昨天同花顺刚刚添加 新冠检测 概念,东财和通达信尚未添加,有一定预期差,且近期新冠检测概念股叠加科创板的人气更好,以下是节选自同花顺和招股书截图:
公司招股书显示:
公司 PCR、LBP 产品在宫颈癌筛查以外领域的运用情况
(1)PCR 产品在新型冠状病毒肺炎诊断上的运用情况
PCR 产品除了广泛应用于 HPV 感染症的筛查外,还可用于其它疾病的筛查。2020 年新型冠状病毒肺炎(COVID-19)爆发后,公司立即组织应急研发小组迅速开展相关产品研发工作。目前,公司已开发出以下 COVID-19 相关产品:
① 样本释放剂(粤穗械备 20200159 号)
样本释放剂主要用于样本取样后的核酸释放环节,该产品目前已获得 CE 认证。公司所生产的样本释放剂简单加热即可完成病毒灭菌及核酸释放,随即可直接取样(如 5 微升)进行 PCR 扩增,操作简单且安全。公司该产品不含胍盐,无需核酸提取,不会造成对 PCR 的强烈抑制作用,可适用于社区采样后送至附近医院进行检测的样本,尤其适用于尚未配置自动核酸提取仪的较小规模医疗机构。截至 2020 年 5 月底,公司样本释放剂销售订单金额(含税)为 1,486.56 万元。
② 样本保存液(粤穗械备 20200160 号)
样本保存液主要用于样本采集后的保存环节,该产品目前已获得 CE 认证。公司所生产的样本保存液含胍盐,需进行核酸提取,可与市面上的多个柱提或磁珠法核酸提取试剂厂家兼容。公司该产品针对痰液样本,配备特殊管盖,可搭配公司样本处理机(粤穗械备 20180521 号),实现痰液样本的全流程自动化处理及核酸提取。该产品符合新冠病毒痰液样本取材要求,适用于采样后需远程运输或较长时间保存的情形。 截至 2020 年 5 月底,公司样本保存液销售订单金额(含税)为 75.82 万元。
③ 核酸提取仪(磁珠提取法,粤穗械备 20200284 号)
核酸提取仪主要用于核酸提取,通常搭配样本保存液和核酸提取或纯化试剂使用。截至 2020 年 5 月底,公司核酸提取仪销售订单金额(含税)为 55.94 万元。
④ 核酸提取或纯化试剂(B 系列,磁珠法,粤穗械备 20140162 号)
核酸提取或纯化试剂主要用于样本取样后的核酸提取和纯化,该产品目前已获得 CE 认证。公司生产的核酸提取或纯化试剂针对新冠样本 RNA 做了提取和纯化程序优化,提取得率及纯度较高,有利于样本提取环节的质量控制。公司该产品可匹配公司全自动核酸提取仪(磁珠提取法)进行使用。 截至 2020 年 5 月底,公司核酸提取或纯化试剂销售订单金额(含税)为 5.66 万元。
⑤多靶点免提取新冠核酸检测试剂(5 靶标检测,已完成科研阶段研发,正在注册报证过程中,已获得 CE 认证。)公司研发的多靶点新冠核酸检测试剂配有免提取的样本释放剂、内源性内标及假病毒质控品,样本处理过程简单,可监控样本保存及提取过程质量,搭配公司的核酸提取仪(粤穗械备 20200284 号)及核酸提取或纯化试剂(粤穗械备20140162 号),可为新冠核酸检测提供更优的方案。公司该产品对病毒变异的影响更为耐受,有利于突变后的病毒核酸检出。
公司该产品已于 2020 年 3 月 12 日经广东省疾病预防及控制中心(CDC)与已上市产品进行比较测试。据报告显示,公司产品对各种样本的检出率比对照高(17 vs 16),两者阳性吻合率达(15/17)。报告说明,公司产品含有内源性内标,可监测样本采集及提取过程,避免假阴性结果。