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维力医疗-603309-高毛利单品BIP导尿管获批加速内销业
  事件:公司独家代理的瑞典Bactiguard AB的一次性BIP导尿管的三类注册证延续获批
  据公司公告,公司独家代理的瑞典Bactiguard AB的一次性使用无菌导尿管(BIP导尿管)的三类医疗器械注册证延续获批,2018年6月公司与Bactiguard AB签署协议获得Bactiguard涂层技术在中国地区10年独家使用权及BIP导尿管在中国地区的独家经销权,由于疫情等原因,原注册证在2020年12月6日到期后的续证有所延后,此次BIP导尿管重新获证将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势,促进公司导尿产品升级换代,我们假设BIP合金涂层导尿管出厂价为75元/支,毛利率为60%,2022-2024年销售量分别为45、75、100万支,未来三年将为公司贡献3375、5625、7500万元销售收入,预期将对公司产生积极影响。
  BIP导尿管具备长期留置兼降低尿路感染率特性,获国际市场广泛应用,驱动国内市场需求扩增
  BIP导尿管特有的Bactiguard涂层(由金、银、钯组成的合金涂层)通过释放微电流阻止细菌的粘附和定植,可减少细菌的粘附和生长进而阻断感染通路,相较于常规3天留置使用的导尿管体内留置时间大幅延长(可达30天),Bactiguard涂层已被应用于医疗器械二十多年,Bactiguard涂层导尿管在美国和欧洲已得到广泛应用,在美国、欧洲、日本、中国等地累计销售超过1亿支。受长期留置叠加危重症手术患者即刻抗感染需求驱动,BIP导尿管潜在空间庞大,截至目前BIP导尿管为国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管,有望凭借安全有效及便捷性驱动临床需求扩增。
  内销改革快速放量的同时外销市场大客户模式合作多年且注册证品类多样,外贸同样具备可持续发展潜力
  我们认为现阶段的维力医疗是极具性价比和潜力的拐点型公司,内销市场分线销售配合高毛利创新型单品快速放量的同时,外销市场同样具备发展潜力,公司自成立伊始持续国际化探索,2004年便进入监管严格的美国市场,随后相继获得加拿大、日本、韩国等主流市场认证,与Cardinal、Medline等国际大型企业合作多年,单品规模亿元左右,产品质量获认可,近年受国内市场加速海外比重虽有下滑但维持正增长水平(除疫情影响外),截止2020年底拥有17项FDA(510K)注册、72项CE认证,因此我们认为公司具备海外市场发展潜力,倘若公司加速完善和建设外销团队,海外市场发展可期。
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维力医疗
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