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华东医药2020年业绩交流
后韭
只买龙头的散户
2021-05-05 21:37:51
去年营收因为新冠疫情上半年影响,对商业影响比较大,工业一季度阿卡波糖失标,对华东是比较重大的事项,但总体去年营收和利润仍然保持双增长,难能可贵。对医美影响国内是上半年,国际从二季度开始影响,并贯穿全年。从去年下半年看,国内营收医美逐步恢复,国际去年前3季度sinclair营收2亿,4季度做到1个亿,恢复也比较明显,但总体还是造成影响。开展主要工作,研发,BD都取得明显成就,研发组织架构改革,积极探索研发各个功能模块和系统的改革,完成当年15个创新项目研发,海外引进47个人才。
 
研发自身抓紧时间开展立项,和BD协同。去年在肿瘤、糖尿病和自身免疫都有外部重大合作项目,有力补充管线,有利于长远发展。在营销端,阿卡波糖失标,大医院受影响,但是院外积极拓展市场,做到阿卡波糖全年销售数量没有下降,市场占有率保持稳定,对下次集采有信心。阿卡波糖占比已经有明显下降,仍然是战略性品种,但是对华东业绩影响逐步下降。
 
生产系统改革:从敏捷生产系统建立,精益管理,招采谈判,生产都完成年度目标。从成本中心到利润中心转变,技术外部输出,融入全球医药研发产业链。在PMA和CDMO与海外客户也有订单合作,今年业务拓展打下良好基础。人力资源方面,总体加大人力资源改革,提高效能,已建立针对研发和干部员工的绩效考核机制,对外派干部,人才优化管理取得明显成效。
 
商业上半年对疫情冲击,完成配送储备任务,在省内配送率占有率依旧领先。突出市场准入能力,对商业业务高毛利产品占比提升积极。电商通过自身DTP药房渠道,提供药物咨询和购药服务。华东医药商务网和大药房的旗舰店积极探索,业务增量明显。互联网诊疗也积极推进,推出线上医保结算和购药,疫情后积极推进业务,取得明显成效。冷链配送,多种疫苗配送,新冠疫苗获得省内独家配送权。
 
医美整体发展,英国公司少女针前不久获得国家注册认证,下半年上市销售。美容仪预计二季度末正式上市,主要针对美容院客户的使用。去年和韩国签约的肉毒素今年下半年开始进入临床阶段;收购的西班牙升级版2.0产品,计划年内临床注册;新加坡公司的美容埋线,
已经进入到国内的临床阶段,在5个城市开设临床试验。医美后续会加快推进现有产品的国际注册,海外积极寻找后续高质量产品合作并购机会,进一步丰富医美管线。
 
创新药通过并购和自身推进,有5个创新药产品同步推进。包括TTP273进入二期临床阶段,预计开始III期准备。ADC用了不到100天申报了IND,和美国III期临床试验密切配合,后续国内做I期PK的桥接试验,加快上市有积极意义。我们去年引进的乌司奴单抗进入到三期临床,利拉鲁肽的减肥试验证和这个糖尿病试验证三期接近尾声,争取在今年二/三季度进行一个上市许可申请。
 
BD还是围绕肿瘤、免疫、糖尿病引进国内外FIC,BIC药物,补充管线。去年投资江苏荃信专注于自身免疫单克隆抗体的公司,除了股权外,还有乌司奴单抗的共同开发权益,5-6月会进入进入到三期临床,全球第一个乌司奴的生物类似物。四月份就引进了ImmunoGen的那个FRα ADC,赶上去年热潮,花了不到100天申报IND,不到60天获得CDE批准,展示强大临床注册沟通能力。派金公司引进索马鲁肽全球权益,可能是下一个药王仅次于修美乐,有8大适应症全球扩展,不仅做生物类似药,通过和重庆泰兴的合作原料药成本有大提升。今年会继续在免疫领域扩展和美国红斑狼疮药物(PRV-3279)的合作,是自身免疫疾病最大未满足需求的疾病。是双特异性抗体,针对红斑狼疮维持治疗,未来可用于降低免疫原性适应症。公司参股了ADC的初创企业,有高分子链接,公司通过外部创新和内部创新建立ADC领域生态。公司对ADC的三个部件都做了布局(诺灵高分子链接,荃信单克隆抗体,华东惠达全系列毒素)。公司会继续探寻全球最佳的药物,也会开始关注新的技术平台,类似细胞治疗和mRNA药物。争取抓到下一波前沿研发阵地。
 
Q:少女针获批适应症是鼻唇沟,临床方案除了皱纹外,还有其他适应症拓展吗?
A:鼻唇沟是它一个重点的一个核心的一个应用领域,和玻尿酸一样,在身体其他部位都会有适应性的应用,未来会拓展企业临床的应用。
 
Q:少女针海外地区在额头和太阳穴有丰满的应用,公司计划?
A:公司会收集海外应用和临床结果,再针对国内需求做适应症选择。不仅仅针对于鼻唇沟。
 
Q:明后年医美上市产品有哪些?
A;少女针今年上市,冷触美容仪今年会上市。美国F1争取明年根据海外注册报批情况,争取明年上市。埋线正在做临床,预计到2023年才能上市,其他产品,如西班牙high tech现有产品会做注册报批,根据国内对其功能认定,是否可以不做为三类医疗器械来做上市。
 
Q:少女针刚获批,介绍一下产品的定价,由于打针部位较深对医生培训教育的考虑?产品放量规划?
A:定价还在最后确定过程当中,现在不便披露,再耐心等待,定位一个高端产品,价格向高端产品看齐。团队已经和前期投放的医院开始沟通,教育工作五一之后开始启动。产品预期的规划不便透露。
 
Q:少女针海外市场该产品卖了挺久,但是海外总销售额只有小几个亿,一直没有打开,公司如何看待海外市场情况?是否需求差异,推广是否不同?
A:欧洲上市超过十年,才卖了几个亿的原因:荷兰公司2019年上市认证许可,2014年Sinclair收购荷兰公司,2018年我们收购Sinclair。但是荷兰公司太小,只针对西欧地区,量不大。收购后在向全球的网络拓展,临床和认证都需要几年的时间,荷兰公司推广能力不足,而且中美两大医美市场都没有上市。sinclai自身股东都是财务投资者且财务状况一般,对产品组合,战略,财务支持上都做不太够。(sinclair自身财物状况一般,看中几个产品的全球领先优势决定收购)
 
Q:童颜针的海外市场对比,其优势?
A:童颜针主要是高德美在卖,一开始研发的公司被高德美收购,sinclair拥有欧洲权益,高德美被雀巢欧莱雅收购后对其全球战略有新布局,(疫情前)由于出价理想我们达成了交易。童颜针sinclair卖了几年,从反映看,潜力应该没有少女针好,而且市场定位和童颜针重合,并且公司只有西欧权益,所以公司把这个权益出售给高德美。
 
Q:少女针利润率和sinclair子公司的利润率?宁波公司代理部分利润率?
A:Sinclair收购时只披露了报表,2018-2019年正常经营年份可做参考,少女针毛利率和国内上市公司相比,不高,主要是规模还没有做大,另外作为全球销售产品,费用率偏高,量扩大后才能对费用率消化。代理的利润率,宁波公司代理每年都有财务数据披露,宁波公司在疫情前业绩峰值有20亿商业销售收入,主要白蛋白代理和医美,毛利率大概7-8%,剩下的是医美的销售。2019年是2.2亿利润可以倒推医美的利润。
 
Q:拆分工业比较大品种的增长?
A:年报没有列示。大家可以以往模型和数据推算,阿卡波糖去年一季度(集采前)正常销售,2/3/4季度集采正式落地后对医院有影响,降价50%,从40出头降到20左右。阿卡波糖以往销售超过30亿,公司市场份额没有下降,大家可以做推算,具体就不透露了。
 
Q:创新药TPI273临床进展,预计什么时候能进入下一期?
A:现在是2期临床,预计今年年底结束,下面进入3期临床。
 
Q:未来医美产品线,包括sinclair,能源医美产品等,未来如何整合产品线,管理层是什么组织架构,未来推广?
A:医美国内外不同运营主体,国外是sinclair为主,加上新收购的西班牙High Tech海外平台,主要目标是海外市场的推广和注册认证。国内是宁波公司和sinclair中国公司和R2瑞途中国有限公司三个主体扩展。R2主要是运营R2的美白仪器,后续有一些业务的分成,独立运作,公司有专门的团队;宁波公司主要代理伊婉玻尿酸和赛缪斯护肤品代理;sinclair中国医美团队是作为整体做资源的统筹安排,市场开拓有不同定位和渠道运作。Sinclair中国的CEO是原来在亚太的销售总裁,在高德美有17年工作经验;运营总经理资深人士先不透露。
 
Q:未来BD端如何分配资源,医美,工业,商业?
A:整体平衡没有提前分配,总体是为华东带来全球创新管线。
 
Q:4月20日增资诺灵,跟ImmunoGen是否有更多协同,对ADC产品线的战略?
A:诺灵的投资是想打造ADC生态圈,整合各个部分。诺灵有高分子链接,荃信有单克隆抗体开发能力,华东惠达有全系列的毒素,公司拥有这三个部件可以进一步自己研发ADC。目前还没有协同关系,协同更多是未来有更多insight,可以把ADC做得更深更广。
 
Q:医美业务,后续渠道布局,医院覆盖怎么和原有的做协同?区域的选择?推广线上线下?
A:两个产品定位不同,宁波公司主要是高中低端都覆盖,全国覆盖3000家医美机构,少女针定位高端医美机构,今年目标覆盖100-200家,后续再推开。区域的选择,主要看机构,经济发达地区,客流比较密集的机构都是首发目标。团队是按照产品定位,结合宁波公司原有的销售渠道优势,和原来玻尿酸有一定区分,但内部会有一定调配。推广主要是线下,线上做辅助,针对性推广。
 
Q:工业研发投入下降,BD上升,公司投入预期?自研和BD在费用资本化如何考虑?
A:费用化标准没有变化,去年略有降低主要是上半年疫情对进度有影响,而且对后续仿制药做优化调整,部分项目会暂停或放弃。对创新药和生物药投入增大,后续仿制药产品不算多,创新药占比会逐步起来。资本化前面几年由于外部引进产品不多,去年差不多有5亿外部license-in的投入,目前是资本性研发的支出。后续随着license-in逐步推进,后来还会逐步增加。
 
总结和展望
公司年报对公司后续的发展做了比较多的描述,后续华东发展,去年百令胶囊医保谈判降价,今年汉丽素集采,会有影响,今年还会有很大的发展压力,但是有信心通过争取业绩有增长,这是今年的目标。从战略看,华东不会模仿和照搬其他公司发展模式。过去华东仿制药非常成功,目前创新升级过程,着眼于全球化,不管医药还是医美。华东自己会走一条有自身特色的发展道路,通过自身研发能力提高,做大企业规模。医药工作尤其创新药、医美业务这两块是极力要做大的目标。在做大的基础上,把利润做上去,促进长远发展,带来长远汇报。积极通过license-in和license-out加强和大药企合作以及交流,进一步提升华东的研发能力和后续转型升级的良好发展。
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  • 只看TA
    2021-05-05 22:38
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  • 韭坚强
    老韭菜
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    2021-05-05 21:42
    老师辛苦
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