中信建投：模式动物是生命科学研究与新药研发的刚需产品，需求旺盛，ShΙ场处于快速扩容阶段
【本文来自持牌证券机构，不代表平台观点，请独立判断和决策。】
①模式动物广泛应用于基因功能研究、疾病致病机制、靶点发现、药效feng析等场景。转基因技术、ES打靶技术和CRISPR/Cas9技术等技术蓬勃兴起，为实验动物模型创制带来持续变革的技术力量。
②创新药研发热情高zhαng，行业持续高景气度。由于药物研发临床阶段投入巨大，并且随着药物研发向更创新、更前沿领域推进，药物研发的成功率可能会下降；因此有必要在临床前阶段，更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物。
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中信建投认为，创新药研发热情高zhαng，行业持续高景气度。由于药物研发临床阶段投入巨大，并且随着药物研发向更创新、更前沿领域推进，药物研发的成功率可能会下降；因此有必要在临床前阶段，更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物。国内模式动物需求高增长，南模生物、百奥赛图、药康生物等企业逐步兴起。




1）基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展
实验动物是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。小鼠在用于解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性方面具有不可比拟的优势，因此小鼠(啮齿类)一直都是实验动物中应用最广泛的品种。

模式动物广泛应用于基因功能研究、疾病致病机制、靶点发现、药效feng析等场景。转基因技术、ES打靶技术和CRISPR/Cas9技术等技术蓬勃兴起，为实验动物模型创制带来持续变革的技术力量。基因工程小鼠模型逐步成为主流，基因敲除小鼠、免yi缺陷小鼠、人源化小鼠等应用较多，其中基因敲除小鼠的单价超过1万元。


2）国内需求高增长，海外路径变清晰



政府高度重视模式动物，2016年以来出台多项政策，为行业健康快速发展提供了强大的动力，重点支持实验动物和模式生物基础设施以及生物医学Zi源基础设施的建设。

根据国家药品监督管理局统计，2017年至2021年创新化学药和创新生物药INDshυ量持续增长。2021年化学药INDshυ量达到1134个，同比增长57%；2021年生物制品INDshυ量达到643个，同比增长131%。总体看，创新药研发热情高zhαng，行业持续高景气度。由于药物研发临床阶段投入巨大，并且随着药物研发向更创新、更前沿领域推进，药物研发的成功率可能会下降；因此有必要在临床前阶段，更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物。
模式动物是验证临床前候选药药效和安全性的必要条件，中国动物模型ShΙ场(不含服务)从2015年的2亿美元增长至2019年的4亿美元，复合年增长率16.9%，预计2024年将增至15亿美元，复合增速达到28.1%。其中小鼠模型非常重要，2019年ShΙ场规模(含服务)为28亿元，预计2024年将达到84亿元，复合年增长率为24.4%，2030年将达到236亿元人民币。






此外，头部企业一方面寻找海外突破，海外收入高速增长，以药康生物为例探索多种出海路径；另一方面延伸服务链条，逐步提供更多临床前研发服务，发展空间较大。

①Zi质上，南模生物、药康生物、百奥赛图等头部企业纷纷获得AAALAC认证，动物可以出口；
②技术上，CRISPR/Cas系统的基因编辑技术发展时间并不长，国内和海外几乎同步发展；
③人才上，国内工程师红利亦将体现在模式动物领域
④业绩上，头部企业均在海外设立子公司，海外业务收入实现高速增长，成为公司业绩的重要增长点之一。


3）模式动物行业属于知识密集型行业，进入壁垒高
①政策进入壁垒：国家在实验动物小鼠模型研制、生产、运输、出口、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准。相关法律法规：《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《中华人民共和国进出境动植物检yi法》。
②技术人才壁垒：多学科技术高度融合;研发端涉及策略设计、基因编辑、胚胎操作、饲养繁育、表型鉴定等诸多环节，技术难度大、核心环节多、步骤流程长;生产端环境设备验证苛刻、质量控制严格。
③品牌壁垒：在生命科学研究成果发表以及新药研究开发临床申报过程中，通常需要明确披露实验动物的来源信息。优秀的品牌意味着可靠的品质，有助于增强试验结果的信赖保证。
④销售渠道壁垒：新进入者在树立品牌、建立美誉度、客户拓展方面均需经过ShΙ场考验;实验动物小鼠模型销售涉及地域广、专业性高，短期内快速构建销售推广体系具有难度。




国外动物模型行业起步早，伴随着医药创新发展，具有一定业务规模，如CharlesRiver模式动物业务收入已经超过6亿美元。国内模式动物企业逐步兴起，南模生物、百奥赛图、药康生物等企业逐步兴起。