辉瑞 Paxlovid 供应链-韭研公社

登录注册

辉瑞 Paxlovid 供应链

心无股

2022-03-15 21:46:26

辉瑞 Paxlovid 供应链
目前辉瑞 Paxlovid 已在美国、欧盟和中国等全球多个国家上市，为扩大全球药品可及性，辉瑞正在积极提升产能，根据辉瑞 2021 年年报数据，预计 2022 年上半年 Paxlovid 产量将达 3 千万疗程，下半年预计为 9 千万疗程，全年为 1.2 亿疗程，Paxlovid 全年销售额预计为 220 亿美元。
Paxlovid 是 Nirmatrelvir 与 Ritonavir 的复方制剂，其中 Ritonavir 为已上市药物利托那韦， Nirmatrelvir 为新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂的新分子实体。Nirmatrelvir 的生产工艺路线与供应链体系均需重新构建，所涉供应链包括 CDMO 与医药中间体供应商。我们认为未来随着 Paxlovid 的全球范围获批与 MPP 协议的全球销售，相关供应链订单需求量可观且有望保持扩张。
1.1. Nirmatrelvir CDMO 供应链
新冠口服药物强劲需求或将催生优质原料药供应需求。Paxlovid 的服用方式为每日两次(间隔 12 小时)，每次三片(两片 150mg“Nirmatrelvir”和一片 100mg“Ritonavir”)，一个疗程需服用五天。按照目前辉瑞 2022 年计划供应 1.2 亿疗程来计算，不考虑原料消耗， Nirmatrelvir 原料药的需求为 360 吨，Ritonavir 原料药的需求为 120 吨，全球市场对 Paxlovid 的强劲需求或将催生优质原料药快速供应的需求。
在全球外包产能需求旺盛的背景下，国内 CDMO 公司的领先技术、充足产能、国际化合规体系与 IP 保护，以及全球突发事件中体现的稳定供应与交付效率，为国内 CDMO 公司带来更多机遇。国内凯莱英、博腾股份等 CDMO 公司已公告获得大额订单，凯莱英分别于 2021 年 11 月 17 日、2021 年 11 月 29 日公告 4.81 亿美元、27.20 亿元订单，博腾股份分别于 2021 年 11 月 30 日、2022 年 2 月 11 日公告 2.17 亿美元、6.81 亿元订单，订单供应时间截至 2022 年。重磅订单的获得充分凸显国内 CDMO 公司在全球范围内的综合竞争力，为后续更多优质订单的获取树立品牌效应，助力国内 CDMO 公司加速产业转型升级，获得更长远的生命力。

1.2. Nirmatrelvir 中间体供应链
辉瑞 Paxlovid 在全球范围内的获批有望带动上游中间体产业链。根据辉瑞在 Science 发表的文章，推测 Nirmatrelvir 的工艺路线由 3 个片段分别生产后拼接合成，整个生产路线中涉及多个中间体化合物的供应。辉瑞已与药品专利池(MPP)签署 Paxlovid 许可协议，获得 MPP 授权的合格仿制药生产商将为 95 个国家提供 Paxlovid，覆盖全球 53%人口。中国作为全球最大的医药中间体/原料药生产和出口地区，在全球医药产业链占据重要地位，国内原料药企业具备 Nirmatrelvir 从原料-中间体-原料药的全产业链供应能力，随着 Paxlovid 的多国获批与 MPP 协议的全球销售，Nirmatrelvir 合成路线所涉中间体/原料药的订单需求有望进一步扩大。

1.3. 利托那韦供应链
Ritonavir 为已上市药物利托那韦，利托那韦是一款抗艾滋病毒药物，原研药企业为 Abbvie， Abbvie 于 2020 年 3 月 23 日放弃利托那韦全球专利权，以面对可能威胁全球的药物供应短缺问题。据国家药品监督管理局(NMPA)信息，截至目前，国内共有四家企业获批生产利托那韦:歌礼药业(浙江)有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、万全万特制药(厦门)有限公司、广东东阳光药业有限公司。据各公司公告，歌礼药业利托那韦口服片剂年产能已扩大至 1 亿片，未来根据市场需求可进一步快速扩大;精华制药(森萱医药)、海特生物均具有成熟的利托那韦片关键中间体生产技术。

转自天风证券

声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。

雅本化学

尖峰集团

工分