3月11日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组公布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。继3.12日批5家（含变更），根据NMPA 3.13日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布，新增5家（万泰生物、热景生物、乐普诊断、天津博奥赛斯、明道捷测）新冠抗原检测试剂获批。伴随国内政策推广，国内新冠抗原检测市场有望打开，商业化空间受国内疫情和防控策略变化、价格、市场竞争等多因素影响。

 

率先获批上市的企业有望先一步获取筛查阶段的增量收入，具体业绩弹性需看：产品获批上市时间、国内实际应用场景下的真实需求、尤其是疫情本身波动的影响、免费+医保支付外的自费意愿等。由于本次试行方案新增的国内使用场景，2天内已经获批10家自测试剂，预计未来有更多企业申报并获批上市,参考国内已经获批的核酸检测试剂37家(PCR单检23家，其他14家)，我国抗原试剂生产企业众多（CE认证超400家），潜在可用产能十分充足。