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艾迪药业收购南大药业,布局人源蛋白领域
尘埃
2022-07-18 21:58:28

    艾迪药业(688488.SH)公布,为进一步完善公司(“受让方”)在人源蛋白领域的产业发展布局,推进公司战略规划的实施,巩固并提升公司在该领域的优势地位及核心竞争力,公司拟与南京南大药业有限责任公司(简称“南大药业”、“标的公司”)及其股东江苏盛丰医疗科技有限公司(简称“盛丰医疗”、“转让方”)签订《关于南京南大药业有限责任公司之股权转让协议》,公司拟以人民币8600万元的价格受让盛丰医疗持有的南大药业19.9646%的股权,公司将以自有资金支付对价款;该项交易标的公司的估值约为人民币4.31亿元,相较于未经审计的账面净资产的溢价率为780.71%。

公司成立于2009年,系高新技术企业。公司拥有一支由行业资深专家及国家重点引入人才领衔的核心团队,瞄准严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售人源蛋白产品以及创新性药物。公司是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。发行人主要产品有抗艾滋病领域在研1类新药ACC007、抗艾滋病领域在研1类新药ACC008、人源蛋白产品、抗肿瘤领域在研1类新药ACC006、抗肿瘤领域在研1类新药ACC010、抗肿瘤领域在研1类新药ACC015、其他产品。企业荣誉:获得“2019-2020年度扬州市文明单位”称号、人尿激肽原酶粗制品获得2014年江苏省高新技术产品认定、抗艾滋病一类新药ACC007被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项等。

财报显示,2021 年,艾迪药业实现收入 2.56 亿元,同比下降 11.54%;归母净利润由盈转亏,亏损 2998.56 万元。2022 年 Q1,该公司营收为 3510.1 万元,同比下降 54.96%;归母净利润亏损 2230.27 万元,同比下降 296.87%。

一直以来,人源蛋白产品都是艾迪药业主要的营收来源。尽管 2021 年 6 月,艾迪药业首个创新药艾邦德(艾诺韦林片)获批上市,但人源蛋白仍是艾迪药业的营收支柱。

天普生化是艾迪药业人源蛋白粗品业务的第一大客户,销售额占艾迪药业人源蛋白业务的 50% 以上。2021 年 7 月,艾迪药业与天普生化就双方于 2020 年签署的《年度采购框架合同》进行修订,约定原框架合同中的合同期内每年度交易金额不低于 2 亿元修订为每年度交易金额为 1 亿元。

2021 年,天普生化向艾迪药业减少采购人源蛋白粗品约 7820.15 万元;2022 年 Q1,艾迪药业人源蛋白粗品业务收入较 2021 年同期减少约 4712.98 万元。

对于人源蛋白粗品销售面临下滑的挑战,俞克表示,“ 2022 年公司将主要从两个方面开展相应的工作:一是加速 HIV 新药艾邦德的商业化进程;二是积极拓展人源蛋白业务其他方向,一方面,公司大力开拓海外市场,加大乌司他丁产品的出口力度;另一方面,加速人源蛋白的仿制药工作,以尽早实现从上游原料粗品业务延展至下游成品制剂领域。”

除人源蛋白业务外,抗 HIV 领域是艾迪药业另一主要业务。公司 HIV 新药艾邦德于 2021 年 6 月 25 日获批,2021 年 12 月通过医保谈判纳入 2021 年医保目录。

但从数据层面看,艾邦德的销售并不如人意。2021 年,艾邦德实现收入 136.58 万元。假设其从 2021 年 7 月开始销售,平均 1 个月销售收入仅 22.76 万元。

关于艾邦德的销售问题,艾迪药业董事长傅和亮在回答《科创板日报》记者提问时表示,2021 年是艾邦德商业化运营的铺垫阶段,随着 2022 年商业化运营团队的加强、销售渠道的完善、市场推广活动的进一步落实以及基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收集项目的深入开展,艾邦德的市场占有率有望进一步提升。

除了已上市的艾邦德,艾迪药业在抗 HIV 领域的在研产品还包括 ACC008 和 ACC018。其中,ACC008 是以艾邦德为基础,联合拉米夫定及替诺福韦 2 个核苷类逆转录酶抑制剂的三合一单片复方创新药制剂,针对 HIV-1 初治患者的新药上市申请已于 2021 年 5 月获国家药监局受理。

关于 ACC008 的最新进展,傅和亮向《科创板日报》记者表示,ACC008 目前处于审评阶段。公司于 2022 年 3 月初收到 CDE 寄送的《补充资料通知》,《补充资料通知》的主要内容提出公司前期提交注册批生产批量约 3 万片,应放大注册批生产批量至不低于 10 万片,同时对原辅料控制、处方工艺、质量控制及稳定性研究提出完善要求。公司正就《补充资料通知》的要求开展相关工作,并计划于 2022 年 5 月末之前提交补充资料。

随着研发管线的推进,公司的研发投入也在不断扩大。2021 年艾迪药业研发投入为 7662.43 万元,同比增长 68.76%;2022Q1,研发投入 2005.2 万元,同比增长 21.55%,占营业收入比例为 57.14%,提升幅度较大。

傅和亮还向《科创板日报》记者表示,“根据公司在研管线的研发进度及所处阶段,公司预计今后 1-2 年,公司的研发投入将持续呈增长态势。”

艾迪药业深耕HIV领域多年,已逐渐成为中国抗HIV创新药领域的先行者与领路人,其拥有自主知识产权的国家首个抗HIV口服一类新药于今年6月获批上市,在半年不到的时间内,被纳入2021年版《中国艾滋病诊疗指南》,并于11月通过“国谈”成功进入2021年国家医保目录。

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艾迪药业
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真知无价,用钱说话
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