肝素集采

总体乐观，相比其他产品

1.未分类占比43-44%左右，分类肝素招标挤占未分类，带量提升

2.粉针一致性评价没有过的，依诺2个，达肝没有，那屈2个；包括原研在内每个产品也就4-5家，竞争态势相对较好，主要是水针

3.谨慎乐观。公司没有基础量，增量逻辑，集采当年业绩大概率向好

ABC法案

公司有相当策略应对，过去3年探索运作成本和效率问题，美国的生产成本比后发规范产能如健友贵2-3倍。美国医药外协比例80%，如果收回成本支出会很大，很难变成事实动作。非疫情物资加税结果由美国企业承担；不能说没有风险，公司感觉还好，没那么悲观。

非肝素情况

推进比较快，2020年3000万美金不到，今年930超过4000万，今年大概率翻倍。明年8-90增长肯定有；目前在售15/6个产品，到明年25个以上；瑞佳德松、培美、膨体等卖的比较好，每年2-3个产品单品300-600万利润，美国80个注射剂缺口公司拥有7个，明年表现会比较好。短缺产品毛利空间更大，跟客户更深度，保持稳定供给客户有可能给其他产品订单。

ANDA产品区域拓展

有考虑，看机会，找当地较强的代理商，明年1-2个在中美外销售，80个产品15个左右有一定全球价值。全球渠道看规范市场和中国是最好的商业环境，其他地区条件差点，需要审慎选择；除欧洲外公司在40多家公司在注册，通过合作伙伴进入市场；但不给特别强的预期，其他国家对FDA认可度比较高，不会有特别多额外的注册成本

远期ANDA空间

80多个自己做，20个买进来，扣掉肝素类，收入8-10个亿美金左右，利润2.5亿美金，加上肝素3个多亿美金，只算美国市场。

制剂出海价值分配

制剂出海20-30%利润率。公司只看到代理环节，再往下不看。注射剂出口是个长尾市场，收入只有口服的30%，单品空间比较小，壁垒更高一些，好的品种只占20-30%，小的品种70%,小而美，利润率很高。200万美金开发依素泛蓝，首批发货400万美金，利润200万，开发费用200万当年就覆盖了。

监管函

比较愚蠢的错误，某关系比较好的银行需要完成日均存款要求，公司没有找到对应的披露规则就搁置了，规则要求0.5%以下资金2000万2天内流转不需要公告，但4000万一次性就需要公告；监管函不是行政处罚，不影响投融资

欧洲肝素价格

12月中标价格比原来价格更高，欧洲价格开始放松；美国最近没有招标行为，经历了2年疫情之后，明年有机会向上调整

肝素和生猪价格联动

肝素粗品在过去一年略微下调3个点；原料药有5个点涨幅；全球肝素粗品欧洲和美国的量少了，少了20-25%；非规范市场有缺货；制剂端需求22年比较强劲，价格明年向上的趋势比较强

去年欧美处方量少了15-20%，消耗了库存，这个库存18个月内填满，明后年往上；发展中国家缺货，20-30%缺口，正常年份增长15%左右；全球肝素制剂增长率明后年好于正常年份（8-10%），预计达到12个点

明年现金流也比较好，主要开支美国制剂快速上涨，美国货运周期40天变成70天，多占一个月制剂库存，渠道稍微慢点；明后年研发比例进一步提升，绝对数相对数提升，其他正常。粗品价格比较敏感，采购比较克制，不希望快速上涨；

粗品库存量量会减少，但金额可能不会减少。自用量越来越大，外销比例已经达到相对低点；粗品采购节奏放慢

底层能力建设

国内外认证程序、严格度不一样，公司的认证能力强，质量回顾、稳定性追溯、工艺稳定性等；最大的能力在于制造端，实验室国内相对比较容易，0-1容易，最大的挑战在于工艺放大，做稳定性工艺的问题。以肝素为例，20年老公司一直申请不了FDA认证，公司客户也在寻找新的供应商，但都没有通过客户内部认证，有很多技术性和稳定性要求。

生物药领域细胞株培养，对于搅拌速率、酸碱度、温度等有很高的要求。有大量know-how要求，公司在工艺方面有很多专利；现在的制药工程从生产逻辑转到设计逻辑，如何在药品稳定性要求下设计一套工艺体系是关键。依诺产品是比较困难的产品，公司唯一一家获得FDA认证的企业，有技术累计心得和基础。

大分子工艺部分衔接依诺纯化、除杂工艺。公司推出了大分子CDMO合作，和R端能力强的企业合作，提升其生产能力。