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azfd实际上已经批了,特殊评审要求真实生物要先拿到医保订单然后才给批文(v116同理),现在真实生物正在确定订单,流程... - 雪球
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拓新药业 减少的10000户筹码去哪里了
阿兹夫定实际上已经批了
,特殊评审要求真实生物要先拿到医保订单然后才给批文(v116同理)
,
现在真实生物正在确定订单,流程还是很复杂的
,需要先到新冠疫情防控指挥部确认才能到医保拿订单
国家医保局表示,按照现行规则,为保证药品有效性,主要从以下几个方面着手:
一是药品必须通过药监部门审评,获批上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定,纳入国家《药品目录》的药品,应当是经过国家药品监管部门批准,取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药)。近年来国家医保药品目录调整,主要面向近几年新获批上市的药品。
二是企业必须提交能够证明药品有效性的资料。在申报、评审、谈判等阶段,均组织相关企业按要求提交有效性等方面的数据资料及对应证据。为保证资料真实性,在申报环节对企业提交资料进行公示,接受全社会监督。请药监、卫健等部门提供药品支持资料,为评审提供支撑。
三是药品能够通过专家评审。按照调整规则,符合申报条件、申报成功的药品,需要接受药学、临床医学、药物经济学、医保管理等方面专家的多轮论证。在2021年的评审中,我们研究制定了评审指标体系,专家们从安全性、有效性、经济性、创新性(传承与创新)、公平性等方面,分别对西药和中成药进行了评审。