一、主营业务

公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。 经过多年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主， 以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制 剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广，能够满足国内外客户的多元化需求，为公 司的可持续发展奠定了良好的基础。

公司始终把加强技术创新放在首位，坚持创新的发展理念，用技术创新促进公司不 断转型升级。公司长期以来坚持以市场为导向，产学研相结合，形成技术攻关平台，持 续提升公司的技术水平和研发实力。2017 年，公司完成了“浙江省海森药物研究院” 及“海森药业院士专家工作站”的批准组建。经过多年的平台搭建、人才储备、研发投 入和技术积累，公司已经拥有一支在原料药研发方面具有丰富经验、结构合理的人才队 伍，研发队伍中既有享受国务院特殊津贴专家，也有国内个别产品领域的早期开拓者。 截至本招股说明书签署之日，公司已取得的专利共计 22 项，其中发明专利 20 项。

公司不仅注重新技术产业化，同时注重市场全球化。经过多年的管理积累与市场开 拓，公司已成为硫糖铝、阿托伐他汀钙等产品国内主要生产厂家之一，且在全球市场上 也取得了较高的市场占有率。公司已通过国家 GMP 认证、日本 PMDA 认证、韩国 MFDS 认证等多个国家和地区的认证，通过美国 FDA 现场检查、墨西哥 COFEPRIS 检查，主 要产品获得欧盟 CEP 证书、印度 CDSCO 注册证书，公司在质量控制方面具有成熟的 技术与丰富的经验，在市场上享有一定的知名度和认可度。

基于对国家医药行业政策变化及其对行业未来发展影响的判断，结合公司自身经营 的经验与优势，公司已经着手推进向化学药品制剂研发、生产与销售的产业链延伸，以 实现向“中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。长期来看，有利于公司形成产 品综合开发能力，提升应对市场变化的灵活性，增强公司的核心竞争力。

报告期内，公司的主营业务未发生重大变化。

2、主要产品

公司主要产品为化学药品原料药及中间体，化学药品原料药及中间体是医药制造业 的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。化学药品原料药为制造化学 药品制剂提供原料，化学药品制剂是由化学药品原料药制成的适于医疗应用的剂型药 品，将直接用于人体疾病防治、诊断。医药中间体是用于化学药品原料药合成工艺过程 中的原料。

公司的主要产品情况如下：

3、主营业务收入构成

报告期内，公司主营业务收入分产品的构成情况如下表所示。其中，因阿托伐他汀 钙的制剂客户成功中标集采，公司的阿托伐他汀钙销量大幅上升。

二、发行人所处行业基本情况

（一）所属行业

根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业 （C27）”。医药制造业包括化学药、中药、生物药等制造和其他，其中，化学药制造 包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造；中药制造包括中药饮片加工、中成药生 产；生物药制造包括生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造；其他包括兽用药品制造、 卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料等。

三、行业情况

1、行业的技术水平及特点

医药行业属于技术密集、资金密集、人才密集型行业，化学药品原料药及中间体作 为医药行业的重要组成部分，其研发和生产也必然对相应的企业提出了较高的要求，不 仅需要企业投入大量的人力、物力、财力，同时本身也具有高投入、高风险、高收益和 周期长的特点。

按照创新程度，化学药品可以分为仿制药和创新药。其中，创新药是指具有自主知 识产权专利的药物，对技术的要求最高，且具有投资大、周期长、失败率高等特点，目 前美国、欧洲、日本等发达国家的一流制药企业掌握着最先进的创新药技术，具备较强 的专利优势和技术优势；而仿制药对技术的要求相对于创新药要低，且具有投资周期短、 成本低、见效快等特点，我国作为新兴的发展中国家，受限于制度、机制、资金、政策、 人才等因素，在过去很长一段时间内（包括现阶段）总体上以仿制药为主，现阶段正在 向创仿结合、自主创新的新阶段前进。尤其是在 2015 年我国药政改革后，化药注册分 类改革、上市许可持有人制度、创新药优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等一系 列创新药领域的支持政策相继出台，同时随着海归技术人才回流、配套产业完善、资金 密集涌入，创新药的研发环境不断优化，创新活力不断释放，医药企业和研究机构的创 新积极性不断提高，我国已经进入药物创新发展的“加速期”。

就化学药品原料药及中间体来说，其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、 工艺流程的要求较高。我国的原料药及中间体生产企业的技术研发和应用主要集中在现 有生产工艺技术的改进和新仿制药（首仿、抢仿）的研究上，虽然我国多数原料药尤其是大宗原料药的生产工艺水平已经达到世界领先水平，具备以较低成本生产出满足美国 FDA 要求、欧盟 CEP 证书标准的产品的能力，在全球原料药市场中具有较强的竞争力， 但在特色原料药和专利原料药上与国外先进水平相比仍存在一定的差距。

报告期内，上述行业的技术水平及特点未发生变化，在未来可预见的时期内预计也 不会发生重大变化。

2、医药行业的主要壁垒

（1）政策壁垒

我国的医药行业受到《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理 法实施条例》等法律法规的严格约束，其中，针对研发、生产、流通等多个环节也分别 制定了具体的行业规范。在研发环节，需严格遵守《药品注册管理办法》、《国家药监 局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》等相关规定，完 成药物研发工作并最终申请上市；在生产环节，需取得药品监督管理部门颁发的《药品 生产许可证》并严格遵守《药品生产质量管理规范》等规范；在销售环节，医药流通企 业需取得药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》并严格遵守《药品经营质量管理 规范》等规范。近年来，国家通过推行药品上市许可持有人制度等多项医改措施，对医 药行业的准入提出了更高的要求，药品上市许可持有人制度也被正式纳入 2019 年新版 《中华人民共和国药品管理法》，标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严 格的要求。此外，若产品进入欧美等国外地区市场，需进一步满足当地的监管要求，一 般需通过当地的质量认证并取得产品上市许可。医药行业有着较为严格的政策壁垒。

（2）技术壁垒

医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以高度融合与应 用，对制药企业的研发能力和生产制备能力的要求较高。尤其是新药研发，需经过靶点 发现与筛选、药物合成、理化性质及纯度研究、药理学研究、安全性评价、质量标准研 究、动物药代动力学等多项临床前试验与多期的临床试验才有望获批上市，每一个环节 都是对药企技术实力的严格考验，因此自主研发能力与产业化能力都是药企核心竞争力 的重要组成部分。新进入企业很难在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺，因此医药 行业具备较高的技术壁垒。

（3）资金壁垒

医药行业属于资本密集型产业。药品从病理药理研究、临床试验、中试生产到产业 化生产，需要投入大量的时间、资金、人力、设备等资源，新药研发周期通常超过 10 年，而最终的投资收益需要顺利获取新药的生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实 现，具有高投入、高风险和周期长的特点，要求医药企业具备较强的资金实力。对新进 入者来说具有较大的资金壁垒。

报告期内，上述行业的主要壁垒未发生变化，在未来可预见的时期内预计也不会发 生重大变化。

3、医药行业的发展态势

（1）全球医药行业发展态势

1）全球医药市场规模及增速

随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强， 新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长 趋势。根据 IQVIA 2022 年 1 月发布的《Global Medicine Spending and Usage Trends Outlook to 2026》显示，2021 年全球制药市场收入为 14,235 亿美元，较 2020 年增长 12.34%，较 2001 年则增长 2.6 倍。

此外，《Global Medicine Spending and Usage Trends Outlook to 2026》指出，2022-2026 年全球制药市场收入年均增速将达到 2.5%-5.5%，预计 2026 年全球制药市场收入将达 到 17,500-17,800 亿美元。

2）全球医药市场发展特点

A 发展中国家药品市场快速发展

根据 IQVIA 2022 年 1 月发布的《Global Medicine Spending and Usage Trends Outlook to 2026》显示，2021 年全球制药市场收入为 14,235 亿美元，其中美国为 5,804 亿美元， 欧洲（含德国、法国、英国、意大利、西班牙）2,095 亿美元，中国 1,694 亿美元。此 外，根据 IQVIA 预测，未来由中国、印度、巴西、俄罗斯组成的新兴医药市场将成为 全球制药市场增长的主要动力，新兴医药市场 2022-2026 年增速将达到 5-8%，显著高 于发达市场的增速，2026 年医药市场规模则到 4,700-5,000 亿美元。

B 仿制药品数量快速增加

由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵，使得医疗支出日益沉重，多国政府 开始积极鼓励使用仿制药。仿制药仍会成为未来几年医药市场增长的主要贡献者。

仿制药的价格远低于原研药，原研药专利到期后，原研企业的相对垄断地位就不复 存在，仿制药市场的特点是逐步向成本竞争靠拢，此时，控制成本就成为仿制药制药企 业重点关注的核心问题，但药品生产依然对原料药的供货质量和供货稳定性有非常高的 门槛，具有一定技术储备、环保能力和成本优势的原料药企业将获得更多的竞争优势。 受益于仿制药市场的增长，对这些原料药企业的需求也有望快速增长。

（2）中国医药行业发展态势

1）中国医药行业市场规模及增速

“十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业 总产值保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局的数据 显示，2016-2022 年，我国医药制造业营业收入持续增加，2021 年和 2022 年分别达到 2.93 万亿元和 2.91 万亿元，2021 年同比上升 20.10%。从终端销售收入看，2019 年我 国三大终端六大市场药品销售额实现 17,955 亿元，同比增长 5%。

随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成， 政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继 续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长 和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病普遍化、行业创 新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持快速 增长。

2）中国医药市场发展特点

A 中国医药企业创新能力仍欠缺

我国的大型制药企业主要经营的是原料药加工、通用名药、中成药等，多数本土制 剂企业以生产价格低、需求量大的基础制剂为主，自主创新能力明显不足，这里有创新 机制的原因，也有研发投入不足等原因。当前，全球药品的研发仍然聚集在美国、欧洲 和日本三个区域，在 PharmExec（美国制药经理人杂志）公布的 2022 年全球制药企业 50 强名单中（依据各个企业 2021 年的处方药全球销售收入），中国占 4 家。从中可以 看到，中国的医药企业整体创新能力欠缺，但仍取得了长足的前进，这与近几年国内出 台各类扶持医药企业创新的政策不无关系，比如上市许可持有人制度等，给予了医药企 业一个相对宽松和鼓励创新的稳定预期。实际上，从 2017 年开始，国家药监局也开始 加速创新药的审评审批，以推动国内创新药的发展，但创新药在国内市场份额占比还较 小。

B 中国原料药在全球市场具有较大影响力

随着专利药品大量到期，仿制药市场迅速扩容，但欧美等传统原料药生产地因生产 成本和环保成本居高不下，叠加近年来中国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药 政市场注册认证能力的快速提升，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，多 种原料药在国际市场具有较强竞争力。可以说，当前我国的化学原料药行业已经形成了 比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点，是我国医药工业的战略 支柱之一。从最近十年通过世界卫生组织认证（WHO PQ）1的原料药和制剂的数量和 增长来看，中国原料药的世界影响力在不断扩大，且远远超过制剂。

（3）中国原料药行业的发展态势

1）化药带量采购政策将逐步提升原料药企业在医药产业链中的地位

在化药带量采购制度下，制剂仿制药企业为了最大程度地提高中标概率，在保证药 品满足质量的前提下，必须将总体成本控制在相当低的水平。有鉴于此，制剂仿制药企 业的经营策略必然发生重大转变，与以往对投入大量销售费用及建立庞大的销售网络产 生依赖不同，需要将核心竞争点逐渐从后端的营销能力向前端的成本控制和质量管理转 移，原料药作为制剂仿制药的核心组成部分，在新的竞争点上具有不可替代的核心作用， 对于未布局原料药的制剂仿制药企业，将更倾向于选择在成本控制和质量管理上具有明 显优势的原料药企业作为长期供应商，尤其是那些具有现代化管理能力、大规模产能、 技术积累深厚、环保能力较强的原料药企业，有望极大提升其在医药产业链中的地位， 掌握更大的定价权和话语权。

2）环保政策趋紧，原料药行业集中度有望提升

在供给侧结构性改革的推动下，2016 年以来，国家环保政策趋于收紧，环保督察 常态化，2018 年 1 月起《环境保护税法》正式实施，排污许可证制度全面推开。同时， 受个别影响较大的环保事故影响，部分地区对当地新建医药和化工项目作出限制。随着 环保政策的推进，技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场，原料药 行业竞争格局有所优化，行业集中度有望得到提升。

3）原料药关联审批政策进一步强化了原料药行业固有壁垒

原料药的行业的固有壁垒包括技术密集、资本密集、开发周期长、环保要求高等， 原料药关联审批政策进一步强化了上述壁垒。2017 年 11 月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，实行制剂与原 料药、药用辅料、包装材料关联审批，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。2019 年 7 月，国家药品监督管理局发布《进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜 的公告》正式落地。关联审批模式下，下游制剂企业捆绑原料药同步审批，原料药的质 量直接影响评审结果，且审批通过后如需更换新备案的原料药供应商需要再次质量研究 审核，因此下游制剂企业将更倾向于选择质量过硬、供应能力稳定的原料药企业，对于 原料药的质量及供应能力提出更高要求，行业壁垒将进一步提升。

4）原料药企业在战略选择上将具有更大的灵活性和主动性

以往，原料药企业受囿于有限的终端销售网络和营销团队，即使具有先进的技术和 过硬的品质，要想向制剂产业链延伸往往很难绕开与其他企业合作的路径，客观上存在 较大的困难，压缩了原料药企业的战略空间，而在带量采购政策下，原料药企业不需要 考虑太多的营销问题，同时，在药品上市许可持有人制度推行后，通过与制剂企业合作， 原料药企业快速获得制剂生产能力也变得更加便捷与高效。总而言之，目前的医药行业 制度改革一方面有利于提升原料药企业的盈利空间，另一方面也在客观上为原料药企业 向制剂产业链延伸提供了机遇，原料药企业实际上获得了“进可攻、退可守”的战略灵 活性和主动性。

（4）公司主要产品所处细分行业的发展态势

1）消化系统药物

A 消化系统疾病患病率

消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等 脏器的疾病，包括消化器官的器质性和功能性疾病，是一种较常见的多发病，同时也是 一种极易复发的慢性病，迄今尚未有彻底根治的有效手段，这已成为药学领域研究的重 点课题之一，其中肝胆类疾病和肠胃疾病是最为常见的消化系统疾病。据《2022 中国 卫生健康统计年鉴》显示，消化系统疾病患病率在我国两周患病率（两周患病率=调查 居民中两周内患病人数或人次数/调查总人数之比）和慢性病患病率中分别排第五位、 第四位，且在 2008-2018 年这十年中，出现了接近翻倍的大幅度增长，其中，消化系统 疾病的两周患病率为 35.8‰，消化系统疾病的慢性病患病率为 43.8‰。分城市和农村来 看，农村地区的两项指标均远远高于城市地区。

B 消化系统药物

消化系统及代谢疾病用药包括消化性溃疡用药、肝胆用药、消化系统肿瘤用药、糖 尿病用药、维生素缺乏用药等。公司硫糖铝产品属于抗消化性溃疡药。消化道溃疡是指 发生在消化系统的慢性病变，抗消化道溃疡药物可以分为以下几种：

C 消化系统药物总体市场规模与趋势

根据南方所数据，包含重点城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡级卫 生院及零售板块，2015-2019 年全国消化系统用药规模不断增加，2019 年消化系统用药 规模为 2,089.34 亿元，较上年同期同比增加 4.68%。

2）解热镇痛类药物

A 解热镇痛

发热、疼痛是人们在日常生活中身体有炎症反应时经常遇到的症状，解热镇痛类药 物是家庭应用中极为广泛的药物。

B 解热镇痛类药物

解热镇痛类药物能使发热病人的体温恢复正常，广义的解热镇痛药包括酸类和非酸 类两大类。酸类药物包括甲酸类、乙酸类和丙酸类，非酸类的药物主要包括吡唑酮类、 苯胺类、昔康类和昔布类。公司的主要产品安乃近、安替比林属于吡唑酮类解热镇痛药 物。解热镇痛药物可以分为以下几种：

C 解热镇痛类药物总体市场规模与趋势

根据南方所数据，2015-2019 年全国解热镇痛用药规模由 88.43 亿元增加至 2019 年 的 201.20 亿元，年均复合增速超过 20%。

3）心血管类药物

A 心血管疾病

心血管疾病是心脏和血管疾患引起的，包括冠心病（心脏病发作）、脑血管疾病（中 风）、高血压（血压升高）、周围血管疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病、心力衰竭以 及心肌病，是一种较常见的多发病，目前已成为全球面临的重大的公共卫生问题。

据国家心血管病中心《中国心血管健康与疾病报告 2021》报告数据统计，中国心 血管病患病人数 3.30 亿，其中脑卒中 1,300 万、冠心病 1,139 万、肺原性心脏病 500 万、 心力衰竭 890 万、风湿性心脏病 250 万、先天性心脏病 200 万、下肢动脉疾病 4,530 万、 高血压 2.45 亿。农村心血管病死亡率从 2009 年起超过并持续高于城市水平，2019 年， 农村和城市心血管病分别占死因的 46.74%和 44.26%。

据《2022 中国卫生健康统计年鉴》显示，2008-2018 年这十年中，心血管疾病中心 脏病及高血压患病率大幅增长，其中，2018 年心脏病的两周患病率为 19.2‰，高血压 的两周患病率增加至 117.7‰。分城市和农村来看，城市地区的两项指标均远远高于农 村地区，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。

而心血管疾病是中国人群的首位死亡原因，每 5 例死亡中就有两例死于心血管疾 病。从 1990 年到 2017 年，我国心血管疾病的死亡率也总体处于上升阶段。在这个过程 中，农村的心血管疾病死亡率上升趋势更加明显。《中国心血管健康与疾病报告 2021》 指出，2019 年农村心血管病死亡率为 323.29 人/10 万，城市心血管病死亡率为 277.92 人/10 万，心血管疾病高患病率及高死亡率增加其对治疗及药物的需求。

B 心血管类药物

心血管药物分类众多，主要有抗高血压药物，抗心绞痛和心律失常药物，抗心力衰 竭药物，降血脂、抗血小板、抗凝药物，改善循环以及改善心肌代谢药物等。从药物销 量角度来看，心血管药物仅次于抗癌药和降糖药，是药物市场排名第三的治疗领域。公 司主要产品阿托伐他汀钙属于治疗血脂异常和预防心血管疾病类药物。降血脂药物可以 分为以下几种：

C 心血管系统用药总体市场规模与趋势

根据南方所数据，2015-2019 年全国心血管系统用药规模由 1,084.36 亿元增加至 2019 年的 1,471.94 亿元，年均复合增速为 7.94%。

根据南方所数据，在 2019 年医院端及零售端心血管系统用药产品的排序中，阿托 伐他汀钙是医院端的主要用药产品，2019 年用药规模为 128.96 亿元。阿托伐他汀钙片 是零售端的主要用药产品，2019 年销售规模为 21.94 亿元。详细规模如下。

4）抗抑郁类药物

A 抑郁疾病患病率

抑郁症是一种常见的心境障碍，在广义上来说是属于精神疾病，有高患病率、高复发率、高致残率和高致死率等特点。据世界卫生组织（WHO）网站，从 2005 年至 2015 年，全球抑郁症患者增加了 18%以上，2017 年，全球有超过 2.64 亿名抑郁症患者，目 前人数还在不断增长。

国家卫健委疾控局发布《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》报告显示， 我国居民心理行为问题和精神障碍人群逐渐增加，民众心理健康问题日益凸显。2019 年数据显示，我国抑郁症患病率达 2.1%，焦虑障碍患病率达 4.98%。

B 抑郁病治疗药物

抑郁病治疗药物是指一组主要用来治疗以情绪抑郁为突岀症状的精神类疾病的精 神药物，主要包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再 摄取抑制剂（SNRI）、三环类抗抑郁药（TCA）、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、四环类 抗抑郁药（TeCA）、去甲肾上腺素和特异性 5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）等。公司的 主要产品草酸艾司西酞普兰和盐酸帕罗西汀均属于 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。 抑郁病治疗药物的分类：

C 抑郁病治疗药物总体市场规模与趋势

根据南方所数据，2015-2019 年抗抑郁类用药规模不断增加，年复合增速为 16.91%， 至 2019 年全国抗抑郁类用药规模达到 97.19 亿元，较上年同比增加 11.38%。

5）抗菌类药物

A 感染类疾病患病率

抗菌类药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，一定程度上属于刚需，特别是重 症感染领域。根据《2022 中国卫生健康统计年鉴》，感染类疾病中，呼吸道疾病及泌尿 生殖系统患病率在我国两周患病率中分别排第三位、第十位，且在 2008 年-2018 年这十 年中，出现了大幅度增长。

B 抗菌类药物分类

抗菌类药物属于抗感染药物大类，而抗感染药物包括 β 内酰胺类抗生素、氨基糖苷 类抗生素、大环内酯类抗生素及喹诺酮类。目前，喹诺酮类抗菌药已成为临床上最常用 的抗菌类药物之一，同时也是抗菌类药物中开发最活跃的领域之一。公司的产品甲磺酸 帕珠沙星和 PHBA（硫酸阿米卡星中间体）均属于抗菌类药物领域。抗菌类药物的主要分类如下：

C 抗菌类药物总体市场规模与趋势

根据南方所数据，通过全身用抗感染药物及感觉系统药物的统计对抗菌类用药情况 进行统计，2015-2019 年全国抗菌类用药规模小幅增加，年复合增速为 4.62%。2019 年 全国抗菌类用药规模为 2,306.40 亿元，较上年同比增加 2.95%。

自《抗菌药物临床应用管理办法》于 2012 年 8 月正式实施以来，国家持续加强对 抗菌药物临床应用的管理，相关药物市场近些年来增长也受到了不同程度的影响。

四、竞争对手

公司主要产品的竞争格局如下：

1、硫糖铝的竞争格局

（1）硫糖铝药物简介

硫糖铝又叫胃溃宁，是一种作用于消化系统的抗酸及胃黏膜保护药，可以促进胃、 十二指肠溃疡愈合。主要是用于慢性胃炎、胃糜烂、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病所引 起的上腹部疼痛、恶心、呕吐、反酸、嗳气等症状的缓解治疗，通过保护胃黏膜，从而 减少这些症状的发生。

（2）公司市场地位

根据南方所数据显示，2015-2019 年国内硫糖铝制剂产品规模不断增加，2019 年硫 糖铝制剂产品的销售额为 26,707.47 万元，较上年同比增加 9.76%，但硫糖铝类药物在 消化系统用药中的占比不高，2019 年硫糖铝制剂规模占消化系统用药规模的 0.13%。

从销售渠道上看，硫糖铝制剂以医院端销售为主，2019 年医院端销售额占比为 91.31%，医院端销售又以硫糖铝凝胶剂制剂为主，规模占硫糖铝制剂总规模的 62.58%。 因此，对医院端硫糖铝制剂供应商及其原料药供应商进行分析能够很大程度上反应硫糖 铝原料药市场的竞争情况。根据南方所数据，2019 年，医院端硫糖铝制剂的供应中， 昆明积大制药股份有限公司和广东华南药业集团有限公司排名前二，分别占硫糖铝制剂 总销售额的 68.53%和 26.88%，总计占 95.41%，这表明我国硫糖铝制剂企业的集中度较 高。

昆明积大制药股份有限公司和广东华南药业集团有限公司均为公司硫糖铝产品的 客户，反映了公司的硫糖铝原料药在国内硫糖铝市场中具有较强的竞争力。

另外，通过对环球慧思大数据系统的查询，2022 年，全球硫糖铝的贸易量为 2,202.73 吨（数据为生产国向使用国出口的量，不含生产国在本国内部贸易与使用的量），其中公司部分占全球贸易量的 43.94%。公司硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优 势。

（3）行业内主要企业

根据国家药品监督管理局药品审评中心显示，截至本招股说明书签署之日，国内获 得硫糖铝药品生产批准文号的企业共有 5 家，分别为佑华制药（乐山）有限公司、浙江 海森药业股份有限公司、南京制药厂有限公司、苏州弘森药业股份有限公司和东北制药 集团股份有限公司。

A 东北制药集团股份有限公司：成立于 1993 年 6 月 10 日，位于辽宁省沈阳市， 上市公司（证券代码：000597.SZ）。该公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、 医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂） 四大板块，公司拥有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用 药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊 断系列、大健康领域系列等十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产 品。

B Archimica S.P.A：是一家意大利原料药制造企业，位于意大利 Lodi，主要产品包 括硫糖铝、蔗糖八硫酸钾等，销售区域覆盖以色列、南美、日本、土耳其、乌克兰、巴 西、印度等。与公司部分海外市场存在一定的重叠性。

（5）公司与可比公司的比较情况

国内生产硫糖铝的厂家主要为东北制药集团股份有限公司与公司，故选择东北制药 集团股份有限公司作为公司硫糖铝产品的可比公司。东北制药集团股份有限公司的经营 情况请参见本节行业内主要企业介绍，其他方面的具体情况如下：

2、安乃近的竞争格局

（1）安乃近药物简介

安乃近，为解热镇痛药，具有吸收好、起效快、价格低等特征，至今已有百年历史。 用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关 节痛、痛经等。

我国药监局于 2020 年 3 月 17 日发布国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注 射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》。对安 乃近片等相关品种说明书进行修订，同时停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售 和使用，注销药品注册证书，召回已上市产品，包括：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注 射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解 热栓。由于上述政策未禁止安乃近口服制剂（如片剂）的使用，且安乃近在欧洲市场未 全面禁用，以及安乃近在兽用领域的广泛应用，我国安乃近原料药的产销呈平稳增长趋 势。

（2）公司市场地位

根据海关数据，2019-2021 年及 2022 年 1-6 月，我国出口安乃近的数量分别为 7,344.94 吨、9,093.62 吨、10,563.89 吨和 4,521.76 吨，同期公司出口安乃近的数量分别 为 773.09 吨、791.98 吨、1,022.04 吨和 418.90 吨，占当年全国出口量的 10.53%、8.71%、 9.67%和 9.26%

根据南方所数据，医院端和零售端是国内安乃近制剂的主要销售渠道，2019 年， 两个渠道的占比分别为 58.58%和 41.42%，差距不大。从医院端和零售端的供应厂商统计来看，安乃近制剂的生产厂家集中度并不高，属于充分竞争的状态。其中，昆药集团 股份有限公司、远大医药（中国）有限公司和华中药业股份有限公司均为公司安乃近产 品的客户，从这个角度看，公司的安乃近产品在国内安乃近制剂厂商中具有一定的市场 地位。

（3）行业内主要企业

根据国家药品监督管理局药品审评中心显示，截至本招股说明书签署之日，我国取 得安乃近原料药生产批文的企业有 6 家，共获得 7 个批文，分别为山东新华制药股份有 限公司、河北冀衡药业股份有限公司、浙江海森药业股份有限公司、武汉武药制药有限 公司、开封制药（集团）有限公司、华东医药（西安）博华制药有限公司。

A 山东新华制药股份有限公司：成立于 1998 年 11 月 20 日，位于山东省淄博市， 上市公司（证券代码：000756.SZ，00719.HK）。该公司主要从事开发、制造和销售化 学原料药、制剂、医药中间体及其它产品，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地， 国内重要的心血管类、抗感染类、中枢神经类等药品生产企业。

B 河北冀衡药业股份有限公司：成立于 1999 年 4 月 6 日，位于河北省衡水市。该 公司主营业务涉及原料药、西药制剂、中药制剂、医药中间体等，其中原料药产品主要 有对乙酰氨基酚、安乃近、氨基比林、安替比林、叶酸等。

C 武汉武药制药有限公司：成立于 2002 年 7 月 28 日，位于湖北省武汉市。该公 司是一家从事原料药生产、销售的高新技术企业，主要产品涉及安乃近、甲硝唑、依诺 沙星、白内停钠盐等原料药及药物中间体。

3、阿托伐他汀钙的竞争格局

（1）阿托伐他汀钙药物简介

阿托伐他汀钙为调节血脂类药。通过抑制胆固醇合成的关键酶，发挥抑制胆固醇合 成的作用，可降低血浆总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白 B （ApoB）和甘油三酯（TG）水平。主要用于：1）经饮食治疗和其他非药物治疗疗效仍不满意的高胆固醇血症；2）冠心病（如急性冠脉综合征、稳定性冠心病、冠脉血运 重建术后等）或其他动脉粥样硬化性心、脑血管疾病（如缺血性心肌病、缺血性脑卒中、 短暂性脑缺血发作、外周动脉粥样硬化病等）的二级预防治疗，以降低患者发生心肌梗 死、卒中等风险。

阿托伐他汀钙药物首先于 1996 年末在美国上市，商品名“立普妥”。2004 年已成 为全球首个销售额突破百亿美元的药品，从 1998 年至 2016 年，该药物在全球的总销售 额接近了 1,400 亿美元，是医药史上第一个总销售额突破千亿美元大关的重磅药物。

（2）公司市场地位

2018 年 11 月 15 日，《4+7 城市药品集中采购文件》发布，经中央全面深化改革委 员会同意，国家组织药品集中采购试点。目前，国家药品集中采购已成为医药企业竞争 能力的重要评判标准。从阿托伐他汀钙制剂 2019 年集采（联盟地区药品集中采购）来 看，齐鲁制药（海南）有限公司、兴安药业有限公司（现名为“福建东瑞制药有限公司”） 和乐普制药科技有限公司三家企业中标。其中，公司是齐鲁制药（海南）有限公司和福 建东瑞制药有限公司阿托伐他汀钙原料药的主要供应商。

根据 2021 年 12 月 7 日公布的《广东省药品交易中心关于公布广东联盟阿莫西林等 45 个药品集团带量采购中选结果的通知》，公司客户福建东瑞制药有限公司和齐鲁制药 （海南）有限公司中标阿托伐他汀钙片的带量采购。

公司在阿托伐他汀钙片集中采购中标量的原料药供应中占有较高市场占有率，在市 场中具有较高的地位和较强的竞争力。由于集中采购的带动，2019 年以来公司阿托伐 他汀钙原料药销售量和销售额呈现快速增长。

（3）行业内主要企业

由于阿托伐他汀钙药物的化合物专利在 2011 年到期，仿制药在近些年发展较快， 提升了对阿托伐他汀钙原料药的需求，截至本招股说明书签署之日，我国取得阿托伐他 汀钙原料药生产批文的企业有 27 家，共获得 29 个批文。但目前除公司外的主要生产企 业包括：

A 浙江乐普药业股份有限公司（原浙江新东港药业股份有限公司）：成立于 2001 年 1 月 18 日，位于浙江省台州市，上市公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司（证 券代码：300003.SZ）的子公司。该公司主要从事心血管类、抗感染类、抗肿瘤类及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售，主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐 他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。

B 浙江海正药业股份有限公司：成立于 1998 年 2 月 11 日，位于浙江省台州市， 上市公司（证券代码：600267.SH）。该公司是一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分 泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性 制药企业。2021 年，该公司的主营业务收入 119.02 亿元，其中心血管药的营业收入 13.68 亿元。

C 浙江江北药业有限公司：成立于 1993 年 7 月 23 日，位于浙江省台州市。该公 司以生产原料药及中间体和固体制剂为主，主要产品包括心血管类、中枢神经类、消化 道类、抗病毒类、抗感染类、抗凝血类、抗骨质疏松类等 7 大类原料药、中间体及固体 制剂。

（4）公司的竞争优劣势

优势：公司自主掌握的一锅法合成技术使得公司阿托伐他汀钙的工艺更加简洁，产 品质量更加好，且更具成本和质量竞争力。公司阿托伐他汀钙的产能已经达到 100 吨， 形成了一定的规模效应，且因下游客户中标集采，公司的市场占有率较高。公司已经取 得欧盟 CEP 证书、美国 DMF 登记以及印度、韩国、俄罗斯、巴西等国的注册，得到了 国际市场的广泛认可。

劣势：公司目前尚未有上下游配套延伸，相比浙江乐普药业股份有限公司等，公司 的产业链有进一步完善的空间。

（5）公司与可比公司的比较情况

国内生产阿托伐他汀钙的厂家主要为浙江乐普药业股份有限公司、浙江海正药业股 份有限公司、浙江江北药业有限公司和公司，故选择上述三家公司作为公司阿托伐他汀 钙产品的可比公司。上述三家公司的经营情况请参见本节行业内主要企业介绍，其他方 面的具体情况如下：

4、PHBA 的竞争格局

（1）PHBA（2S-羟基-4-邻苯二甲酰亚氨基丁酸）中间体简介

PHBA 为硫酸阿米卡星的中间体，硫酸阿米卡星属于半合成的氨基糖苷类抗生素， 它与庆大霉素、链霉素为同一类药物，其作用机制是抑制细菌、蛋白质的合成。临床上 主要用于革兰氏阴性杆菌，及对青霉素酶耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。近几年由 于国家“限抗令”的影响，国内市场略有萎缩，但基础用量依然较大，另外近几年国际 市场开发力度有所加大，部分弥补了国内市场的影响。

（2）公司市场地位与行业内主要企业

国家药品监督管理局药品审评中心显示，截至本招股说明书签署之日，我国有硫酸 阿米卡星原料药生产批准文号 8 个，涉及企业 8 家。全球硫酸阿米卡星原料药生产企业 主要是浙江金华康恩贝生物制药有限公司和齐鲁制药集团有限公司，公司目前是上述两 家主要生产厂商 PHBA 中间体的主要供应商，其他的主要供应商包括福建省邵武市榕 辉化工有限公司和成都丽凯手性技术有限公司。

A 福建省邵武市榕辉化工有限公司：主要生产硫酸阿米卡星中间体侧链，其 PHBA 生产技术成熟，成本低，有较强的竞争优势。

B 成都丽凯手性技术有限公司：其属于浙江金华康恩贝生物制药有限公司的关联 方，虽然生产成本偏高，但因主要向金华康恩贝供货，且金华康恩贝可优先满足其产量， 故对整个市场的影响不可忽视。

（3）公司的竞争优劣势

优势：公司拥有二十余年的 PHBA 生产经验，工艺与技术成熟、市场认可度高， 具有较强的规模优势和较高的市场占有率。

劣势：客户相对比较集中。

（4）公司与可比公司的比较情况

国内生产 PHBA 的厂家主要为福建省邵武市榕辉化工有限公司、成都丽凯手性技 术有限公司和公司，故选择上述两家公司作为公司 PHBA 产品的可比公司。上述两家 公司的经营情况请参见本节行业内主要企业介绍，其他方面的具体情况如下：

五、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                           2022                                                                                     2021

营业总收入(元)                 4.23亿                                                                                  3.89亿    

净利润(元)                        1.07亿                                                                                 9399.96万

扣非净利润(元)                 1.01亿                                                                                 9006.64万

发行股数 不超过过1,700 万股

发行后总股本 不超过6,800 万股

行业市盈率:26.52倍(2023.3.22数据)

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):85.17(东北制药)、51(新华制药)、26.01(海正药业)、25.55(乐普医疗)、7.48(康恩贝)去除极值39.04

同行业可比公司动态市盈率估值(不扣非):48.94(东北制药)、44.61(新华制药)、28.56(海正药业)、18.28(乐普医疗)、49(康恩贝)去除极值37.88

公司EPS静态不扣非:1.3823

公司EPS静态扣非:1.3245

公司EPS动态不扣非:1.5735

公司EPS动态扣非:1.4853

拟募集资金60,046.11万元,募集资金需要发行价35.32元,实际募集资金:7.56亿元.

募集资金用途: 1年产 200 吨阿托伐 他汀钙等原料药生 产线技改项目2研发中心及综合办 公楼建设项目3补充流动资金

3月发行新股数量24支。2月发行新股数量19支。

医药生物 -- 化学制药 -- 原料药

所属地域：浙江省

是否建议申购:    首批注册制，破发了就没面了。。要。

你是否有战略配售:  无

股是否有保荐公司跟投: 无

预计一季报业绩：净利润2450万元至2650万元，增长幅度为0.53%至8.74% EPS1.5588pe28.53

行业特点:1、医药行业的技术水平及特点

2、医药行业的主要壁垒

3、行业的发展态势

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

关键字:原料药、中间体。

原料药:消化系统类(硫糖铝)、解热镇痛类(安乃近、安替比林)、心血管类(阿托伐他汀钙)、抗抑郁类(盐酸帕罗西汀)、抗菌类(甲磺酸帕珠沙星)

中间体:抗菌类(PHBA)

发行公告可比公司:海森药业、美诺华、天宇股份、普洛药业、 富祥药业、奥翔药业。

硫糖铝领域竞争对手:海森药业、东北制药。

安乃近领域竞争对手:海森药业、新华制药、河北冀衡药业股份有限公司、武汉武药制药有限公司。

阿托伐他汀钙竞争对手:海森药业、乐普药业、海正药业、浙江江北药业有限公司。

PHBA(硫酸阿米卡星)领域竞争对手:海森药业、康恩贝、福建省邵武市榕辉化工有限公司、成都丽凯手性技术有限公司。

原料药三级行业:新和成、九洲药业、普洛药业、浙江医药、海翔药业、新华制药、纳微科技、新诺威、奥翔药业、博瑞医药、花园生物、国邦医药、司太立、富祥药业、键凯科技、美诺华、天宇股份、尔康制药、拓新药业、溢多利、同和药业、威尔药业、山河药辅、永安药业、赛托生物、广济药业、河化股份、奥锐特、亨迪药业、宏源药业、共同药业、天新药业、东亚药业、本立科技、富士莱、新天地、海森药业。

原料药及医药中间体四级行业:华海药业、海正药业、新华制药、奥翔药业、博瑞医药、京新药业、国邦医药、司太立、美诺华、海南海药、天宇股份、津药药业、昂利康、拓新药业、诚意药业、溢多利、同和药业、苑东生物、永安药业、赛托生物、奥锐特、华纳药厂、川宁生物、西点药业、亨迪药业、毕得医药、宏源药业、共同药业、东亚药业、富士莱、新天地、海森药业。

(深圳主板)

行业市盈率:26.52倍(2023.3.22数据)

行业市盈率预估发行价:35.13元，可比公司预估市盈率发行价静态:51.71元，可比公司预估市盈率发行价动态:50.17元。

实际发行价:44.48元,发行流通市值:7.56亿,发行总市值:30.25亿

价格区间59.60元,最高77.10元,最低28.76元.是否有炒作价值:无

上市首日市盈率:28.27倍.行业市盈率是否高估: 是 可比公司市盈率是否高估:否

同行业可比公司动态市盈率估值(不扣非):48.94(东北制药)、44.61(新华制药)、28.56(海正药业)、18.28(乐普医疗)、49(康恩贝)去除极值37.88

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