本来199的利拉鲁肽是进度最快的，但是20年5月28号发了一个《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，同时还有一个《<利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则>起草说明》，里面有这么一句“建议针对全化学合成利拉鲁肽注射液的指导原则”，目前有两家企业是以化药申报的，其中就有翰宇药业、成都圣诺、深圳健翔。

昨天去HD医药调研，刚好HD的人提到以化药申报的利拉鲁肽注射液也都要做临床，如果是这样的话，翰宇的利拉鲁肽项目就又要等几年了。个人感觉这种可能性不太高的，几家以化药申报的企业不太可能不为自己利益争取的。

今天下午打电话给成都圣诺，接电话的人表示自己只是一个销售，也不知道这个项目是谁在负责，拒绝透露相关人员信息。

翰宇和深圳健翔的电话都还没打。

时间节点也是要注意的，指导原则其实是“课题组经过充分调研、汇总意见形成本指导原则初稿，并于2019年11月14日召开研讨会，与临床专家、临床药理专家和企业代表充分讨论”后形成的，翰宇提交利拉鲁肽注射液的生产批件时间是2019年11月20日。

如果有跟踪过利拉鲁肽项目的小伙伴，请私信联系我。利拉鲁肽这个大单品对HDYY、THDB这些公司来说没有太爆炸性的改善，但是可以让翰宇咸鱼翻身，比较有爆点。