【脱水】慧选脱水研报【第572期】-苑东生物(688513)-韭研公社

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【脱水】慧选脱水研报【第572期】-苑东生物(688513)

慧选牛牛

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2022-10-10 17:27:07

●苑东生物(688513)：差异化立项的医药高端制造公司，国际化和创新逐步迎来收获期

摘要：

相比于国内仿制药公司，从差异化立项、医药制造的角度理解公司的发展战略和业务定位；从发展阶段看，认为公司处于存量品种基本完成集采、“光脚”中标品种贡献增量、制剂国际化渐进的窗口期。

展望公司2022-2024年仿制药业务增长，认为主要来自于中标品种渠道下沉、壁垒仿制药上市抢占放量窗口期，带来国内制剂收入三年CAGR达到11%左右；随着2023年第一个海外大品种ANDA获批，预计2024-2025年公司展开第二条成长曲线，制剂国际化的管线梯队丰富、在研创新药顺利推进上市、API及CDMO业务扩容，有望带来额外收入弹性。

正文：

中短期：存量陆续集采、壁垒品种市占率提升

估算2022年已集采品种的收入占比在70%+，第七批集采后存量大品种已陆续集采完毕，后续集采多为增量贡献品种，具体看：

①第七批集采影响：存量中标、渠道下沉。第七批集采落地后，存量品种伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液收入占比及市占率较高，短期看2023年，认为集采执行初期可能对公司收入及利润会有一定影响（在中性假设条件下，根据测算收入端影响1.3亿-1.9亿元左右、利润端影响约2200万-2900万元）。综合考虑集采中标存量品种降价的影响，及渠道下沉、市占率提升后以价换量的空间，预计2022-2024年已集采中标的存量品种收入增速在-10%至0%，“光脚”增量品种中标后收入CAGR在30-40%。

②品种梯队：差异化立项奠定竞争力。2021年公司共有17个产品通过一致性评价，预计公司后续有望保持每年10+品种获批节奏，增量品种有望增强公司利润增长持续性。结合品种竞争格局估算，公司短期内不会参与集采品种2022-2024年收入CAGR在25-35%。

中长期：国际化接力，API延展

①国际化：特色大品种突破，期待产品梯队搭建。公司盐酸纳美芬注射液2022年5月ANDA申请已获受理，或将成为美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药，作为第二代阿片类解毒剂，市场需求较大、竞争格局较好，且子公司青木制药的盐酸纳美芬原料已完成FDA的DMF申请。品种梯队看，公司从特色解毒剂出发，逐步延展壁垒国际化品种，期待2023-2024年公司制剂国际化在注册和销售取得突破，展开增长曲线。

②原料药：产业链延展，技术壁垒溢价。认为随着公司API国际注册步伐的加快，以及在日本、美国等发达国家的产品布局的不断优化，将有助于打造公司在全球范围有竞争优势的特色原料药产品，增厚公司利润。

③技术平台：助力创新升级，看好新药临床三期进展。看好公司凭借六大技术平台壁垒，通过自研、引进与合作的方式加快差异化产品管线布局。同时关注到公司自研转化新模式，看好公司通过研发技术成果转让的新形式来实现技术变现，有利于公司聚焦资源发展优势领域，建议持续关注重点项目的临床进展和管线布局。

公司核心产品中标第七批国采，存量品种集采风险已释放

公司共有4个产品中标第七批全国药品集中采购，分别为伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因、盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。4款中标产品2021年合计实现销售收入3.23亿元，占公司营收比例达到31.66%，其中，伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司的主要产品，盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片属于刚上市的光脚品种，有望通过集采实现放量。此次集采完成后，占公司营收比例较大的品种基本均已完成集采，存量品种的集采风险已释放，安全边际较高。

公司首款ANDA产品即将迎来收获期，解决美国阿片滥用难题

国际化方面，公司整体以“国外市场紧缺、专利期长、用药周期长以及首仿抢仿PIV申报”的思路去布局国际化在研管线。考虑到美国阿片滥用的现状，公司目前的国际化开发重点主要聚焦于特色解毒剂领域，逐步建立阿片解毒剂技术平台，开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品，其中盐酸纳美芬注射液（EP-0084I）已于2022年5月向美国FDA递交了ANDA申请，并获得FDA授予的CGT资格，有望能够加速上市并获得180天独占期，预计将于2023年完成上市，迎来收获期。

盈利预测及投资建议

估算公司2022-2024年收入CAGR约为12.9%，2022年-2024年归母净利润CAGR约为13.9%，考虑政府补贴等非经常损益高基数影响（2021年政府补贴约7000万）预计2022年-2024年扣非归母净利润CAGR更高将达到20%，EPS分别为2.19、2.45和2.86元/股，2022年9月30日收盘价对应公司2022年PE为24倍，高于可比公司平均。看好公司差异化立项及产品储备，高端仿制药可以持续为公司贡献充沛的现金流，随着未来1-2年内制剂国际化以及创新升级品种落地，成长空间和弹性可期，首次覆盖给与“增持”评级。