1、主营业务:公公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。客户正大天晴药业集团股份有限公司占公司收入比重90%以上。
2、核心看点:
1)靶点及适应症丰富:公司在小分子创新药领域深耕十年,目前已有六款处于临床阶段的自主研发核心产品,覆盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等适应症; SY-707已获得CDE同意在完成II期临床、达到预期结果后可申请二线用药有条件批准上市。
2)多个差异化、具有前沿创新性的在研产品优势:SY-3505是由公司自主研发的正在进行I期临床试验的国产三代ALK抑制剂,根据CDE官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情况,目前全球仅有一款三代ALK抑制剂劳拉替尼获批但尚未在中国市场上市,SY-3505是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂,SY-3505在国内三代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。
3)全链条的药物自主研发能力:公司建立了全面、完善的新药研发体系,研发部门和团队覆盖了临床前及临床阶段的全部分工配置。公司临床体系已实现从外部CRO为主转向公司内部控制为主的临床研究模式。
3、行业分析:
1)市场规模:
根据弗若斯特沙利文分析,2019年全球新发癌症人数达到1,852.87万人,预计2023年全球新发癌症病例数将达到2,044.23万人;中国新发癌症病例数2019年达到439.97万人,预计2023年将新增486.5万名。
2019年中国抗肿瘤药物市场规模达到1,827.4亿元,预计2024年将达到3,564.1亿元,至2030年进一步增长至6,604.7亿元。
2)下游分类:
根据弗若斯特沙利文分析,2019年,中国发病率排名前五的癌种依次为肺癌、胃癌、结肠癌、肝癌和乳腺癌。肝癌是中国特有高发癌种,2019年新增病例数41.04万人,占全球肝癌病例数量的47.6%,目前对于肝癌诊断、治疗存在着极大未被满足医疗需求。
4、竞争对手:海正药业、贝达药业、艾力斯、泽璟制药、诺诚健华、微芯生物、基石药业;
5、主要募投项目:公司实际募集资金总额13.74亿元。拟投资15.8亿,用于创新药研发、新药研发与产业化基地项目;
6、数据一览:
(1)2019-2021年,公司营业收入分别为0.12、0.07、0.13亿元,复合增长率为4.1%;归母净利润分别为-0.40、-3.30、-1.46亿元。2019-2021年公司毛利率分别为87.89%、99.94%、99.93%。发行价格39.9元/股,行业PE31.96,发行流通市值13.49亿,总市值59.34亿。
(2)公司预计公司2022年1-3月实现收入0万元至200万元,较2021年1-3月有所下降,主要受合作开发药品研发进度等因素的影响;归母净利润为-5,000万元至-3,000万元;(资料来自公司官网、招股说明书)