一、近期事件催化

事件一：北交所的锦波生物已经走出了两年25倍的趋势。

事件二：2023年初，国家药监局审核通过了《重组人源化胶原蛋白医疗器械行业标准》，将于2023年7月开始实施，也被认为是行业走向规范的风向标。

事件三：2023 年 10 月 12 日，创健医疗联合弗若斯特沙利文发布《重组 XVII型胶原蛋白白皮书》。

二、重组胶原蛋白的概念

胶原蛋白是一种生物高分子，也是动物的结缔组织的主要成分之一。我们人体的皮肤细胞的外层基质中，胶原蛋白占80%，透明质酸占20%。人体每天需要更新10%的胶原蛋白，当人体缺乏胶原蛋白时，皮肤就会干燥无弹性。

传统的胶原蛋白是从动物组织中纯化出来的。而重组人源胶原蛋白是指利用基因工程技术将人源胶原蛋白的基因克隆到表达宿主中，通过表达、纯化等步骤获得的纯度高、质量稳定的胶原蛋白。

根据国家药监局发布的《重组胶原蛋白生物材料命名原则》，按照选取的氨基酸序列片段长短、与人胶原同源性从低到高，依次分为重组类人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组人胶原蛋白。

三、重组胶原蛋白应用

细分其产品结构来看，重组胶原蛋白类产品可分为医疗器械类和功能性护肤品两大类。产品覆盖医疗器械、功效护肤等领域。

有专家直言未来2-5年，重组胶原蛋白的成本将下降10倍以上。聚源生物创始人邹朝晖也对36氪表示，考虑添加的起效剂量，当重组胶原蛋白价格降至玻尿酸的10倍左右，就有望大规模应用至妆品、功能食品等领域。

简单概括胶原蛋白应用的领域：

1、医学领域：可用于促进创面愈合、修复骨折、修复软骨和治疗皮肤瘢痕等。

2、生物医学材料：作为生物医学材料，可用于制备人工皮肤、软骨修复材料、胶原蛋白填充剂及医用胶原蛋白纤维等。

3、食品工业：可用于制备高蛋白食品和营养保健品。

四、重组蛋白的市场空间

“胶原蛋白的分子量比较大，且有三螺旋结构，现在能用合成生物技术做成全链长、具有三螺旋结构胶原蛋白的公司很少。从技术成熟度上看，如果说玻尿酸的生物合成技术已经可以做到95分，重组胶原蛋白可能只能打70多分。”一位专注医美赛道的投资人表示，等到技术能够做到90分以上时，可能会达到玻尿酸80%的市场。

法兰西科学院院士、原法国国家科学研究院主席贝尔纳·穆里埃院士表示：“使用胶原蛋白对体外器官的三维建造有一定的帮助，这是未来的一个方向。”他也表示，胶原蛋白在不同的领域有非常多的应用，不仅是包括抗衰老，还包括一系列的疾病，包括骨关节炎、伤口的愈合、骨质疏松等。

据弗利斯特沙利文数据显示，2021年重组胶原蛋白产品市场规模达108亿元，预计至2027年有望增长至1083亿元，期间复合年均增长率达42.4%。在功效性护肤品这一细分市场领域，2027年的市场规模有望突破200亿，医用辅料的市场规模有望达到百亿规模。

五、相关公司梳理

目前重组胶原蛋白行业内，形成规模且参与制定行业标准的四家是：巨子生物、锦波生物、创健医疗、聚源生物。

胶原蛋白行业重点公司布局

1、锦波生物：目前锦波的重组胶原蛋白技术是走在行业前列的，具有妆字号、械字号二类、三类，尤其是拿证方面，是绝对的领先者。

2、巨子生物：公司具有三螺旋结构的重组胶原蛋白，除妆字号外，还具有械字号二类。

3、江苏吴中：公司全资子公司吴中美学与南京东万签署投资及技术合作协议，取得了重组胶原蛋白原料领域内的独家经销权和开发权。

4、洁雅股份：公司10月13日在投资者互动平台表示，公司与创健医疗成立安徽洁创医疗器械有限公司，布局重组胶原蛋白业务，目前已经取得2张二类医疗器械注册证书。

5、德展健康：公司拥有极佳现金流与多肽产业化团队，在目前二级市场融资受限条件下具有独家优势，首仿药集采近年已经落地，子公司年内获批重组胶原蛋白创面敷料，其他解酒肽、玻尿酸等产品有望贡献增量。

6、华熙生物：2023年9月19日，华熙生物在披露的投资者关系活动记录表中称，华熙生物目前有7-8种在研胶原蛋白，已经实现大分子的重组胶原蛋白制备，并于8月份完成了重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品的上市，该产品具有修复、促伤口愈合及促胶原再生等功效。下一步将会稳步推进自产重组人源胶原蛋白原料在护肤品中的应用。

7、福瑞达：21年7月开始与河北纳科共同研发，至今中试已经完成，2022年上半年可实现胶原蛋白原料的量产，未来的主要应用方向包括原料、三类器械、二类敷料，目前还没有正式申报，预计拿到二类证、三类证还需要两年、三年的时间。