GLP-1药物治疗NASH临床数据信息整理：
夜长梦山
2024-02-27 13:31:04
【zx医药】GLP-1药物治疗NASH临床数据信息整理：
Survodutide（GLP-1&GCG，BI和Zealand合作产品，F1-F3人群）：NASH缓解和纤维化改善均达到终点；48周，Survodutide和安慰剂分别有83.0%和18.2%比例的病人达到NAS评分改进≥2且纤维化不恶化；在纤维化改善（纤维化至少一个阶段降低）终点上，Survodutide和安慰剂相比也达到统计学意义改善；
替尔泊肽（GLP-1&GIP，礼来公司产品，F2-F3人群）：NASH缓解达到终点，纤维化终点未公布数据；52周，5mg-10mg-15mg，分别有51.8%-63.1%-73.9%比例病人达到NASH消失，安慰剂比例为12.6%；
司美格鲁肽（GLP-1，每天给药二期，诺和诺德公司产品，F1-F3人群）：Semaglutide在NASH改善达到统计学意义，在纤维化改善未达终点；72周，NASH改善且纤维化无恶化在0.1mg-0.2mg-0.4mg-安慰剂的比例分别为40%-36%-59%-17%；纤维化改善至少一个阶段且NASH不恶化在0.1mg-0.2mg-0.4mg-安慰剂分别为49%-32%-43%-33%；
司美格鲁肽（GLP-1，每周2.4mg给药二期，诺和诺德公司产品，F4人群）：Semaglutide在NASH和纤维化均未达到统计学意义，48周，纤维化至少改善1个阶段且NASH无恶化终点在Semaglutide和安慰剂的比例分别为11%和29%；NASH改善在Semaglutide和安慰剂的比例分别为34%和21%；
resmetirom（THR-β，三期成功，PDUFA日期2024年3月14日，Madrigal公司产品，F1-F3人群）：NASH缓解和纤维化改善均达到终点，52周，在NASH改善且纤维化不恶化终点上，resmetirom的100mg-80mg-安慰剂分别有30%-26%-10%的病人达到；在纤维化至少一个阶段降低且NASH无恶化终点上，resmetirom的100mg-80mg-安慰剂分别有26%-24%-14%人群。
Survodutide（GLP-1&GCG，BI和Zealand合作产品，F1-F3人群）：NASH缓解和纤维化改善均达到终点；48周，Survodutide和安慰剂分别有83.0%和18.2%比例的病人达到NAS评分改进≥2且纤维化不恶化；在纤维化改善（纤维化至少一个阶段降低）终点上，Survodutide和安慰剂相比也达到统计学意义改善；
替尔泊肽（GLP-1&GIP，礼来公司产品，F2-F3人群）：NASH缓解达到终点，纤维化终点未公布数据；52周，5mg-10mg-15mg，分别有51.8%-63.1%-73.9%比例病人达到NASH消失，安慰剂比例为12.6%；
司美格鲁肽（GLP-1，每天给药二期，诺和诺德公司产品，F1-F3人群）：Semaglutide在NASH改善达到统计学意义，在纤维化改善未达终点；72周，NASH改善且纤维化无恶化在0.1mg-0.2mg-0.4mg-安慰剂的比例分别为40%-36%-59%-17%；纤维化改善至少一个阶段且NASH不恶化在0.1mg-0.2mg-0.4mg-安慰剂分别为49%-32%-43%-33%；
司美格鲁肽（GLP-1，每周2.4mg给药二期，诺和诺德公司产品，F4人群）：Semaglutide在NASH和纤维化均未达到统计学意义，48周，纤维化至少改善1个阶段且NASH无恶化终点在Semaglutide和安慰剂的比例分别为11%和29%；NASH改善在Semaglutide和安慰剂的比例分别为34%和21%；
resmetirom（THR-β，三期成功，PDUFA日期2024年3月14日，Madrigal公司产品，F1-F3人群）：NASH缓解和纤维化改善均达到终点，52周，在NASH改善且纤维化不恶化终点上，resmetirom的100mg-80mg-安慰剂分别有30%-26%-10%的病人达到；在纤维化至少一个阶段降低且NASH无恶化终点上，resmetirom的100mg-80mg-安慰剂分别有26%-24%-14%人群。
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