1)市场风险偏好已达10年最低水平,或将迎来创新药大行情 医药生物行业的股权风险溢价(ERP)自2021年初以来持续上升,截至2022年6月初已经达到10年来历史最 高值,意味着市场对医药的风险偏好持续降低至历史最低值。当市场风险偏好开始转向上升时,资金可能 更乐于流向风险和潜在收益都较高的创新药板块,带来较好的创新药股价表现。
2)疫情影响弱化,销售与临床工作逐步恢复正常 2022年以来各地散发的新冠疫情对于创新药的销售和临床试验工作产生一定影响,随着疫情逐步得到控 制,社会经济活动恢复正常,药品终端销售和临床试验入组等工作逐步回到正轨,创新药行业恢复健康良 性发展态势。
3)政策导向进入提质阶段,创新药从同质化内卷走向临床价值决胜 ○国家医保局在 2021.11 印发了《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》,我们预计支付方式改革可能会 引发医疗终端药物临床价值的优胜劣汰,临床价值将成为药物商业价值的关键决定因素。 ○药监局药审中心则在 2021.11 发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,标志着 metoo 创新药的时代红利结束。 ○2022年7月13日,北京市医疗保障局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试 行)》,高临床价值创新药将得到更好的商业化环境。 上个时代的大量me-too创新药带来的同质化内卷走向尾声,终端竞争将走向以临床价值决胜,高临床价值 药物将获得更好的商业环境。 当前重点推荐荣昌生物、康诺亚生物!
①荣昌生物:核心产品维迪西妥单抗和泰它西普商业化进展顺利,并且适应症均针对临床相对空白的利基 市场,具有差异化的独特临床价值,高度契合政策监管的导向。维迪西妥单抗以26亿美金授权Seagen,得 到全球ADC龙头企业的认可;泰它西普的海外临床有序推进。
②康诺亚:核心产品抗IL-4Rα单抗CM310国内临床进度领先,特应性皮炎III期临床于2022.4入组首例受试 者,2022.6拟纳入突破性疗法目录。CM310对标产品Dupixent是赛诺菲当前王牌产品,2021年销售额达 52.49亿欧元,同比+52.7%。公司对过敏性疾病的大赛道战略布局具有前瞻性,有望充分受益于过敏性疾 病的时代红利。