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新冠药物专家电话会 纪要
韭菜鑫❤️
春风吹又生
2022-03-25 11:03:05
一、关于辉瑞的新冠药

1、目前采购量和对应患者用药人次:

一盒药30片,吃5天。一盒对应一个人的一个疗程。2.2万盒对应2.2万人次。计划储备量是10万盒。预计下个月15日之前,10万盒会全部进入中国。目前这个药已经发到全国各地,开始使用了。

2、价格和医保支付:

辉瑞、卫健委和中国医药议价的结果,不是市场行为。价格一盒在1000块多一点。医保出钱。这个药,会像疫苗那样,患者需要的话,免费给患者吃,医保支付。所以价格目前是保密的。

3、选择中国医药作为配送商:

不管是辉瑞还是盐野义,都要选择国资背景。因为国资背景的企业,政府可以要求他们有一个安全储备量。中国医药做配送的利润点,在中国医药、卫健委、辉瑞三方的协议中都有,5%已经是很高的利润率了。辉瑞的配送商只选了中国医药一家,中国医药是独家,因为是抗疫物资,所以选了国字背景。

4、关于储备量:

第一批的储备量是10万盒(储备这么多是三方一起沟通的结果)。10万盒的准备,是在没有正式授权之前就已经有这些细节了。目前确定的储备量是10万盒,这个根据目前国内的疫情确定的,根据疫情的发展,储备量也可能会调整。储备是中国医药储备的。

辉瑞的供应是比较充足的,这个供应量可以随时增加。用的时候可以保证10万盒的警戒线。如果储备量少于10万盒的话,就补充采购。下个月15号之前10万盒都进来。

5、关于使用的患者人群:

重症患者也会用到,但主要是用组合疗法,无症状患者可以自愈不需要使用。主要是轻症患者用。这个药是处方药,患者不能随意去买,这个药现在也没有进药店,需要在医生指导下用药。

6、Paxlovid配送情况:

现在辉瑞的药物在全国医院都有配发,至于医院什么时候给病人使用卫健委有具体的安排,中国医药的工作只是保证相对应的安全储备量。中国医药有三个事业部,商业事业部、医药事业部和中药事业部。商业事业部主要负责配送。中国医药兼并重庆医药之后,公司体系更加健全,在华南、华中和华东都有布局,能够保证一周之内把药物配送到全国各地。之前的实际收到量超过2.2万盒,已经分发出去了但是新闻还没有报道,之后医院会逐步使用药物。

Paxlovid的临床数据是比较好的,上市之后还会进行四期临床。辉瑞在美国已经开始做四期临床了,统计数据按理来说要在1-2年后才有反馈。

二、

盐野义的新冠药

从作用机制山过来看,盐野义的药物S-217622和辉瑞的药物相类似,盐野义的是3CL蛋白酶抑制剂,辉瑞是组合片,逆转录酶抑制剂加上3CL蛋白酶抑制剂,其中主要成分奈玛特韦是3CL蛋白酶抑制剂,两个药物靶点类似。因此,预计盐野义的疗效和辉瑞的药物应该差不多。

从盐野义公布的2期临床结果来看,盐野义药物和辉瑞药物的疗效差不多;对重症患者的治疗效果来看,盐野义的药物可能优于辉瑞的药物。3期临床主要看在放大人群上看,主要看安全性问题,预计疗效应该和辉瑞差不多。

盐野义的药物现在处于三期临床,后期预计国内上市会和日本同步。主要看三期临床的速度,三期临床至少需要1000人,至少需要8周。盐野义在临床阶段已经会开始准备上市申请资料,一旦完成三期,就提交材料。

盐野义在国内也会选择一家合作伙伴,对于国内的申报流程会更加熟悉,需要和相关政府机关沟通,并且需要一个配送的企业,药品比较特殊不需要竞标和销售。目前盐野义没有公布合作方是谁,据专家了解是上海医药。中国医药已经和辉瑞达成合作,不会再针对盐野义。

目前盐野义的药物在国内上市之后是否能卖上量,仍然存在两个不确定因素:一是不确定三期临床是否出现安全性问题;第二是国内疫情会发展到什么程度。如果国内疫情比较稳定,或者病毒转为流感或者消失,审批会变慢。目前国内生产卡隆酸酐、SM1、SM2的厂家都不再建新的生产线,对于未来疫情存在不确定性,不敢快速上量。

之所以Paxlovid在美国前几个星期的使用量都很少,是因为无症状是不需要用药的,而美国的无症状人数比较多,真正符合用药的轻重病人并不是很多,无症状病人是可以自愈的。这也是辉瑞和盐野义药物的不同。虽然两者的适应症都是轻中重症患者,但是盐野义只是蛋白酶抑制剂,所以对于病毒的传播性没有很好的控制,只在重症病人的病毒载量下降上效果比辉瑞好。辉瑞的逆转录酶抑制剂可以抑制病毒的传播,还有一些预防功效。总结,从疗效上看,轻症方面和辉瑞疗效一致,在重症上表现更好。辉瑞的药物有预防的潜力。但是目前盐野义的数据数量比较少,只有几百人,还要看3期临床的结果来验证。

盐野义应该是已经选择好国内供应API的企业,在IND之前就应该选好,只不过还没有公布,据说新和成有可能进入盐野义的生产供应链。

三、

其他新冠药物

目前新冠治疗只有两类药物,一种是抑制剂,另一种是抗体。君实生物的VV116也是抑制剂。抑制剂的成药性比抗体更好,并且抑制剂的生产体系更加完善。除此之外,抑制剂可以抑制病毒在体内的传播,抗体只是消灭病毒,所以在预防上抑制剂表现更好。如果君实的临床效果好,国家肯定会优先储备君实的。未来辉瑞和盐野义除了中间体,制剂生产也有可能放在国内。
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