37.3万台(CAGR15.7%)。弗若斯特沙利文预计,血管介入领域,我国血管介入器械市场(不含支架)规模将由2019年的107.4亿元达到2024年的190亿元(CAGR12.1%)。预计随着基层市场的拓展、国内企业研发能力增强,我国电生理和血管介入行业规模将保持较快增长,同时国产化率有望不断提升。

  公司深耕电生理与血管介入领域,在研管线丰富。(1)电生理:公司2019年市占率为3.6%,排名国产品牌第一。20211月公司三维标测系统与磁定位冷盐水射频消融导管顺利完成注册,以此为契机实现产品升级,进军三维市场。我国电生理市场进口替代空间广阔,预计随着三维产品上市,市占率有望加速提升。(2)血管介入:冠脉产品线覆盖全面,积极拓展外周与神经介入领域。公司冠脉通路产品线布局全面,并且产品性能可与泰尔茂、美敦力等外资品牌竞争。随着我国PCI手术渗透率进一步提升以及进口替代趋势推进,预计公司将显著获益。公司2019年进入外周介入领域,并积极布局神经介入领域,未来将成为新的增长引擎。(3)产线布局丰富,研发投入持续。公司2019年研发投入7042.27万元,占营业收入的17.43%。公司在研发和生产领域拥有丰富的技术积累和人才储备,具备独立生产导管、导丝等产品的高端生产制造能力。

  风险因素:市场竞争风险、新产品研发失败风险、产品注册及行业监管相关风险、行业政策导致产品价格下降风险、原材料及配件价格波动风险、贸易摩擦风险。

  投资建议:公司是国产电生理和血管介入领域的领先企业,市场竞争力强,进口替代市场空间广阔,同时在外周与神经介入领域积极布局,有望成为新的业绩增长点。预测公司2020-2022EPS分别为1.65/2.43/3.36元,现价对应PE125/85/62倍。考虑到公司的龙头属性和研发实力,参考可比公司估值给予公司2021100PE,对应目标价245.94元,首次覆盖,给予买入评级。

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  • 只看TA
    2021-05-12 14:36
    我今天吃肉了,感谢老师
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  • 只看TA
    2021-05-12 08:16
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  • 韭菜籽籽
    假装没套牢的小韭菜
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    2021-05-11 23:51
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  • 只看TA
    2021-05-11 22:17
    基本面有料
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  • 只看TA
    2021-05-11 20:25
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  • 只看TA
    2021-05-11 20:19
    谢谢分享老板发大财
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  • 只看TA
    2021-05-11 19:41
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  • 只看TA
    2021-05-11 19:24
    看看
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  • 常常韭韭
    超短追板
    只看TA
    2021-05-11 19:10
    老师每次写的都是这么优秀
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