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关注小儿癫痫罕见病用药氯巴占

股市长牛

2021-12-27 11:22:00

求助！1600名罕见病患儿急需氯巴占，孤儿药困局下是挣扎求生

据了解，2017年发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》纳入了氯巴占，旨在鼓励研发，满足中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童药品。

国家药监局称，截至目前，已有8家企业按照有关规定获准研制氯巴占。不过，国内尚未有企业提出氯巴占制剂的上市申请。但已有2家企业提交临床试验申请并获得临床批件

第二批鼓励研发申报儿童药品总计40个药品

，

部分药品已有企业布局

，

包括盐酸二甲双胍口服溶液

（

特丰药业

、

新世纪药业2家企业以仿制3类报产

）

、

阿托品滴眼液

（

兴齐眼药在开展III期临床

）

、

胍法辛缓释片

（

百诺医药在开展III期临床

、

四川百利完成BE试验

）

、

氨己烯酸散

（

瑞迪博士

、

成都苑东

、

奥科达3家企业以新分类报产

）

、

氯巴占片

（

人福以仿制3类报产

）

等

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