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新冠抗原检测能成为下一个爆品吗？

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2022-03-12 14:03:54

新型冠状病毒抗原检测可直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，诊断快速、准确、对设备和人员要求低，采用双抗夹心法，使用两种抗原特异性抗体去识别和结合一个靶点抗原的不同表位，则可以大大降低交叉反应的几率，从而有效提高其特异性。
1、抗原检测试剂盒原理？
新型冠状病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原，可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体。依据双抗夹心ELISA原理，样本滴加在样本垫上，通过液相层析依次通过结合垫，NC膜上的检测线（T线）和质控线（C线）。结合垫内含有标记的抗原特异性抗体，可以与样本中的抗原（病毒蛋白）发生结合，当液流到达检测线（T线）时，固定在这条线上的第二种抗原特异性抗体再次与抗原结合，将会呈现阳性结果。质控线（C线）包被IgG抗体，可以结合样本垫中抗体，用于判断层析过程是否顺利。
2、抗原检测样本类型有哪些？
一般为感染部位的样本，例如口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、血清、血浆等。
3、四个步骤检测新型冠状病毒
（1）将标本处理液滴至标本处理管中；
（2）将取样拭子搅拌并挤压管壁，是标本充分洗脱至处理液中；
（3）取出检测卡，向圆孔中加样；
（4）等待15分钟，判读结果。

4、抗原检测存在哪些问题？
假阴性，抗原检测需要更高的敏感性，由于新型冠状病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道，所以从鼻咽、口咽等上呼吸道取样，不一定能取到病原体，或者取样中所含病毒数量较少，这些因素都可造成漏检；

最后，梳理了目前产业链受益的相关公司，仅供参考：
截至2022年3月11日，国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂（专业版）获批：广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大基因、北京华科泰生物、诺唯赞医疗。
抗原检测上游（抗原抗体）：诺唯赞、菲鹏生物、义翘神州、百普赛斯；
抗原检测中游（关注胶体金检测获批快的）：万孚生物、华大基因、奥泰生物、新产业、东方生物、九安医疗、博拓生物、鱼跃医疗等；
抗原检测下游（药店板块，估值处于历史低位）：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂；
国内新冠特效药：以岭药业、君实生物（vv116下半年有望报产）、舒泰神（Ca5抗体药处于III期临床，试验预计8月份结束）、前沿生物（3cl蛋白酶抑制剂即将披露I期数据），先声药业（临床前）、众生药业（临床前）、云顶新耀（临床前）、歌礼药业（临床前）、翰宇药业（临床前）；
辉瑞新冠药中间体：新和成、美诺华、普洛药业、乐普医疗、金城医药等。

新冠抗原检测试剂能否成为国内IVD下一个千亿市场规模的爆品？

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