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亿帆医药
夜长梦山
2024-01-30 21:19:17
【天风医药杨松团队】亿帆医药:发布2023年业绩预告,近期F-627欧盟EMA CHMP会议推荐批准上市 事件:公司发布2023年业绩预告,预计亏损(归母)3.82亿元 – 6.5亿元,同比下降299.71% – 439.82%;亏损(扣非)3.71亿元 – 6.39亿元,同比下降567.42% – 905.08%。 公司无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元,拟计提减值准备8亿元—8.8亿元,预计减少归属于上市公司股东净利润 4.86亿元—5.47亿元。减值原因是F-627受现场检查延后,全球竞争格局局与竞争态势发生重大变化(竞品数量增加及竞品价格下降),呈现不利影响,预计未来可收回金额不及预期导致减值。 主营业务稳健增长,产品数量持续增加 2023年公司收入重回正增长,2024年收入有望加速增长。2023 年上半年国内医药自有(含进口)营业收入达10.31亿元,较上年同期增长20.92%。其中化药自有(含进口总代)产品销售收入3.87亿元,同比增长39.44%;中成药自有产品销售收入4.05亿元,同比增长14.80%。同时品种持续拓展,国内药品研发管线持续推进,获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液(国内总经销)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等 9 个产品。 多款产品成功纳入医保目录,有望带来显著业绩增量,2024年F-627有望实现中美欧三地销售 ①F-627:成功纳入医保目录,F-627基于Fc融合蛋白技术,安全性显著优于第二代升白药,且窗口期优势明显,化疗24小时后即可使用,有效缓解患者痛苦及医院床位周转效率。②丁甘交联玻璃酸钠注射液:成功纳入医保目录,该品种用于膝骨关节炎治疗,全国约5000万到1亿患者,作为国内独家长效产品(半年注射一次,已有品种半年注射3-5次),药物经济学以及使用便捷性优势突出。 此外,F-627美国已获批,欧盟CHMP会议给出积极意见,推荐批准上市,获批上市在即。公司在美国和欧盟多国均签订了商业化合作伙伴,并被美国NCCN指南新增推荐,预计上市后可顺利销售放量。
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