【安信医药】华兰生物与恩宝生物新冠疫苗合作项目事件点评

事件：根据呼吸疾病国家重点实验室公众号披露，8月18日华兰生物与恩宝生物签署新冠疫苗项目合作协议；华兰生物将开展规模化生产新冠疫苗（重组人5型腺病毒载体）的千升级工艺研究，争取达到年产上亿人份的产能；恩宝生物与华兰生物将共同申报新冠疫苗的临床试验，I期临床试验计划由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主持在广州开展。

点评：新冠疫苗（重组人5型腺病毒载体）为依托恩宝生物成熟的腺病毒载体技术自主研发，并得到钟南山院士的亲自指导；恩宝生物在2月底提交第一项新冠疫苗专利申请，并于7月10日获得国内首个腺病毒载体新冠疫苗专利授权。

根据专利文件披露信息，恩宝生物新冠疫苗采用重组人5型腺病毒（Ad5）作为载体，以密码子优化后的S蛋白（去除潜在可变剪切位点、降低基因GC含量）作为抗原。在小鼠试验中，分别采用肌注和滴鼻两种接种方式，接种剂量为5x10^9vp，接种剂次为1剂；接种后第8天，肌注与滴鼻组小鼠抗体滴度均显著高于对照组，且肌注组高于滴鼻组。

恩宝生物新冠疫苗技术路径与康希诺新冠疫苗Ad5-nCoV 相似，均采用Ad5作为载体，且均选用S蛋白作为抗原。根据康希诺II期临床数据，Ad5-nCoV 能够诱导产生显著特异性免疫应答，且安全性良好；高预存免疫人群（占比52%）虽然体液免疫应答水平较低，但细胞免疫应答不受影响；III期临床数据仍值得期待。

风险提示：疫苗安全事故风险，政策风险，产品市场推广及研发进度不及预期等。