介绍：公司主要从事制造及销售医药制剂及医疗器械、生物技 术产品及营养产品、精品原料药和其他产品。 该公司的主要产品涵 盖抗肿瘤、心血管急救制剂及高端心脑血管介入医疗器械、抗病毒 抗感染、呼吸及五官科 以及生物健康产品和精品原料药。 2022 年公司录得收入约 95.6 亿港元，剔除汇率影响同比 增长 15. 1%；归母净利润约 21.4 亿港元 (剔除 Telix 投资 公允价值变动和出售影响) ，剔除汇率影响同比增长 15.4%。公司实现了收入利润的双位数增长。业务方 面， 在制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科 技、生物科技三大核心领域共取得 38 项里程碑 进展，其 中创新产品 25 项。2022 年公司研发及产品投入约 24.5 亿港元，通过持续深耕科技创新，公司各业务 板块前瞻性 创新布局优势逐步兑现，为其长久稳健发展提供了有力的 支持。 公司核心产品方面，易甘泰钇[90Y] 微球注射液于 2022 年 1 月正式在国内上市，并于 5 月正式投入使用。 信息显示，易甘泰是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选 择性内放射治疗(SIRT)的产品，国内已有 50 多 家医院完 成了核素转让手续，正式手术已在国内 17 个省市的30 余 家医院展开，已建立 7 个手术、治疗及培训 中心。 此外，在核药抗肿瘤诊疗板块，公司共储备 13 款创新 产品，涵盖 6 种放射性核素，覆盖了8 个癌种。年 内公司 2 款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)国内IND 获批，2 款 RDC 药物国内IND 获受理，同时公司还 与山东大学联合成立了远大医药- 山东大学放射药物研究院，共同进行 RDC 药物研发。 在心脑血管精准介入诊疗板块，远大医药储备 16 款创 新产品。年内公司扩充了一款用于血液透析的内源 性组织 修复产品 aXess；公司自主研发的神经介入产品 OTW(Over The Wire ，同轴)颅内球囊扩张导管以及封堵 球囊导管在国内获批上市；腔内诊断新型医学影像设备 NOVASIGHT 中国上市申请获得受理，此外，公司用 于 治疗房颤的 HeartLightX3 激光消融平台早前在瑞金海南 医院顺利完成了国内首例特许准入房颤激光消融手 术，产 品已递交国内上市注册申请。 在呼吸及重症抗感染板块，其中用于治疗哮喘的创新复 方制剂恩卓润及恩明润进入国家医保目录，在研产 品方 面，公司开发的用于重症治疗的全球创新产品 STC3141 已在全球 5 个国家获得 7 个临床批件，此外，用 于治疗 脓毒症的全球创新药物 APAD 国内IND 获受理。 在心脑血管急救板块，远大医药围绕院内急救、院前急 救及社会急救布局和开发临床急需产品，包括了 24 个品 种，在研产品超过 20 款。 Q&AQ1：公司去年疫情影响了哪些板块？眼科呼吸科恢复预 期？业绩指引和增长点？ A：2022 年疫情影响眼科处方药、慢性病手术用药方面影 响较大，年底疫情调整后，公司重点在急抢救及呼吸 用药 等方面发力。 目前已加速产品在终端的布局，努力使业务 恢复到疫情前的正常状态。对内整合营销体系， 对外拓展 产品场景，挖掘临床价值，争取高于行业平均水平的增长 态势。前期没有得到治疗的慢病手术病人入 院增多，手术 用药会得到突破性增长，创新研发持续推进，每年都会有 新品上市，也会成为公司业绩增长点。 Q2：公司目前核药的规划和布局？有无拆分预期？ A：核药领域有管线有 13 个在研产品，19 年的产品已获 批上市。研发工作上，通过与境外企业合作license-in， 同时跟国内科研院所合作，建立了自主开发的平台和研发 链条，成都的研发中心也进展快速。管线方面尽快完 成 25 个核药管线布局，聚焦发病率较高的病种。拆分也有考 虑。 Q3：核药钇90？？销售入院情况？随访情况？钇 90 预 期计划和手术台数？入院最大难点和如何解决？ A：钇 90 在去年 1 月 30 号获批，5 月份进行了首台手 术，但下半年疫情原因影响较大，但也实现了 6000 万港 币的销售收入。后来我们发现钇 90 微球注射液对国内外肝癌患者带来了巨大的临床改善，根据已注射的 50 为患 者来看，接受钇 90 的患者超过半数病情有缓解，缓解率 ORR 超过 50% ，其中有 5 为患者完全缓解无需切除。另 外随访到的患者中有 95%患者得到控制。2023 年疫情后 需求表现非常强烈，特别是一季度，计划 2023 年准入 60-70 家医院入院，完成中国 100 位术者的培训工作。最 难的是管理放射性问题，包括相关伦理审批， 我们在北上 广启动了试点，通过高标准严要求的软硬件配套设施，提 供钇 90 微球的准入标准，由医院主动要 求环保部门卫健 部门来进入医院，直接参与准入过程并制定标准，通过标 准推动全国的钇 90 微球注射液医院 的准入。 Q4：钇 90 在美国的进展如何？ A：针对原发性肝癌的研究有两项，最快结果在今年三季 度递交 FDA ，国内申请已经递交，跟药审中心确定了 临 床方案，上市会通过随机对照的临床实验方式，预计能在 这两三年拿下审批。 Q5：核药方面， 目前国产化产能规划？供应链建设规 划？是否有供给限制？核药研发建设规划情况？ A：远大医药目前在国内势头很好，对内对外进程都走在 中国前列。去年和成都市确定了国内首个和全球最大 的核 药研发与生产中心，目前研发生产基地已完成概念设计和 可研编制，预计今年动工，多种核素的生产能力， 大分子车间，相应加速器也有。供应链，尤其是放射性同位素的 供应链会尽可能完善，产业链汇集是一贯的思 路，做自主 经营，包括运输。未来至少会涉及钇 90 、锆 89 等，产 能能满足未来 8 年中国及亚洲的需求。 Q6：精准介入板块的产品未来会有哪些？会主要推进哪些 产品？收入增长预期？ A：节奏上，2023 年开始每年都会有一到两款产品上市， 都是创新产品。另外，创新产品同时也会注重营销， 注重 产品结构的丰富化。预计 2023 年，三大板块工作重点不 一样，通路板块聚焦营销工作，包括药涂球囊营 销，夯实 营销基础。结构性心脏病板块加快研发力度，同时加快国 产化技术转移，结构化 BD 也没放松，希望 也有突破。电 生理及心衰产品让更多人有直观的认识和信心，包括很多 知名专家给了很高的评价，BD 工作也 在扩展。但最终聚 焦在心脑同治，2023 年也是我们心脑同治元年，研发和 营销方面都会逐步推进。 Q7：诺华的发展前景？ A ：诺华上市半年就实现 2.7 亿美金，非常亮眼，另外一 个产品目标适应症患者应该更多，放射性治疗药品在 未来 肿瘤治疗过程市场份额会越来越多。我们也关注到诺华核 素供应链短缺导致断货，但属于短期事件，中国 同位素供 应量较少，欧美较多，战争因素也是导致短缺的因素。我们已经跟 ITM 建立了合作，就是为了解决 同位素供应问 题，包括在欧洲和国内建立我们自己的供应链。 Q8：公司生物科技业务线客户拓展情况？合成生物学进 展？ A ：氨基酸类产品作为保健产品在欧美非常重要，市场需 求攀升，我们在管线布局上也在扩张这方面。细胞培 养基 的管线也在不断丰富，和国外企业合作，跟客户的联系也 在不断加强。合成生物学方面，我们跟校研所进 行多学科 跨界融合，在多个方面具有明显优势。 Q9：STC3141 在几个适应症的临床进展？包括脓毒症、 急性呼吸窘迫症、新冠重症的临床进展和数据？今明 年的 推进计划？ A ：STC3141 在新冠重症等三个大的适应症上有临床研 究，在欧洲开展的新症的 IIa 期临床实验，在 2022 年 10 月全部完成研究报告。在中国开展的急性呼吸窘迫症，在 2023 年 1 月份完成，安全性疗效性良好。在澳洲 和比利 时开展的 Ib 期的临床，2023 年 1 月份完成病人入组，目 前正在数据迁移，预计上半年能完成全部分析。 目前正在准备在中国开展的II 期临床试验，预计今年二季 度获得临床批件，计划今年开始启动首家临床中心， 今年 开始筛选入组工作，预计未来几年完成。 Q10：公司目前研发体系和规划？A：研发体系已初具规模，700 人的研发团队，整体从规 划来说服务整体战略目标，立足国内扩展国际。依托 平台 形成多个治疗领域创新产品开发，研发投入从早期开发等 多个维度主导和支持了研发项目的开发工作，未 来我们将 向专业化、年轻化前进。 Q11：公司加大分红比例的考虑？未来策略？ A：公司注重社会责任，基于对未来的规划和底气，有能 力创造利润回报投资人。 Q12：眼科板块用于术后抗炎的激素纳米混悬液海外三期 临床数据如何？治疗翼状胬肉的产品在中国获批进入 国际 多中心三期临床，预期上市时间和市场空间？ A：研发进展上，激素纳米混悬液在美国开展的两项III 期 已达到临床预期，没有任何不良变化，整体来说药 物安全 疗效确切。海外在第二个季度申报，国内已收到临床授予 并进入注册性 III 期临床阶段。治疗翼状胬肉 的 CBT001 产品会在国内和合作伙伴做 III 临床，已经确定要加入全球 多中心的 III 期临床研究，两个星期前获 批 IND 。两款产 品会在 2026-2027 年上市。丙酸氯倍他索适应症是术后 抗炎镇痛，该领域目前国内以激素、抗 生素或复方滴眼液 以及非甾体抗炎药物为主，国内激素眼用制剂由进口主 导，相应上市产品数量有限。丙酸氯 倍他索GPN00833 属于强效激素产品，国外实验来看表现良好，已达到III 期临床终点。由于国内眼病手术已 超过 400 万台，所以术 后镇痛的眼药需求很足。中国翼状胬肉患病率在 10%左 右， 目前国内没有专门针对翼 状胬肉的药物，以人工泪 液，非甾体抗炎和激素滴眼液，以标签外的用药为主，严 重的翼状胬肉患者以手术为 治疗手段，现在治疗药物也没 有显示出明确的疗效，有长期风险。翼状胬肉复发率在 10%-20% ，预测我们跟 拨云合作的 CBT001 产品会有很 好的市场预期