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药明生物220208会议纪要
阿凡啊
2022-02-08 11:26:07
1、UVL主要是美国的出口管制:从美国进口生物反应器硬件和少数过滤器,是出口管制的,过去十年都要美国商务部批准。商务部要核查用途,是否自用,有无转卖。
跟实体清单不是一回事。
2、受影响的是上海和无锡,都建成了产能,不用再购买新的反应器,滤器也有全球供应链,没有影响。
3、正在跟美国谈。历史回顾:2019年有中国再UVL里,过了几个月也拿出来了
4、后续:①先跟商务部声明、担保,都是自用,没有给别人用,可能解决问题;②后续等待商务部核查
5、全球找两个半供应商:美国、欧洲、和中国(中国算半个)。反应器和过滤器供应商有4个
6、备货情况?国产供应商的可替代性如何?
反应器硬件(holder+controller)是个固定资产投资的问题,建新厂的时候买的,2-3年之内国内供应商没问题。
其他子公司新产能建设没影响,不在清单中。
检查这个事情跟商务部讨论了2年,疫情有delay。
超滤膜包有其他供应商。
7、UVL清单的去除很简单,只需要对方来一次现场核查就行。
8、目前药明大多数产能建设基本已经完成,新建产能占比不大,两个被列入清单的子公司短期(一到两年内)对固定投入的设备需求不大。
9、additional的paper work可能需要3-6个月至少,但上海和无锡公司产能建设完成,不需要进口生物反应器了。
10、其他子公司没有影响,历史上也没有上海和无锡子公司买生物反应器给其他子公司用的情况。(美国也主要查这个购买出口管制的设备,要符合申报时候的最终用途,追踪到点)
11、美国律师团再准备资料,明天跟美国商务部谈判。
12、超滤膜包:全球有4家供应商,至少6个月以上的存货,供应链很稳定。
13、药明生物的客户:客户更关注的是能不能把项目做好,不关心政治问题;第三方机构调研,其他海外CDMO表示没有受益于地缘政治的波动。目前没变化(包括去年地缘针织的一些波动过程中客户也没变化)
14、生物反应器的controller,国产化进度:用是可以用,相对已经比较成熟了。有4家全球供应商(后面说是膜包有四家供应商)
15、两个硬件的国产替代情况:反应器架子半年到一年能出来,膜包一到两年。
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