【国金医药-免疫与细胞治疗-里程碑突破】
韭菜篮子
2022-01-27 14:06:11
FDA批准Immunocore的全球首个TCR融合蛋白（联系人：赵海春）
事件：2022年1月26日，美国Immunocore（纳斯达克：IMCR）官网宣布KIMMTRAK® (Tebentafusp-tebn)获批。这是FDA批准的第一个用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的疗法，也是FDA批准的第一个T细胞受体（TCR）治疗药物。
点评 👉 全球免疫疗法里程碑式新突破，首个TCR融合蛋白药物获批，细胞治疗开启T细胞时代序幕。 ✨这是一种双特异融合蛋白，通过水溶性的高亲和力 T 细胞受体 (TCR) 结合域和靶向 gp100（一种在黑色素细胞和黑色素瘤中高表达的抗原）的抗 T 细胞CD3的结合域，重定向T 细胞，杀死表达 gp100 的肿瘤细胞。这是第一个使用 Immunocore 的 ImmTAC 技术平台开发的分子。 ✨这是T细胞疗法领域突破。虽然并非TCR-T细胞疗法，但已通过同时靶向T细胞受体与实体瘤细胞跨膜蛋白抗原靶点，实现了提高T细胞对实体瘤的杀伤力而达到疗效。 ✨疗效惊艳，提前获批。OS中位数，用药组vs对照组（6%卡达巴仁、伊匹木单抗12%、K药82%）=21.7 vs 16个月。 👉中国细胞治疗步入商业化与国际化元年，实体瘤突破亦现曙光。 🌟建议关注免疫（融合蛋白）与细胞治疗创新个股：金斯瑞、科济药业、药明巨诺、荣昌生物。
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