一、行业简介

医疗器械涵盖了可直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及配套的计算机软件等，是集合了医药、绩效、电子、塑料等多个行业的资金、技术密集型产业。现代医疗设备产品技术含量高，行业壁垒高，研发投入大，利润丰厚，医疗企业竞相介入生产。中国医疗器械现代化起步于1952年，随着国家对行业的支持力度加大，居民消费水平的提升，中国医疗器械行业迅速发展。

1、名词解释
[医学IVD]体外诊断产品。“IVD”全名叫“in vitrodiagnostic products”"，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为 医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

[高值医疗耗材]骨科植入、血管介入与植入、神经外科、电生理与起搏器、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、其他

[低值医疗耗材] 一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手返回片等。

[医疗设备]医用医疗设备、家用医疗设备

二、发展现状

1.地域竞争
2006年中国医疗器械市场规模约434亿元，截止到2017年市场规模达到4425亿元，2006年到2017年复合增速23.50%，按照20%的复合增速估计，预计到2020年有望接近约7646亿元。
根据公开资料整理医疗器械代表性企业区域分布热力地图如下，可见中国医疗器械产业链重点企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区。

2.总体规模庞大、每个细分领域的市场规
以彩超和骨科为例，属于市场空间比较大的领域，市场规模在80-100亿左右。而药品领域的市场空间则大不.少，天士力的复方丹参滴丸单产品都能做到近20亿。
医疗器械行业内各细分领域之间的技术原理和工业流程差异巨大，鲜有交集。但由于对某-类疾病进行诊断、治疗的各个环节都需要医疗器械的参与，医院终端基于疾病诊治的综合使用，促成了不同细分领域医疗器械的功能整合，也决定了医疗器械企业渠道和终端共享的逻辑基础。

3.国内市场集中度远低于全球水平
国内市场偏低的集中度主要归因于国内医疗器械行业心步时间晚，大部分企业的产品线较为单一，且多数从事的是技术壁垒中低端的细分赛道。这就造成行业内能够类比国外巨头，具备核心技术优势的平台化企业太少。

3.医疗器械行业正在加速成长
财务数据现实，医疗器械板块盈利能力持续提升，毛利率和净利率均出现较大回升，期间费用率持续下降，医疗器械行业盈利能力提升显著。

总体而言，医疗器械行业未来发展趋势良好，有很大的成长空间。

三、发展趋势

1.人就老龄化，促使医疗需求持续放量

根据WHO 2016年发布的《中国老龄化与健康国家评估报告》预计，到2030年中国60岁以上人口可能达到近25% 。人口老龄化程度进一步加深，我国未来一段时期将持续面临人口长期均衡发展的压力。

2.医疗体系供给侧改革，技术难度体现服务价值
医疗器械企业在准入环节中应不仅关注产品本身，对于新兴的、技术含量较高的医疗服务项目的准入和价值阐释也需要关注，从而提高整体医疗服务的可及性。

3.医疗服务数字化、智能化
近年来，国家药监局、卫健委还出台了一系列针对医疗器械软件、人工智能和深度学习产品的注册审批和监管政策，以明确这些新型产品的界定和监管。“人工智能+医疗”也成为未来医院信息化的建设方向。

4.科技创新与产业升级，“新中国制造”上台阶
“创新驱动”促进经济发展，“十四五’'规划中全社会研发经费投入年均增长7%以上。生物医药领域将组建一批国家实验室，更多医疗设备、介入耗材、康复辅助器具被明确提出希望通过技术攻关解决“卡脖子”的问题，形成核心竞争力。

随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速，审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展， 预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。

从医疗器械细分领域市场来看，医疗设备占比最大达57%；其次为高值医用耗材、低值医药耗材及体外诊断，分别占比20%、12%、11%。

行业核心企业：
新产业：海内外兼修的化学发光领域的先行者
迈瑞医疗：中国最大的医疗器械商、全球领先的解决方案供应商。
乐普医疗：心血管器械龙头、多产品线发展的国产支架龙头。
鱼跃医疗：制氧机全球销量冠军。

近期活跃个股：尚荣医疗。