西南证券-医药行业深度报告：mRNA技术迎来快速发展期，未来前景广阔

mRNA技术优势领先，未来市场规模巨大。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】mRNA技术是指导人体合成生命活动所必需蛋白质的指挥官，其主要的应用领域包括预防性疫苗、肿瘤免疫治疗、蛋白质替代疗法以及再生治疗等。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）对比传统技术，mRNA在上述领域的共性优势包括三方面：1）在不同领域的适应症都较为广泛，由于人体不同疾病机制所涉及的作用蛋白质不同，mRNA技术可以实现对症下药，让人体成为自身“药房”；2）研发、生产周期短，费用少。根据Kis等人的研究，以mRNA疫苗为例，其平均研发周期为0.8-1.5年，工艺生产建造周期为2-4年，整体的商业化进程较传统路径快10倍。整体费用是传统路径的1/18。3）mRNA技术的治疗效果更好：新冠疫苗保护率最高，肿瘤免疫激发B、T细胞强烈免疫。所以mRNA技术未来市场规模巨大，根据我们测算，预计2025年可达326亿美元，其中预防性疫苗占比超50%。

　　mRNA领域存在三大技术壁垒，国外企业龙头已成。mRNA技术需解决的痛点在于降低其本身的免疫原性、体内表达蛋白质的效率以及最终的规模化生产，由此产生的壁垒为1）序列设计：掌握平台化的计算能力是核心竞争力，同时5’端加帽以及UTR区域核苷酸的修饰是关键。2）LNP递送系统合成设计：mRNA-LNP的合成技术是mRNA领域研发的最难之处，是国内企业最需要掌握的核心专利环节。3）放大生产：原材料中Clean Cap AG（Cap1）、修饰核苷酸以及可电离脂质量产难度大，生产设备中用于mRNA-LNP合成的微流体设备壁垒最高。目前mRNA领域国外已经形成以Moderna、BioNTech、CureVac的三巨头局面，大部分细分环节国外厂商均占据领导地位，国产替代空间广阔。

　　他山之石——从Moderna的成功之路看国内企业如何破局。从Moderna的发展之路看，其成功主要因为：1）创始人团队聚集了灵感、技术与资本的特质；2）企业实现了核心技术的自主可控；3）资本注入叠加合作外延疾病领域成为全球龙头。这也是国内企业的实现弯道超车的必经之路。借疫情契机，国内mRNA领域融资活动高涨，2021H1国内融资额超几十亿元。在资本助力下，我国mRNA企业将迎来发展快车道，国内企业除通过自身研发投入加大外，也可选择与大药企进行合作，利用其不同疾病领域的资源优势平台融合mRNA技术实现快速突破。mRNA企业中，越早布局的企业先发优势越明显。

　　投资建议：建议重点关注已上市企业，康泰生物（与嘉晨西海合作布局mRNA狂犬疫苗）、智飞生物（入股深信生物布局mRNA技术平台）、康希诺生物-B（与加拿大PNI合作）、复星医药（辉瑞/BioNTech合作）、沃森生物（与艾博生物合作mRNA新冠疫苗）。未上市企业：建议重点关注艾博生物、斯微生物、深信生物、嘉晨西海、丽凡达生物、蓝鹊生物。在技术应用前景广泛，资本助力研发的背景下，我们看好国内mRNA企业实现弯道超车，开启mRNA技术黄金发展期。

　　风险提示：mRNA技术研发失败风险、市场竞争加剧的风险、产能限制的风险。