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济民医疗,新冠检测试剂盒,幽门螺旋杆菌检测试剂盒
长风
超短低吸
2022-01-16 13:32:34

幽门螺旋杆菌检测试剂盒
幽门螺杆概念
2021年3月16日公司在互动平台披露:公司全资子公司西班牙LINEAR公司拥有临床化学诊断试剂、免疫学诊断试剂、血液检测试剂、快速诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、实验室仪器及体外诊断医疗产品等七大类产品线,其核心产品FOB粪便潜血自动免疫监测和幽门螺旋杆菌检测试剂盒具有较强的市场竞争力。

      体外诊断系列产品
病毒检测-体外诊断
公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品,包括新冠病毒检测系列产品(抗原快速检测试剂盒、核酸检测试剂盒及仪器、便捷样本收集器)、FOB粪便潜血自动免疫检测产品、幽门螺旋杆菌检测试剂盒、POCT(肿瘤标志物和传染病(流感A+B)、HIV病毒等)、半自动尿液分析仪(干化学)、半自动微板酶免疫分析仪、VSG自动分析仪、4管道半自动血凝仪、免疫自动分析仪等系列品。LINEAR公司的核心产品FOB粪便潜血自动免疫比浊检测试剂盒及仪器具有无饮食限制、定量、快速(由2小时缩短至10分钟)、方便采集、高灵敏度、高准确率等优势,具有较强的技术先进性和市场竞争力。该产品已由聚民生物在国内申报注册,预计2021年下半年取得国家药品监督管理局颁发的相关注册证书后进入国内市场销售。LINEAR公司市场渠道较广,产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。

      欧美体系认证
聚民生物双鸽品牌注射器已有三十年余历史,双鸽牌一次性使用无菌输注医疗器械曾获得上海名牌、中国名牌产品证书。聚民生物作为美国RTI公司安全注射器、安全注射针产品的唯一贴牌生产商,双方已合作十余年。公司积累了针尖硅化、外套硅化、弹簧组装、自动点胶、胶水检测、电化处理等核心技术及工艺,这些核心技术及工艺是公司产品技术水准及质量的保障,也是公司重要的竞争优势。聚民生物根据《医疗器械质量管理规范》、ISO9001、ISO13485、21CFR820等要求建立了质量管理体系,先后通过德国TUV、ISO09001、ISO13485体系认证、欧盟CE认证(产品包括一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用无菌胰岛素注射器(带针或不带针)、一次性使用无菌安全注射器)、美国FDA体系检查。

      据公司2018年年报显示,目前医院计划开展的科研项目包括自体自然杀伤细胞辅助肿瘤治疗项目、自体自然杀伤治疗宫颈HPV感染项目、自体脂肪间充质干细胞治疗糖尿病项目、自体脂肪间充质干细胞治疗自身免疫性疾病项目、神经干细胞用于预防和治疗神经系统疾病项目、自体脂肪间充质干细胞治疗眼底疾病项目。同时,公司也是美国加利福尼亚大学尔湾分校外科与生物医学工程系Jonathan Robert Todd Lakey(乔纳森.罗伯特.陶德.莱基)教授在干细胞治疗糖尿病,慢性胰腺炎,多发性硬化症和抗衰老研究,间充质干细胞治疗急性脑卒中康复和阿尔兹海默症科研在中国的独家合作伙伴,公司对其科研成果在中国技术转化具有优先权,其中用胰岛移植治疗糖尿病已经获得FDA在加利福尼亚大学尔湾分校进行临床试验,目前是3期临床阶段;干细胞治疗脑卒中、脑痴呆阿尔兹海默症已获得美国FDA批准。

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