【华泰医药代雯团队】正海生物(300653 CH) 首次覆盖：深耕再生医学，重磅放量在即

再生医学国产龙头，首次覆盖给予“买入”评级

正海生物专注临床组织再生和创伤修复，提供口腔修复膜、硬脑（脊）膜补片及骨修复材料等。我们预测公司2022-2024年EPS为1.17/1.52/1.97元，同比+25%/+30%/+30%。考虑到公司口腔修复膜、骨修复材料有望受种植牙高需求驱动进一步放量，重磅新产品活性生物骨或贡献未来新收入驱动，我们给予公司2023年36x的PE估值（可比公司2023年Wind一致预期均值36x），对应目标价54.60元，首次覆盖给予“买入”评级。

集采有望加快种植牙渗透率提高，公司口腔修复材料品质和渠道优势突出

2020年我国种植牙渗透率仅为同期发达国家平均渗透率的21%，据公司交流30-50%种植牙手术需使用口腔修复膜和骨粉以修复骨量不足。我们中性预测2035年我国口腔修复膜和骨粉市场规模将达55/11亿元，2020-2035年CAGR均为12%。公司口腔修复膜和骨粉2019年国内市占率为10%/6%，盖氏相应产品同期国内市场份额超70%。考虑到公司产品部分指标已达盖氏水平，终端和出厂价格优势突出，渠道激励更充分，我们看好种植牙降价后公司产品加速进口替代，我们预计公司22-24年口腔修复膜和骨粉收入CAGR分别为28%/45%。

重磅新品活性生物骨获批，或贡献第二增长曲线

据南方所，2018年我国每年骨缺损患者超600万人，而使用骨修复材料的骨科手术仅133万例/年。南方所预计2023年我国骨科骨缺损材料市场将达53亿元。公司活性生物骨于2022年10月获批，是国内首个含与胶原特异结合的rh-BMP2的骨填充产品，临床证明效果优于传统骨修复材料，相比国外竞品有望减少副作用、相比国内竞品产品性能更优。活性生物骨需药械同批，注册难度大，公司先发优势明显。我们认为活性生物骨被集采风险较低，在骨科传统耗材被大范围集采的背景下有望异军突起。我们预计23-24年有望收入0.3/0.6亿元。

硬脑（脊）膜补片集采降价温和，以价换量或促进增长

2019年公司脑（脊）膜补片国内市占率为15%。公司产品五省集采全部中标，且中标价格较合理，2021年毛利率仅下降2.7pct至92.6%，影响较小。集采后我们中性预期2025年我国脑（脊）膜补片出厂价市场规模13亿元。我们认为集采后中小厂商难以通过放量摊薄成本，且渠道销售能力相较国产龙头差距较大，行业集中度或将进一步提升，公司市场份额有望进一步增长。

联系人：代雯/孔垂岩/王殷杰