9月3日国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》,答复对创新器械挂网机制、定价机制和带量集采三大问题进行了回答。
我们认为持续器械拟行新机制,创新器械完善挂网机制有利于加快入院和销售推广,类似药品,创新器械和仿制器械政策二元化,区别对待,创新器械可以享受不集采红利期,集采之外留出一定空间支持创新。
政策鼓励创新器械,创新器械获批数量创新高。从2014年药监局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实行以来,截止2022年8月31,共有176个创新器械获批,2022年已经获批42个创新器械,2022年前8月获批器械已经超过2021年全年(35个)。
我们估计医保局创新器械的标准主要会参考药监局获批创新器械,获批创新器械上市公司:微创医疗(14个)、联影医疗(6个)、乐普医疗、心脉医疗、先瑞达、启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗等。