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伊维菌素,美国FDA推荐新冠用药,首次全面解析(附股)
基本面猎手
全梭哈
2022-11-17 18:15:55

事件:

近日,联防联控机制综合组发布公布了“进一步优化防控工作的二十条措施”。国外疫情管控放开后,迎来感染人数的大爆发,高效新冠药物受到全球的关注。
其中备受关注的,就是美国政府官网推荐的伊维菌素。

伊维菌素是美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物,用于治疗多种被忽视的热带疾病,包括盘尾丝虫病、蠕虫病和疥疮。伊维菌素(ivermectin)是上世纪70年代发现的一种抗生素。它最初作为兽药推出。自2012年以来,许多基于细胞的研究表明,伊维菌素对多种RNA病毒具有抗病毒特性,包括流感病毒、寨卡病毒、艾滋病病毒和登革热病毒。

此前,《AntiviralResearch》杂志在线发表了澳大利亚科学家的文章,题目是“TheFDA-approvedDrugIvermectininhibitsthereplicationofSARS-CoV-2invitro”。该文章报道了重要的发现:伊维菌素(Ivermectin)是FDA批准用于寄生虫感染的老药,被列入WHO基本药物标准清单而在全球广泛使用,具有已被证明的充分的安全性,澳大利亚科学家的细胞培养实验表明,伊维菌素在体外可有效抑制新冠病毒(SARS-CoV-2),一次给药能够在48小时内将病毒RNA减少约5000倍,因此具有老药新用抗击新冠病毒的潜力。

而国内也面临着传染增多、药物供不应求的情况,伊维菌素的出现,为新冠治疗药物增添了新的可能。目前,在A股涉足伊维菌素的企业并不多,具体如下:


逻辑详解:

1、放开后新冠人群增加,对新冠药物需求量大幅增加

根据一篇在NatureMedicine AcceleratedArticlePreview 形式刊登的研究论文中SLIR 模型模拟。如果中国放开且没有特效新冠药物的情况下,在第二个月到第五个月将出现明显的流行峰,六个月内将出现1.1亿有症状患者,270万ICU病例以及160万死亡病例。根据该模型的模拟结果,如果放开,必先大幅提高新冠药物需求。

2、临床实验表明,伊维菌素能够有效抑制新冠病毒

1)澳大利亚科学家的细胞培养实验表明,伊维菌素在体外可有效抑制新冠病毒(SARS-CoV-2),一次给药能够在48小时内将病毒RNA减少约5000倍。研究者用SARS-CoV-2分离株Australia/VIC01/2020以0.1的MOI感染Vero/hSLAM细胞,两小时后加入5μM伊维菌素。在第0-3天收获上清液和细胞沉淀,通过RT-PCR分析SARS-CoV-2RNA的复制。与溶媒DMSO相比,在24小时后,用伊维菌素处理的样品的上清液中存在的病毒RNA减少了93%,细胞上的病毒RNA减少了99.8%。48小时,与对照样品相比,伊维菌素减少病毒RNA约5000倍,表明伊维菌素可在48小时内基本上清除病毒。

2)巴西南部(巴西伊塔贾伊)严格控制的全市计划中,伊维菌素用作预防2019年冠状病毒病(COVID-19)的药物,无论规律性如何,都与COVID-19感染、住院和死亡率的降低有关。该计划以0.2mg/kg/天的剂量连续两天使用伊维菌素,每15天一次,持续150天。在整个计划中,常规用户总共摄入180毫克或更多的伊维菌素,不规则使用者总共摄入60毫克。与常规使用伊维菌素相比,不使用伊维菌素可使死亡率增加12.5倍,死于COVID-19的风险增加7倍。这种剂量反应功效加强了伊维菌素对COVID-19的预防作用。

3)国际生物制药巨头默克公司(Merck and Co. Inc.)正在销售莫努匹拉韦,这是一种新获得专利的伊维菌素变体。该药物是一种抗病毒药经过研究发现能有效治疗COVID-19,并于11月4日得到英国药品监管部门的批准。

 

重点个股分析:

海正药业

主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务,公司先后获得“国家高新技术企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉,入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”。

2021年3月,公司收到欧洲药品质量管理局EDQM通知函,决定恢复公司阿卡波糖、伊维菌素、普伐他汀钠、辛伐他汀四个原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。

 

利民股份

1、国内伊维菌素产能世界领先

公司是杀菌剂绝对龙头,代森锰锌产能 3.5 万吨,位列国内第一,全球第二, 在国内市场占比 44%。通过参股国内最大的百菌清供应商江苏新河(34%股权)间接实现百菌清产能 3 万吨,居全球第一,在全球占比 46%。产品主要包括伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、泰妙菌素、沃尼妙林等。

旗下五家生产型子公司均为高新技术企业,目前建有南京研发中心(国际认证GLP实验室)、河北省企业技术中心(国家级)、河北省水分散粒剂技术中心(省级)、江苏省工程技术中心(省级)和内蒙古自治区企业研究开发中心(省级),公司GLP实验室顺利通过OECDGLP资质认定单位——波兰化学物质管理局的审核,成为国内极少数顺利延续OECDGLP资质的试验机构。利用研发优势及子公司区位资源优势,已形成五大研发平台,具备新药发现、原药合成、化学工程与工艺、生物工程、制剂开发、分析检测、生物测试等完善的农药、兽药技术研发体系。

目前公司具有年产80吨伊维菌素原药产能,产量及出口量居世界前列。

1、切入新能源高景气赛道,打开公司第二增长极

公司2022年8月24日公告,子公司卓邦新能源拟投资建设新能源电池用电解质盐、功能添加剂及电解液项目(投资项目分两期建设:包括年产2万吨双氟电解质(LiFSI)、年产3万吨六氟磷酸锂、年产5千吨功能添加剂、年产10万吨电解液)

六氟磷酸锂为目前最主流的新能源车电池锂盐,而双氟电解质LiFSI被认为是替代六氟磷酸锂的下一代锂盐。与公司多种农药产品均属于氟化工产品,生产技术上有一定的共通性,公司在锂盐这块起点较高,有望加速落地。打开公司第二增长极

2、未来业绩预计巨幅提升,市值严重被低估

参考09年H1N1流感期间国家药品储备,预计伊维菌素新冠药物储备3亿人份/年。假设每份伊维菌素含量为1g。则新增伊维菌素需求300吨/年。目前伊维菌素价格为1200元/kg左右。假设在新冠特效药需求导致伊维菌素市场空间大幅扩容的情况下,伊维菌素原料药价格上涨3000元/g。则利民股份80吨伊维菌素产能共计贡献2.4亿新增净利润。按15x估值,将新增36亿市值。对比目前38亿的市值,具有接近翻倍的空间。

 

华北制药

公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等,治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度,1999年,国家商标局认定公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。公司主要生产抗生素和维生素等医药产品,是目前我国最大的抗生素、维生素生产基地之一。

目前公司伊维菌素产能45 吨/年

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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利民股份
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海正药业
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  • 破旧立新
    为国接盘的老股民
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    2022-11-17 23:03
    好,谢谢分享
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  • 只看TA
    2022-11-17 21:50
    专业
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  • 牛气冲天¥
    全梭哈的老司机
    只看TA
    2022-11-17 21:36
    整理不易给个赞
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  • 只看TA
    2022-11-17 19:36
    感谢分享
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  • 只看TA
    2022-11-17 19:20
    支持了
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  • 只看TA
    2022-11-17 19:02
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  • 只看TA
    2022-11-17 19:02
    确实厉害
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  • 只看TA
    2022-11-17 19:01
    分析很不错 学到了
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  • 只看TA
    2022-11-17 19:01
     猛冲
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  • 只看TA
    2022-11-17 19:01
    好股好股
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