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普利制药:带量采购靴子落地,业绩进入收获期
王富贵008
满仓搞的随手单受害者
2020-08-20 21:12:42

1、公司主营业务为药物研发、生产和销售;以美国FDA、欧盟EMA及WHO等相关制剂生产质量控制标准为目标,不断提升药品生产工艺水平和生产质量控制能力,不断增强智能制造及自动化生产能力。注射用更昔洛韦纳已取得德国、荷兰及法国的产品上市许可。2018年以来,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4个品种先后在美获批;2019年依替巴肽、万古霉素2个ANDA在美获批,左乙拉西坦获英国批准,比伐卢定于荷兰获批上市,多个已有产品在其他国家获批。

2、打开市场天花板,开启业绩丰收年

公司致力于开发具有一定仿制壁垒、技术壁垒和生产壁垒的注射剂仿制药产品,与海外合作企业签订共同开发协议,目前已规划超过 40 项产品,有望逐步形成以产品“差异化”为核心的战略布局。同时,积极拓展海外多个国家市场和国内市场,以多地申报策略打开市场天花板,并内修功力,布局多条生产线、原料线,以原料制剂一体化模式做出“规模化”。公司前期布局产品已经逐步实现报批落地,2019 起开启业绩丰收年份。目前,公司注射剂产品已经有 8 个产品获得海外市场批文,其中美国市场 6 个,而出于前期产能限制,尚未完全释放销售,同时,未来 3 年,公司仍将以每年 4-5 个产品报批节奏,完成前期布局的约 40个品种,实现品种迭代业绩接力。

3、产能瓶颈解决后海外业务进入收获期

目前公司海南二车间已经通过FDA认证,产能瓶颈今年解决公司目前可以生产供应给美国的阿奇霉素,伏立康唑和万古霉素的产能转移也在有序进行中,叠加公司每年4-8个获批的品种预期,海外业务在2020-2021年有望实现翻倍及以上增长,同时定增的募投项目原料药生产基地将进一步加码公司海外业务的战略布局; 国内业务上,注射用阿奇霉素继续放量,预计2020年保持30%以上增长,未来伏立康唑等其他注射剂品种陆续获批后有望逐渐贡献增量利润;国内口服业务仍能维持稳定增长

4、第三批带量采购中标靴子落地

第三批国家集中采购今日(8月20日招标,券商调研显示:公司的地氯雷他定片剂和左乙拉西坦已经在第三批集采中标,其中地氯雷他定中标价格为0.47元/片,左乙拉西坦注射用浓溶液中标价格为60元左右/支。公司地氯出厂价为1元/片,本次降价幅度在50%多,券商估计分散片相较之前的片剂,单片的利润影响在20%左右。同时,考虑到带量采购所带来的量的增加以及地氯干混悬剂不受集采影响,本次的降价幅度不会对明年的利润造成太大影响,市场担忧的靴子终于落地左乙拉西坦注射用浓溶液是公司8月17日刚刚获批的新品种,由于是水针,成本相对较低,60多元的中标价将会带来可观的单支利润。尽管本次带量采购中,左乙的首年约定采购量的计算基数仅有10.21万支,但本次中标更多的是省略了未来的招标、进院过程,从而对同样属于抗癫痫药的丙戊酸钠进行替代,丙戊酸钠注射剂19年样本医院销售额为4.44亿元(中标价普遍在77-114之间),放大后实际规模预计在20-30亿之间,左乙中标后对公司未来的增量可以期待。(部分资料来自国盛证券研报

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