【天风医药杨松团队】Moderna RSV三期临床试验效力83.7%，预计23年上半年递交监管申请

2023年1月17日，Moderna宣布其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345三期临床达到主要终点，预防60岁及以上RSV相关下呼吸道疾病的效力达到83.7%。Moderna计划在2023年上半年递交上市申请。

Moderna三期中期数据效果好，耐受性和安全性良好

Moderna 3期临床试验在22个国家近3.7万60岁以上老年人开展，主要疗效终点是RSV相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）病例数目。临床中期结果显示，预防两种及以上症状疫苗效力83.7%，预防三种及以上症状疫苗的效力为82.4%；安全性方面，mRNA-1345的耐受性良好，没有发现安全隐患。

RSV疫苗前景可期

RSV是一种有高度传染性的季节性呼吸道病毒，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。每年在全球，RSV导致超过33.6万老年人住院和1.4万人死亡。全球范围中进展较快的为GSK、辉瑞的RSV重组蛋白疫苗已经递交上市申请并获得优先审评，预计2023年上半年获批上市。中国进展较快的为强生的RSV疫苗处于临床3期。

mRNA继新冠疫苗后，首款常规疫苗有望上市。

Moderna计划在2023年上半年递交RSV疫苗上市申请。国内自建或合作布局mRNA技术的企业也不断增加，包括复星医药/BioNTech、沃森生物/艾博生物、康希诺生物、石药集团等。建议关注：①mRNA疫苗公司：康希诺生物、石药集团、复星医药等。②mRNA产业链相关公司：金斯瑞生物科技、凯莱英、博腾股份、诺唯赞、近岸蛋白、东富龙、楚天科技、纳微科技等。

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