4月11日,Veru公司宣布,sabizabulin(bisindole)使中重度新冠住院患者的相对死亡风险降低了55%。因数据较好,独立数据监察委员会(IDMC)建议提前终止该临床试验。Veru计划近期与FDA沟通,寻求紧急使用授权(EUA)。受此消息影响,Veru公司股价大涨182%。Sabizabulin是由Veru开发的一款口服微管蛋白抑制剂,通过抑制微管蛋白,阻断新冠病毒沿微管的细胞内运输。同时,该药具有抗炎作用,可以防止新冠病毒感染引起的细胞因子风暴。这是一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估sabizabulin治疗具有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和死亡风险的中重度新冠肺炎患者的有效性和安全性。研究共纳入约210名受试者,按2:1的比例随机接受sabizabulin(9mg、每日口服一次)和安慰剂治疗。本次公布的是在前150名入组患者的中期分析数据。结果显示,安慰剂组(n=52)患者的死亡率为45%,而Sabizabulin治疗组(n=98)的死亡率为20%。Sabizabulin将患者的死亡风险相对降低了55%(p = 0.0029),具有临床和统计学意义。次要终点仍在分析中。此外,与安慰剂相比,每日口服Sabizabulin的耐受性良好,安全性相似。
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