（关注原因：短线、中线。8月17日，国家药品监督管理局就《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》征求意见，为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展。干细胞行业超万亿市场，我国干细胞临床研究已经进入快速发展期，随着征求意见的落地，行业有望进入加速阶段。）

1、公开征求人源干细胞研究意见稿。8月17日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究， 国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学的认知，就《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见。为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，特制定本技术指导原则。征求意见截至时间: 2021年9月17日。

1）在生物安全法实施后，细胞合规来源是极其最重要的。本次征求意见稿明确了异体人源干细胞走药品路线的合法性，未来细胞产业中拥有干细胞库保存的细胞最多的企业将占的行业先机。

2）干细胞技术的出现，让威胁人类健康的器官衰竭、心血管疾病、脊髓损伤（白血病、糖尿病、帕金森）等等疾病有望得到治愈，一直是社会关注的焦点。目前，全球注册在案的干细胞临床研究为5000多家，涉及的疾病有140多种。我国干细胞临床研究已经进入快速发展期，随着征求意见的落地，行业有望进入加速阶段。

3）2021年4月2日，国内首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》定稿发布，目前，国际上干细胞治疗新冠肺炎的临床注册有70多项，我国也有多个团队开展了临床研究。6月5日张文宏表示：干细胞治疗对新冠疫情具有很好的前景。

2、行业超千亿美元。近年来，全球干细胞产业规模不断壮大，根据IMS预测，2020年行业规模达4000亿美元。我国干细胞产业起步相对较晚，但发展较快，产业基础研究位列世界第二，干细胞专利约2500项， 2020年规模达到1200亿人民币。目前涉及干细胞概念个股包括：中源协和、南京新百、冠昊生物、开能健康。

1）中源协和：国内干细胞绝对龙头，干细胞全产业布局:干细胞存储、基因检测、免疫治疗、抗衰老化妆品、药品和互联网医疗。干细胞存储脐带血样本超30万份，已在18个省份建立细胞资源库。21年4月，参股公司北京三有利和泽生物科技有限公司，研制的“牙髓间充质干细胞”新药，使用了智齿、乳牙、正畸减数牙的干细胞，在牙床病灶周边多点间隔注射后，就可以长出新的牙槽骨。目前，新药已经进入第二期临床试验。南京新百：公司业务覆盖国内仅有的七家有资质脐带血库中的三家，子公司山东省齐鲁干细胞工程有限公司拥有中国最大的脐带血干细胞库，样本存储量接近50万份。冠昊生物：拥有国内首家通过药监部GMP验收的人源细胞生产和管理平台:与北大邓宏魁救授团队合作.措建世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，开展干细胞与临床转化研究。开能健康：参股公司原能集团在兔疫细胞及干细胞存储技术和自动化设备技术及产品、免疫细胞和干细胞治疗技术和产品、基因检测和基因编辑技术及产品、临床研究与应用平台建设。

3、公司主营业务覆盖细胞存储,基因检测,新药研发,体外诊断试剂、基因、蛋白、抗体的研产销等全产业链条。旗下天津市脐带血造血干细胞库最新数据统计,截至21年7月31日，天津市脐血库脐血应用总量已达到2839例。其中2021年7月 份，天津市脐血库为临床提供了79份脐带血造血干细胞进行疾病治疗。（部分资料来自药监局官网、央视财经、年报）