泰林生物，一个被机构买光流通盘的最受益car-t-韭研公社

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泰林生物，一个被机构买光流通盘的最受益car-t

易烊千玺

一卖就涨的大户

2021-08-02 10:10:29

2021年6月下旬，复星凯特CAR-T细胞治疗产品正式获批，国内迎来首款CAR-T产品，相关产业发展有望加速。本文将介绍 CAR-T疗法及市场情况，并对相关公司进行梳理。
一、了解CAR-T∶一种突破性细胞免疫疗法，在部分癌种较传统化疗、靶向治疗展现了明显优越性
CAR-T是一种基于基因工程技术的细胞免疫疗法。首先从患者血液中提取T细胞，其次对T细胞进行基因改造，产生嵌合抗原受体（即CAR，也是CAR-T名称来源），使其成为良好的抗癌因子，随后在实验室中大量培育改造后的CAR-T细胞，最后注入患者体内以攻击癌细胞。
在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等病种中，CAR-T相较目前传统疗法具有明显优势。
癌症的常规治疗包括化疗和靶向治疗。化疗在临床运用中十分广泛，但对干肿瘤细胞和正常细胞存在相同的杀伤力，副作用较大。靶向治疗通过抑制肿瘤生长所需的特定分子靶点，可精准攻击并杀灭癌细胞，但由于癌细胞基因突变，靶向治疗不可避免存在耐药性。
而CAR-T疗法相较靶向疗法而言，由于不需要抗原递呈，能够缓解而药性问题;而与化疗相比，CAR-T疗法给药方式简单，细胞可以在患者体内维持长达数周或数月，减少用药频次从而减轻副作用。从临床结果来看，Car-T疗法展现了优越的治疗效果。
Car-T疗法展现良好临床数据
Blinatumomab博纳吐单抗
Rituximab药品
Mosunetutzumab
利妥普单抗客观缓解率ORR完全缓解率CR
报般帮
25% 36% 16% 18%
52% 41%
40% 27%
（数据来源∶ Novel and emerging therapies for B cellymphoma）
PS∶表中标红数字即Car-T药品临床结果。
二、CAR-T疗法市场潜力较大，2030年全球市场有望超干亿，十年年均复合增速预计超40%，被万亿市值医药公司视为业绩关键推动力
2020年，CAR-T细胞全球销售规模达10.8亿美元，正在快速增长中，根据弗若斯特沙利文预测，到2030年全球CAR-T细胞疗法市场规模可达218亿美元，对应10年间的复合增长率接近 40%。
目前全球已有5款CAR-T细胞疗法上市，巨头诺华（市值1.3万亿人民币）旗下的Kymriah为全球首款CAR-T疗法，具有代表性。 Kymriah定价昂贵，白血病、淋巴瘤适应症费用分别高达307万元（47.5万美元）、241万元（37.3万美元），但市场表现十分强劲。即便在疫情景响下，2020年全球销售额仍高达约30.7亿元（4.74亿美元），同比增长了68%。2020年全球销售额约30.7亿元（4.74亿美元），同比增长了68%。在诺华2021年业绩展望中，已将Kymriah视为未来业绩增长的关键推动力。
客观来看，CAR-T疗法的市场扩容也面临一些困难，能解决市场痛点的公司有望获得更多产业机会
在产品放量方面，CAR-T细胞疗法存在复杂生物工程研究过程，疗法一人一药，生产耗时长，成本高，产品定价高，患者可及性低，这是CAR-T市场放量的核心障碍，能够解决生产成本问题的企业有望占据较大优势。
在疗效，CAR-T细胞已成功实现血液癌症的治疗，但在治疗实体瘤方面未取得实质性进展。CAR-T细胞难以进入实体瘤，且不同类型的器官都有不同的免疫微环境，使得在不同类型的癌症患者中测试CAR-T也具备挑战。
三、相关公司
1、复星医药（600196）∶ 持股50%的复星凯特旗下阿基仑赛注射液为国内首款获批细胞治疗产品
复星凯特是复星医药与美国KitePharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，6月22日中国国家药监局最新公示复星凯特 CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛）已正式获批用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
目前复星凯特CAR-T定价为120万元，假设CAR-T药物渗透率达到60%，复星医药CAR-T市占率20%情况下，其销售峰值有望达到20亿元量级。
2、佐力药业（300181）∶ 参股的港股上市公司科济药业是一家专注CAR-T细胞疗法的创新药企业
科济药业（02171）专注于血液瘤与实体瘤的CAR-T疗法，位于上海金山的商业化生产设施拥有中国第一张CAR-T细胞产品生产许可证，预计每年可支持2000名患者的CAR-T治疗。
目前公司核心产品为CT053（临床进展最快），是一种采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的升级版自体CAR-T候选产品。此外公司开发了首个以新型实体瘤靶点CLDN18.2为靶标的CAR-T产品——CTO41，结合一种创新的预处理方案FNC，增加了实体瘤治疗的有效性。
3、泰林生物（300813）∶公司拥有细胞治疗产业化装备项目
7月12日，公司董秘回复称公司有细胞治疗产业化装备项目，主要为干细胞、免疫细胞等细胞治疗药物提供符合GMP要求的制备装备，集成了细胞药物制备所需的关键仪器设备，实现细胞分离提取、诱导活化、扩增培养、换液、收集等全站功能。

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