🔥🔥【中信医药团队】海普瑞:依诺肝素钠制剂在疫情常态化的应用价值有望凸显
[玫瑰]海普瑞是全球最大的肝素API供应商(占据40.7%的全球市场份额,2018数据),同时Inhixa、Neoparin和Prolingin三种不同的依诺肝素钠注射液品牌合计在36个国家获批(19个国家销售),也是唯一一家在欧盟累计销售超过100百万剂依诺肝素钠注射液的中国药企。现阶段COVID-19疫情正在全球爆发,欧盟的意大利、西班牙国家受累极为严重,市场普遍担心疫情会大幅影响公司依诺肝素钠制剂的销售,但我们判断依诺肝素钠制剂的销量不会减少,反倒因为其潜在的治疗及预防作用,销量有望不降反增。
[玫瑰]低分子肝素有望预防COVID-19感染重症患者相关的并发症。根据华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病研究所的专家梅恒、胡豫的研究(新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者出凝血功能障碍病因分析及诊治策略 [J/OL] . 中华血液学杂志,2020,41 (2020-03-05).),COVID-19患者大部分存在高凝状态,约50%的COVID-19患者疾病进展过程中伴随D-二聚体水平升高,在死亡病例中此比例高达100%。同时,弥漫性微血管损害导致的多器官功能衰竭是导致COVID-19危重型患者死亡的重要原因。因此,对于所有的重型、危重型COVID-19患者以及血栓评估风险较高的轻型、普通型患者,如果没有禁忌证,应考虑VTE预防治疗,首选低分子肝素(LMWH,3 000 U或4 000 U,每日1次),肾功能不全者可使用普通肝素5000 U皮下注射,每日2次。
[玫瑰]依托海外子公司,海普瑞在美国肝素储备招标中优势明显。美国政府于8月26日修改了其之前关于国家战略储备采购的招标书,更新了对肝素原料药和依诺肝素原料药的采购需求。此次国家战略储备采购对原料药供应来源提出严格要求。该招标书指定了某些享有特别贸易待遇的国家或地区(TAA designated country),并规定来自美国本土或指定国家地区的原料药将被优先考虑采购。值得关注的是,中国大陆并未被纳入TAA指定国家名单。海普瑞作为全球最大的肝素原料药生产企业,其全资子公司SPL长期布局美国肝素原料药生产,将优势明显。
🎈综上:我们判断公司的低分子肝素(依诺肝素钠制剂)在COVID-19疫情全球爆发中的应用价值有望得到凸显,机理方面:①肝素有可能通过与COVID-19的Spike蛋白S1 RBD结构域结合产生构象改变,直接抑制病毒侵袭;②对于重症患者,低分子肝素有望预防及治疗COVID-19感染重症患者相关的并发症(DIC等)。临床实验方面:目前正在稳步推进,后续有望带来积极结果。销量方面:基于肝素在COVID-19疫情的潜在应用,从去年前三季度数据来看,依诺肝素钠制剂的销量并未受到很大影响,欧洲市场依诺肝素钠制剂量价齐升的趋势没有改变。竞标方面:若其海外全资子公司SPL在美国肝素储备招标中竞标成功,预计海普瑞将迎来业绩的进一步增长。
联系人:陈竹/朱奕彰