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药明生物事件点评
核心纪要
热爱评论的站岗小能手
2022-02-08 16:24:01
药明生物事件点评 



【海通国际医药】药明生物被列入商务部“未被审核清单”


 事件:2月7日,美国商务部官网新增33家中国单位列入“未经核实名单(UVL)”,其中包括药明生物。美国有着严格明晰的出口管制法规体系。根据《出口管理条例》(EAR)的规定,对于需要许可证才可出口的两用管制物项,企业需要向政府部门提出申请,经批准后获得许可证才能出口。被列入清单后,向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时,不得享受任何许可例外,且必须出具“UVL声明”。


 主要影响范围:包括生物反应器等有潜力制造生化武器的相关容器、化学品。见Code of Federal Regulations Title 15 Part 744


 列入原因:BIS无法完成最终用途核查来证实这些实体的“善意”或者进行了最终用途核查但是无法证实其“善意”。包括是否配合调查、是否联系到实体等。疫情可能阻断调查从而使得无法验证是否“善意”。


 是否能够以及何时移除清单:被列入UVL的企业可以采取有关措施以争取从名单中被移除。一般移除需要数月时间。


具体可关注今日公司电话会议。具体细节和名单资料,可联系海通医药团队。


 余文心/Linda/黄浩



【CXO更新】

美国商务部工业与安全局(BIS)最新挂网了更新的未经核实名单Unverified List,简称UVL),CDMO药明生物在最新名单中,引发CXO股价波动。小分子CDMO公司我们了解到目前需要采购的进口设备均不需要向美国海关和商务部报备,所以药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技等小分子业务为主的均不受影响。博腾生物用的是德国赛多利斯的生物反应器和部分国产的,不涉及美国。


药明生物:反应器的硬件和少数过滤器是出口管制的,美国商务部规定这类管制产品不能卖给别人或再出口,只能自己用,美国需要定期核查。因为新冠,过去两年没法核查,所以放入了名单。受影响的设备是生物反应器的硬件和少数过滤器,受影响的是上海和无锡,厂房已经建好了,不需要大规模购买生物反应器,目前对业务没有影响。目前正在跟商务部谈尽快检查的事宜。药明生物都是合法合规的使用,无需恐慌。



【招商医药】美国商务部“未经核实名单(UVL)”新增33家中国企业,利好上游关键产品自主可控

2月7日,美国商务部将33家中国单位列入“未经核实名单(UVL)”(并非“实体清单”Entity List或“黑名单”Black List),药明生物在列,生物反应器(不包括一次性袋)、超滤膜等管制物项进口预计受限。

对于药明生物:此文件仅影响上海和无锡厂房的生物反应器(钢架及传感器)和超滤膜包的美国进口。目前上海和无锡设施建设已基本完成,短期内暂无相关设备采购需求,对现有业务和全球合作伙伴并无影响。公司正在与美国商务部进行积极沟通、推进相关审查,有望尽快从名单中移除。

目前国产生物反应器等产品技术已相对成熟,满足下游企业使用需求。以此文件为契机,关键上游设备试剂耗材的国产替代有望加速,建议关注生命科学服务板块投资机会。

生命科学服务相关上市公司(按市值排序):

生物反应器相关标的:东富龙、新华医疗、楚天科技、森松国际等

其他仪器设备:聚光科技、泰林生物、莱伯泰科、禾信仪器、海尔生物等

试剂耗材:纳微科技、蓝晓科技、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州、优宁维、泰坦科技、阿拉丁、拱东医疗、洁特生物、南模生物、集萃药康等

(联系人:方秋实,许菲菲)



【浙商医药|孙建】CXO:众多扰动背后,全球竞争崛起,PEG1,加仓窗口已来。


【事件】

今日美国商务部UVL(未经核实清单)列入药明生物、药明生物(上海)列入。


【观点】

①不属于重大影响,反应过激下适时加仓;

我们认为该事件主要是因过去两年疫情影响下,对美国进口相关物料使用检查缺失造成,属于短中期或可解决的事宜,不属于重大影响;


②国内CXO全球竞争力提升带来更大机会。

美国各项实体清单出具、全球新冠大订单承接、国内原料药公司陆续承接CMO订单背后,我们认为反映了国内医药CXO特别是CDMO公司已经进入市占率加速提升阶段,基础来自技术平台、交付经验、质量控制、客户认可等各方面持续积累,2018年以来相关公司资本开支的加速都可以验证对这种能力的信心,而2022年之后龙头公司的持续快速增长也有望持续验证这种判断。


投资建议:


经过2021年7月份以来的调整,医药CXO已经进入PEG1左右的区间,配置价值再次迎来。推荐药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、康龙化成、泰格医药、药石科技等,相关CXO公司不一一列示,浙商医药团队基本全覆盖,欢迎沟通交流。


【风险】

贸易摩擦可能带来的订单波动风险;产能整合不力风险等。


联系人:孙建/郭双喜/王帅/毛雅婷



【浙商医药|孙建】不捡便宜,把握趋势——从十四五规划看2022年开局医药投资


【复盘】

复盘:2019年初是医药板块分水岭。2022年1月28日收盘,医药指数回调到2020年中旬,2019年初以来板块上涨74%;而2019年以来,细分领域指数涨幅方面:医药CXO+233%、医疗服务+240%、疫苗+196%、原料药+111%、医疗器械+127%、创新药+87%、中药+36%、化学制剂+37%、医药商业40%。


启示:2020-2021年疫情给部分细分领域带来了不错的投资窗口,但明显,并不改变医药改革深化背景下产业投资机会的大窗口。


【观点】

当前医药投资面对最大现实:政策倒逼产业升级,市场化、全球化竞争持续深入,这个趋势不会变,而且“十四五”规划更加坚定这种改革方向。


我们认为2022年开局:调整下,冷静把握医药制造这条优先主线,逐步布局创新产业链。

推荐:原料药、CDMO等制造属性公司,创新产业链把握CXO年度加仓窗口,消费领域自下而上选股。


①原料药:健友股份、普洛药业、仙琚制药、天宇股份等,关注普利制药、华海药业、博瑞医药、奥翔药业、司太立等。

②CDMO:药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份等;

③创新产业链:泰格医药、东富龙、键凯科技、泰坦科技、阿拉丁、昭衍新药、美迪西等;

④器械/消费/服务:迈瑞医疗、南微医学、微创医疗、济川药业、爱尔眼科等。


【风险】

贸易摩擦对出口业务带来的波动性风险;产能/业务整合不力的风险;产品研发失利风险。


浙商医药孙建团队




【浙商医药|孙建】CXO个股扰动分析:发展有波折,未来仍光明


【事件】

今日美国商务部UVL(未经核实清单)列入药明生物(无锡)、药明生物(上海)列入。CXO上午全线大跌,除去直接列入清单的药明生物(-22.77%)外,药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份、昭衍新药、泰格医药跌幅均在10%上下。


【个股点评】

①总评:短期能解决,中期无影响,长期看好能力加速提升及供应链自主可控


我们认为本次事件从缘起讲是由于新冠疫情海外审查受阻导致采购物资用途不明;从中期讲由于无锡及上海厂区基础设施已经完善,受管制耗材备选供应商充足对经营没有影响;从长期讲被纳入清单是本土CXO快速发展,全球产业链提升的证明。我们建议从能力建设加速、市占率快速提升以及加强供应链自主可控的角度看待此次事件。


②个股分析


药明康德:公司未列入美国商务部UVL清单。公司小分子CDMO生产设备基本国产化,CGT CDMO设备海外采购量也有限,公司经营目前未收到任何影响。


康龙化成:公司绝大部分的设备采购均不涉及美国商务部审查。公司正在建设的大分子CDMO部分设备在审查范围并已经获得美国商务部的出口许可证,公司暂时没有收到美国商务部进一步的审查要求。


凯莱英:公司未列入美国商务部UVL清单。公司小分子CDMO生产反应釜基本国产化,连续性反应设备自主开发。


博腾股份:①博腾股份设备不存在需要向美国商务部报备事宜,博腾生物购买的生物反应器及框架来自于德国,不存在需要向美国商务部报备事宜。②目前公司的大分子业务完全来自国内,不受中美关系影响。③公司小分子承接的大订单是全球产业链地位提升的极好证明。


昭衍新药:①公司的海外业务几乎全部由收购的美国公司Biomere承担,且占比仅20%;②临床前景气度较高,公司目前在手订单绝对值约25亿元以上,对公司1-2年的业绩起到较强支撑。


投资建议:按照早盘收盘价格我们预测2022年,药明康德(43X)、凯莱英(38X)、康龙化成(45X)、博腾股份(41X)、九洲药业(39X)、昭衍新药(59X)、药石科技(37X)、泰格医药(26X)。基本全面进入PEG 1阶段,建议加仓!


【风险】

贸易摩擦可能带来的订单波动风险;产能整合不力风险等。


联系人:孙建/郭双喜/王帅/毛雅婷



【申万医药】药明生物美国UVL清单短评:


    美国商务部工业与安全局(BIS)2月8日挂网了更新的未经核实名单Unverified List,简称UVL),药明生物在最新名单中,引发CXO股价波动。UVL主要是美国的出口管制,从美国进口生物反应器硬件和少数过滤器,是出口管制的,美国商务部要核查用途,是否自用,有无转卖,和实体清单不是一回事。小分子CDMO公司目前需要采购的进口设备均不需要向美国海关和商务部报备,所以药明康德、凯莱英、博腾等小分子业务为主的均不受影响。


药明康德:小分子CDMO相关设备国产化率非常高,CGT进口反应器非常少,而且国内厂房已经建设完毕,短期无购买需求,CGT主要产能在美国,不受影响。


博腾生物:博腾股份设备不存在需要向美国商务部报备事宜,博腾生物购买的生物反应器及框架来自于德国,不存在需要向美国商务部报备事宜。


药明生物:反应器的硬件和少数过滤器是出口管制的,美国商务部规定这类管制产品不能卖给别人或再出口,只能自己用,美国商务部需要定期核查。由于新冠疫情原因,过去两年商务部没法现场核查,所以放入了名单。受影响的设备是生物反应器的硬件和少数过滤器,受影响的只是上海和无锡的子公司,这两个厂房已经建设完毕,1-2年内没有购买生物反应器的需求,超滤膜包至少有6个月以上的存货;其他地方子公司不受任何影响,仍然可以购买反应器的硬件和过滤器,目前对业务没有影响,其他厂房被加入名单的可能性不大。公司供应商较多,也可向欧洲或其他地方购买设备,国内供应商和海外供应商差距不大,国产替代较容易。从客户角度来看,药明生物的客户更关注的是能不能把项目做好,不关心政治问题。目前正在跟商务部谈尽快检查的事宜。药明生物都是合法合规的使用,无需恐慌。

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