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君实生物:VV116前瞻性队列研究结果完成,可缩短非重症Omicron感染患者核酸转阴时间
myegg
2022-05-18 16:52:29
 【天风医药】事件:5月18日,国家传染病医学中心、华山感染张文宏团队及上海公卫范小红团队等完成一项开放性、前 瞻性队列研究,评估VV116对非重症Omicron毒株感染患者核酸转阴时间的影响,成果于同日发表在 Emerging Microbes & Infections杂志。

非重症患者应用VV116可缩短核酸转阴时间3天左右,结果符合预期 试验共入组136人,数据显示Omicron毒株感染者在首次核酸检测阳性5日内使用VV116,核酸转阴时间为 8.56天(vs对照组11.13天)。

此外在首次核酸阳性2-10天内针对有症状患者给予VV116亦可缩短核酸转阴 时间。试验未观察到严重不良反应,所有受试者均未发展至重症。对比深圳三院针对paxlovid真实世界研 究,实验组核酸转阴时间为9.92天(vs对照组12.17天),VV116核酸转阴数据结果接近,结果符合预期。 VV116两项轻中症III期试验进展顺利,有望近期有数据读出 目前君实生物已针对轻中症COVID-19患者开展2项临床试验:

1)国际多中心III期临床试验,已在上海入组 一定量患者,香港地区临床试验也于近期开始。该项试验计划在全球多地入组患者,为全球范围内新药上 市申请提供支持。

2)在中国开展的与辉瑞特效药paxlovid头对头非劣的III期临床试验。目前已完成患者入 组,预计近期将有数据读出。与paxlovid头对头临床试验数据将初步展示VV116的药效,利于上市审批以及 后期销售。 

布局3CLpro抑制剂在研药物VV993,两药协同联用有望解决可能的耐药问题 VV993是君实生物布局的与辉瑞paxlovid相同机制的3CLpro抑制剂。目前根据VV993的临床前研究和抗病毒 研究研究结果,VV993单药即显示出良好的有效性和安全性,具有重要的开发价值。VV116和VV993分别针 对病毒生命周期的不同关键且保守靶点发挥作用,具有联合用药的发展前景。

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  • 失控玩家
    躺平的老韭菜
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    2022-05-18 17:05
    今天早上这消息就除了吧,新华制药走低,君实生物也不行,不知道为啥
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