院士研发成果！博济医药与暨南大学就合作开发抗老年痴呆1类新药签订合作协议！ 根据公司各渠道披露，博济医药实锤已开展阿尔兹海默症临床研究及IND申报，且博济医药在阿尔兹海默症的药物临床布局并不止一种。

1.与暨南大学姚新生院士合作开发1类新药抗老年痴呆项目（IMMJNU-018）。本项目始于2007年，IMMJNU-018由暨南大学与中国医学科学院药物研究所联合研发，姚新生院士团队历经13年研究，完成本候选药物的临床前研究相关工作，拟用于治疗阿尔茨海默病（AD）及血管性痴呆（VD）。

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 2、与法国AB Science公司在神经退行性药物马赛替尼临床方面开展深入合作

 

 根据华创研究所医药组的研报，目前临床进度最靠前的阿尔兹海默症药物，除了近期爆炒的通化金马子公司的琥珀八氢氨吖啶片，AB Science的马赛替尼也处于临床3期状态。

AB Science的马赛替尼是一款重磅神经退行性类药物。2023年2月28日，AB Science宣布其口服疗法马赛替尼（masitinib）治疗轻中度阿尔茨海默病（AD）患者的关键3期试验积极结果，发布于国际知名期刊Alzheimer's Research & Therapy当中，与安慰剂相较，马赛替尼能够显著减缓患者的认知恶化情形。此篇重磅论文提供首个临床证据，显示靶向先天免疫细胞是治疗可能由阿尔茨海默病引起的较晚期痴呆的有效治疗手段。

详见链接速递 | 首个！治疗轻中度阿尔茨海默病，关键3期临床试验积极结果公布 

 AB Science科学委员会主席兼法国Académie des Sciences成员Olivier Hermine博士也表示：“马赛替尼是阿尔茨海默症的高度创新药物，因为与大多数药物不同的是，马赛替尼靶向大脑的先天免疫系统。此外，马赛替尼针对治疗轻中度阿尔茨海默病的定位也不同于其他药物，例如抗淀粉样蛋白抗体Aduhelm和lecanemab是针对极轻度痴呆、前驱或无症状阿尔茨海默病进行治疗。

马赛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，适应症广泛。这款药物早在2006年和2015年就分别获得FDA批准的疗转移性结直肠癌和肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）孤儿药资格，在美国开展的AB10015临床研究表明，口服马赛替尼（4.5mg/kg/d）可使正常进展渐冻症患者生存期延长超过2年，今年3月于Alzheimer's Research & Therapy期刊正式公布的拓展适应症至同为神经退行性疾病的轻中度阿尔茨海默病临床试验也取得了良好的效果。这也是靶向神经免疫系统中先天免疫细胞的药物，首次在治疗轻中度AD患者的3期随机临床试验中获得积极结果。

而研发马赛替尼的AB Science公司，先前已与博济医药合作，就马赛替尼药物在国内分别开展转移性结直肠癌和肌萎缩性脊髓侧索硬化症的临床试验。

 

 上述临床试验批文见链接http://zy.yaozh.com/linchuangshiyan/pdf/CTR20150854.pdf 

 

 上述临床批件见链接：关于2022年第三批领取药品、医疗器械、化妆品批件事宜的公告（第315号）-监管-CIO在线