一、主营业务

发行人自设立以来，专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下 游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的 合成试剂。同时，发行人基于客户需求与差异化的竞争策略，依托在多肽合成试 剂行业的优势地位，成功开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景的通用型分子 砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质 试剂为辅的产品体系。此外，发行人紧跟全球药物研发方向，贴近国内外 CRO、 CDMO公司的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、 离子液体、PROTAC 试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极 布局，持续拓展产品管线，致力于为全球医药研发与生产企业及 CRO、CDMO 公司提供特色功能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。

发行人可为下游客户提供 160 余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品， 是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司之一，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP 等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、 竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。凭借近 20 年专注于细分领域所积累的技术能力，发行人从客户研发阶段即早期介入相 关产品的配套研发和持续供应，随着前期研发阶段产品的市场需求逐步延伸到生 产阶段，下游客户对公司产品的需求呈快速增长趋势。受益于小分子化学药物、 多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著增强，公司在多肽合成试 剂细分市场的市场占有率不断提升。发行人基于在多肽合成试剂领域所积累的优 质、广泛的客户资源与成熟模式，围绕客户需求开发了 60 余类通用型分子砌块 产品，细分产品超过 400 种。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期， 其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长，随着发行人分子砌块数量 的增长，分子砌块对公司收入的贡献将逐步提高。发行人亦是蛋白质交联剂市场 的有力竞争者，建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库，现有 蛋白质交联剂细分产品 70 余种。此外，发行人的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC 试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品亦陆续得 到市场的认可。

发行人凭借成熟的生产工艺体系和与之配套的完善的质量控制体系以及在 前述工艺和质量控制体系下生产的高质量的产品，在客户群体中赢得了良好的口 碑及较高的品牌知名度，因此下游客户在有多肽合成试剂产品需求时会优先选择 与公司合作。昊帆生物的品牌知名度以及在多肽合成试剂细分领域的市场占有率 不断提升，由此带动了通用型分子砌块、蛋白质试剂及公司其他产品的快速发展。 公司主要客户包括 Bachem AG（Bachem AG 系 Bachem 的全资子公司，Bachem 系瑞士证券交易所上市公司，证券代码：BANB，全球合成多肽的著名企业）、 Olon S.p.A.（全球原料药研发与制造龙头企业，2021 年全球 CRO 公司排名 Top4）、 药明康德（603259.SH，2021 年全球 CRO 公司排名 Top7）、凯莱英（002821.SZ）、 康龙化成（300759.SZ）、吉尔生化、博腾股份（300363.SZ）、药石科技（300725.SZ）、 翰宇药业（300199.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、扬子江药业集团、正大天晴等 生物医药领域的众多知名企业，Thermo Fisher（纽约证券交易所上市公司，证券 代码：TMO，国际领先的科学服务巨头公司）、Sigma-Aldrich（Merck KGaA 的 生命科学事业部，全球领先的化合物与生物试剂生产商和供应商）、梯希爱（TCI） 等领先的专业试剂公司，以及清华大学、北京大学、复旦大学等 60 余所高等院 校及科研机构。

（二）主要产品与服务

经过近 20 年的行业深耕和技术积累，公司已形成了以多肽合成试剂为主， 通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系，主要产品的介绍如下：

1、多肽合成试剂

酰胺键（-CO-NH-）是一分子羧酸中的羧基（-COOH）与另一分子中的有机 胺中氨基（-NH2）经过脱水缩合反应而形成的化学键，它是多肽药物、众多小 分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础 单元。酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之 一1。多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物合成中，在构建酰胺键2时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均 有重要作用。此外，在手性药物的合成中，特定的多肽合成试剂能够很好地抑制 消旋的发生，在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的手性结构，从而确保药物 的质量。

发行人的多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋 抑制试剂。

（1）缩合试剂

缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂，其可以有效降低酸 胺缩合反应壁垒、加快反应速率，广泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学 药物的研发与生产中。缩合试剂从分子结构角度，主要包括碳二亚胺型（代表产 品有 DCC、DIC、EDC·HCl 等）、脲正离子型（代表产品有 HATU、HBTU、TBTU、 HCTU、TATU 等）和磷正离子型（代表产品有 PyBOP、BrOP、PyClOP、BOP、 AOP 等）1。发行人尤其在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP 等多个细分产品领域 处于市场主导地位。

1）发行人以缩合试剂销售为主的原因

自 1955 年第一款碳二亚胺型多肽合成试剂 DCC 出现，至发行人 2003 年成 立时，多肽合成试剂已有近 50 年的发展历史，凭借其在多肽药物、小分子化学 药物合成中构筑酰胺键时的重要作用，多肽合成试剂越来越广泛地应用于药物合 成。发行人设立之初便确立了服务生物医药行业的企业使命，致力于为下游医药 行业客户提供高质量、高标准的药用特色化学品，经过前期的业务探索，逐步确 立了将药用多肽合成试剂作为公司的主要业务方向。因缩合试剂是缩合反应中最 核心、使用量最大的多肽合成试剂，公司设立之初便瞄准了缩合试剂这一细分市 场，并重点开发了市场更稀缺、附加值更高、竞争壁垒更高的新一代磷正离子型 和脲正离子型缩合试剂产品。经过近20年的发展，发行人陆续开发了包括HATU、 HBTU、TBTU、PyBOP 等在内的 110 余种缩合试剂产品，凭借优异的产品质量、 稳定的供应能力等，发行人获得了国内外客户的一致好评，逐步形成了以缩合试 剂销售为主的格局。

2）发行人在缩合试剂不同分子结构领域的技术优势

在碳二亚胺型缩合试剂领域，发行人主要产品包括 EDC.HCL、DCC、DIC 和 CMC 等，其中 CMC 产品发行人已获“1-环己基-2-吗啉乙基碳二亚胺对甲苯 磺酸盐的制备方法”发明专利授权。发行人掌握了化学键活性技术，可将惰性的 脲或硫脲活化成为碳二亚胺；针对一些高沸点需要蒸馏纯化的碳二亚胺型产品， 发行人掌握了蒸馏纯化技术，可以进行相关产品的规模化工业生产；此外，发行 人建立了相关杂质检测与控制技术，保证碳二亚胺型缩合试剂产品质量的稳定性。

在离子型缩合试剂（包括磷正离子型与脲正离子型缩合试剂）领域，发行人 主要产品包括 HATU、HBTU、PyBOP、TBTU、HCTU、TCFH、COMU、PyAOP、 PyOxim、PyBrop 等，发行人已获“正丙基磷酸的合成方法”、“脲正离子型多肽 缩合试剂用造粒设备”等发明专利和实用新型专利的授权。发行人自主掌握了阴 离子交换技术，可以将氯离子彻底交换成四氟硼酸或六氟磷酸离子，从而控制残 留的氯离子在检测指标范围内；惰性化学键活性技术可以将反应惰性的脲或者磷 酰胺转化成活性的磷正离子型或脲正离子结构；利用晶体粒径控制技术可以生产 晶型较大的产品，降低产品致敏性；自动化生产技术实现关键环节全封闭、全自 动操作，避免单元反应间歇式生产过程中工人与物料的接触，实现产品大批量、 规模化、安全生产；杂质检测与控制技术可以保证生产工艺的稳定性和产品质量 的准确性；管道反应技术实现了生产过程的连续化和自动化控制，提高了生产过 程的安全性和工艺的稳定性，生产效率相对间歇式反应釜大幅提高。

综上，发行人产品覆盖碳二亚胺型和离子型缩合试剂，发行人在碳二亚胺型 缩合试剂及离子型缩合试剂领域均掌握了成熟的合成和杂质检测与控制技术，保 证了产品质量的稳定性，实现了产品大批量、规模化安全生产，充分满足了下游 客户对发行人产品质量和供应及时、稳定性的需求。

（2）保护试剂

保护试剂是一类应用于多肽药物、小分子化学药物合成中，可以对包含有效 成分的羧基或者氨基基团进行有效保护，使活性官能团暂时失活，避免其参与反 应，并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保护 试剂根据保护基团的不同主要包括 Fmoc 系列（代表产品有 Fmoc-Osu、Fmoc-CL、 Fmoc-OBT等）和Boc系列（代表产品有N-BOC-脒三苯基膦、N-Boc-咪唑、Boc-ON、 BOC-Oxyma、BOC-OSU、BOC-ONB、BOC 酸酐等）。

（3）手性消旋抑制试剂

手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物、小分子化学药物合成中能有效抑制 缩合过程中产品手性消旋的试剂，保持药物的手性结构，提高产品的光学纯度与 药物活性，代表产品包括 HOAt、HOBt、HOSU、HONB、PFP-OH、OXYMA、 HOOBT、HOPO 等。

（4）缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂的技术差异

1）产品性能的差异

①缩合试剂在羧基与氨基缩合反应中的作用即为活化羧基，使活化后的羧基 更容易与氨基发生反应生成酰胺键，在缩合反应中缩合试剂的本质为催化剂，在 加速羧基和氨基之间的缩合效率方面至关重要。

②在含有多官能团的羧酸与氨基发生缩合反应时，为使特定的羧基与氨基之 间发生缩合反应，需要将其他羧基官能团进行暂时保护，保护试剂的作用就是在 特定类型的反应中，将不需要参与反应的羧基官能团进行保护，使其暂时失去反 应活性，其他未被保护的羧基和氨基在缩合试剂的作用下形成酰胺键。保护试剂 可以避免副反应的发生，在保障药物纯度方面发挥重要作用。

③在一些缩合反应形成酰胺键的过程中，往往会出现消旋化现象，若不加以 抑制，会降低后续工序的收率以及产品的光学纯度，导致生产成本的增加以及产 品质量的下降。手性消旋抑制试剂的作用就是有效抑制缩合反应过程中消旋化现 象，保持药物的手性结构，提高产品的光学纯度与药物活性。

2）使用场景的差异

如前所述，在特定的缩合反应类型中，保护试剂与缩合试剂搭配使用，可减 少反应中副反应的产生，保障药物的纯度。部分缩合试剂亦需要搭配手性消旋抑 制试剂使用，才能在缩合反应中有效抑制消旋化现象，如碳二亚胺型缩合试剂因 活性较高，若单独使用，会导致产物的消旋化程度较大，为此需要加入 HOBt、 HOAt 等手性消旋抑制试剂抑制产物的消旋，因此，碳二亚胺型缩合试剂 DCC 与手性消旋抑制试剂 HOBt 组合使用（DCC-HOBt）已经成为目前应用广泛的缩 合方法之一；而离子型缩合试剂系基于 HOBt 等手性消旋抑制试剂生产，故使用 离子型缩合试剂的缩合反应中一般无需另外加入手性消旋抑制试剂。

综上，单独使用保护试剂或手性消旋抑制试剂无法起到活化羧基、加速羧基 和氨基进行缩合反应的效果，缩合试剂是缩合反应中最核心、使用量最大的多肽 合成试剂产品，保护试剂和手性消旋抑制试剂仅在特定的反应类型/场景中与缩合试剂搭配使用。

3）生产技术的差异

缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂因其化学结构的差异，生产企业需 要掌握不同的技术要点，具体如下：

①缩合试剂中的碳二亚胺、磷正离子和脲正离子结构是活化羧基、促进酰胺 键合成的关键结构，为了构建这类专属结构，需要掌握惰性化学键活性技术和阴 离子交换技术，惰性化学键活性技术可以制备高反应活性的结构，从而赋予缩合 试剂活化羧基、加快酰胺键合成效率的功能；阴离子交换技术将氯离子彻底交换 成所需的四氟硼酸根或六氟磷酸根离子，适用于生产磷正离子型、脲正离子型缩 合试剂。此外，晶体粒径控制技术可有效减少磷正离子型、脲正离子型缩合试剂 生产过程中粉尘的产生，改善这类试剂的生产作业环境，在缩合试剂产品的生产 过程中发挥重要作用。

②保护试剂中的活性甲酸酯结构是这类试剂的专属结构，它是使活性官能团 （如氨基、羧基）暂时失活的关键，为了构建这类专属结构，需要掌握氯甲酸化 技术和活性碳酸酯制备技术，生产这种活性甲酸酯结构需要在技术上严格控制温 度、湿度、时间、分离纯化条件等诸多工艺因素。

③手性消旋抑制试剂中的杂环和氮氧键通常是这类试剂的专属结构，为了构 建这类结构，需要掌握催化氧化技术和水合肼环化技术，催化氧化技术用于构建 这类试剂关键的结构之一氮氧键，水合肼环化技术用于构建这类试剂另外一个关 键的结构——三氮唑环等杂环。

（5）发行人在不同类型多肽合成试剂中的技术储备及竞争力情况

发行人基于多年的研发与实践经验，可根据下游客户酸胺缩合反应的特点为 其快速精准地选择其所需要的多肽合成试剂产品，并可根据客户的需求为其定制 开发特定产品。发行人的多肽合成试剂产品已应用于治疗糖尿病的胰岛素、治疗 高血压的药物卡托普利、治疗前列腺癌的药物醋酸亮丙瑞林、调节内分泌的药物 奥曲肽、促黄体生成激素戈舍瑞林及沙格列汀、伏拉塞替、托法替布等药物的研 发与生产中，有效地推动了下游客户药物研发与生产的进程，帮助下游客户降低 了药物研发与生产成本。发行人在不同类型多肽合成试剂中的技术储备及竞争力 情况如下：

综上，发行人在缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂等不同类型多肽合 成试剂领域掌握了丰富的技术储备，核心技术的应用使得发行人突破了缩合试剂 忌水的限制、简化了缩合试剂的后处理；突破了保护试剂对操作环境、设备、人 员的严格要求，并丰富了发行人手性消旋抑制试剂的产品种类，保障发行人能够 规模化供应高技术壁垒、高附加值的多肽合成试剂产品，奠定了发行人在多肽合 成试剂市场的竞争优势。

2、通用型分子砌块

分子砌块处于创新药研发产业链的最前端，主要为国内外药物研发或制药公 司提供研发用药物分子片段，组建化合物库以加快活性药物的筛选进程，对提高 终端客户新药研发效率，降低其新药研发与生产成本有着重要作用。发行人的通 用型分子砌块系基于公司长期以来在化学合成领域的技术积淀，结合自身在保护 试剂领域的技术优势，通过分析研究已上市和处于临床阶段的众多药物的优势结 构、药物的合成工艺以及药物的活性药效团等关键信息，总结其中通用性的结构 片段，围绕客户需求筛选出的有量产需求的分子砌块产品。随着公司的通用型分 子砌块产品逐步得到下游客户的认可，公司将基于对药物化学的深刻理解，对创 新药研发市场的敏锐观察，在公司自有生产车间陆续建成后，不断丰富分子砌块 库，为下游客户提供更多质量优异、结构新颖、附加值更高的分子砌块产品。

发行人凭借成熟的合成工艺系统完成分子砌块化合物合成路线设计，经小试 工艺开发、中试工艺优化以及放大工艺验证，利用多官能团复杂有机分子砌块选 择性保护技术、酶反应技术等专有技术实现分子砌块的生产，为国内外药物研发 或制药公司构建了性能高效的药物分子砌块库，丰富了其药物分子砌块的选择。 发行人的通用型分子砌块产品根据化学结构可分为 Boc 保护衍生物、苯环砌块、 吡啶环砌块、吡咯环砌块、非天然氨基酸及其衍生物、胍基砌块、肼基砌块、脒 类砌块、羟胺砌块、天然氨基酸衍生物、亚胺砌块等 60 余类，主要涉及脂肪胺 类合成砌块、三价磷类合成砌块、手性醇类合成砌块和非天然氨基酸类合成砌块等领域，细分产品超过 400 种。基于发行人在保护试剂领域的技术积累与产品开 发经验，发行人的 Boc 保护衍生物类分子砌块产品竞争优势明显。由于分子砌块 的使用贯穿新药研发的全生命周期，其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍 数级增长。

3、蛋白质试剂

发行人的蛋白质试剂产品主要包括蛋白质交联剂与蛋白质还原剂，经过多年 的研发积累和技术沉淀，发行人设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质 试剂化合物库，现有蛋白质交联剂产品 70 余种，蛋白质还原剂产品 5 种。

蛋白质交联剂是一类小分子化合物，具有 2 个或者更多的针对特殊基团 （-NH2、-COOH、-HS 等）的反应性末端，可以和 2 个或者更多的分子分别偶 联，从而使这些分子结合在一起。蛋白质交联剂已在国际上广泛应用于生命科学 研究的各个分支，发行人自主研发的蛋白质交联剂主要应用于 ADC 药物。ADC 药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，由抗体、蛋白质交联剂、毒 素三部分组成。蛋白质交联剂作为 ADC 药物的重要组成部分主要用于连接抗体 与毒素，是 ADC 药物有效递送细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC 产物毒性 的关键因素，开发有效 ADC 药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交联剂。 发行人是国内较早开展蛋白质交联剂研发与生产的企业，是 ADC 药物用蛋白质 交联剂市场的有力竞争者。发行人建有江苏省异双功能蛋白质交联剂工程技术中 心、江苏省蛋白质交联剂研究生工作站，承担苏州市蛋白质交联剂重点研发计划 项目。

巯基是蛋白质或酶中的活性结构，氧化或变质后无法进行后续检测或参与合 成。蛋白质还原剂应用于生化反应中，可保护蛋白质或酶中的疏基不致于被氧化 而失活，从而避免蛋白质的聚集或变性，或者把氧化后的结构重新还原成巯基， 以便巯基进行后续检测或参与合成。

二、发行人所处行业基本情况

（一）所属行业及确定所属行业的依据

发行人主要从事多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等产品的研发、 生 产 与 销 售 ， 上 述 产 品 属 于 精 细 化 学 品 。 根 据 《 国 民 经 济 行 业 分 类 》 （GB/T4754-2017），发行人所处行业为“C26 化学原料和化学制品制造业”。

三、行业情况

1、多肽合成试剂行业

（1）多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要作用

1）酰胺键及其应用

酰胺键广泛存在于自然界与人工合成的化合物中，其不但是自然界中最重要的化学键之一，也是有机合成化学中最基本的化学键之一1。酰胺键亦是多肽药 物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不 可少的基础单元。据统计，约有四分之一的上市药物和三分之二的候选药物含有 酰胺键2，同时酰胺键的形成反应是药物合成过程中应用最为广泛的有机化学反 应3。

2）酰胺键合成的传统方法

①高温加热的方法合成酰胺键

酰胺键（-CO-NH-）是一分子羧酸中的羧基（-COOH）与另一分子中的氨基 （-NH2）经过脱水缩合反应而形成的化学键。合成酰胺键最理想的方法是羧酸 和胺直接缩合，同时产生唯一的副产物水。然而，这种理想的方法并不可行，因 为这样进行时会得到羧酸质子迁移至胺上，形成稳定的羧酸根铵盐；而且只有在 高温或微波照射等较强反应条件下，才有可能发生上述缩合反应形成酰胺键，并 且新形成的酰胺键极易受到水解反应的影响，重新形成羧酸铵根盐，具体反应如 下图所示：

但高温或微波照射等较强反应条件往往不适合于有机合成、药物制备，因为 高温以及微波照射条件有可能会破坏氨基官能团的分子结构，使其失去原本的功 能，因此，该种方法在有机合成、药物制备领域早已不被使用。

②通过形成活性中间体合成酰胺键

理论上，可以利用化学合成方法通过活化氨基与羧基反应生成酰胺键或者通 过活化羧基与氨基进行反应形成酰胺键。但由于氨基太活泼，更容易与活化后的 羧基进行反应，因此保护氨基、活化羧基形成酰胺键是应用最为广泛的方法之一， 该方法的基本原理为将羧基上的-OH 转化成良好的离去基团，然后再和胺作用形成酰胺键，离去基团可以是酰卤化物、酰基叠氮物、活性脂、酸酐等，具体反应 见下图：

A：酰卤法

将羧酸转化成相应的酰卤，再与胺反应是酰胺键合成最古老的方法之一。该 方法反应速率很快，即使对那些位阻较大的底物，也能获得比较好的反应效果。 但本方法会产生氯化氢，容易破坏底物中对酸敏感的基团，且由于酰氯十分活泼 甚至“活性过强”，容易发生很多副反应，易消旋，因此，这种合成酰胺键的方 法目前很少被应用。

B：酰基叠氮法

用羧酸衍生的酰基叠氮物与胺反应形成酰胺键应用较早，该方法最大的优点 是生成的产物消旋化程度较小且对水及其他亲核试剂较为稳定，且能在液相法中 用于大片段的合成，十分温和。但酰基叠氮反应活性低，对于位阻大且亲核性低 的胺并不适用，且酰基叠氮中间体不稳定、产生的叠氮酸有毒、制备步骤繁琐， 也因为这些缺点，酰基叠氮物形成酰胺键被其他方式替代，应用越来越少。

C：活性酯法

活性酯法形成酰胺键是最常用的方法之一，该方法的优点在于能分离纯化得 到结晶的纯品，而且比较稳定，能够放置保存，当其与胺发生反应的时候又可以 保证足够的活性，可选择性的和胺结合，产生较少的副反应。但传统的活性酯法 需要预先制备活性酯，且需要大批量生产，存在价格高、速率低等缺点。当前广 泛使用的缩合剂如碳二亚胺型缩合剂、磷正离子型缩合剂、脲正离子型缩合剂等 都是通过生成活性酯来形成酰胺键，相比传统的活性酯法需要预先制备或购买活 性酯，再胺解得到酰胺键，使用缩合剂后，缩合剂可以在反应中直接生成活性酯， 可以大批量制作酰胺键，副产物更少，同时产率和反应速率均到了大幅度提升。

D：酸酐法

酸酐法包括混合酸酐法和对称酸酐法，该方法通过将羧基制备成高活性对称 /混合酸酐，酸酐制备好后，直接和胺进行缩合反应生成肽。酸酐法的优点是方 法简单、反应速度快、比较容易得到高纯度的肽。但由于混合酸酐的活性很高， 极不稳定，因此对反应条件要求较高，需要在低温、无水条件下进行，且生成产 物易消旋化。且当混合酸酐同氨基组分反应时，除去所需要的正常产物外，还可 能有第二酰化产物的生成。

以上通过形成活性中间体合成酰胺键的方法，其优缺点如下：

3）多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要作用

得益于 1955 年首个碳二亚胺型缩合试剂 DCC 的出现和应用，合成酰胺键不 再需要预先制备活性中间体，使用 DCC 可在反应中直接生成活性中间体，再和 胺作用从而形成酰胺键。传统形成活性中间体合成酰胺键与使用缩合试剂形成酰 胺键方法对比如下：

综上，因缩合试剂介导的酰胺键形成方法不需预先制备酰卤、酸酐和活化酯 等羧酸活化中间体，不仅简化了合成步骤，而且可以有效避免高活性中间体分离 纯化以及存放过程中产生的一些副反应，具有反应方便、绿色环保、产物纯度高 等优点。

（2）多肽合成试剂的发展历史与主流产品

1）多肽合成试剂的发展历史

从 1955 年首个碳二亚胺型缩合试剂 DCC 的出现和应用，多肽合成试剂的发 展实现了三次重大突破。第一次突破是 HOBt 等添加剂的发现，该类添加剂较大 程度减少了消旋，提升了反应速率。同时，此类添加剂的出现也让各离子型缩合 试剂有了突飞猛进的发展。但 HOBt 对于有空间阻位的氨基酸合成效果并不理想， 因此基于 HOAt 的卤代离子型缩合试剂的发现是多肽合成试剂发展历程中的第 二次飞跃。然而，虽然卤代离子型缩合试剂适合有空间阻位的氨基酸合成，但进 行片段缩合时，产物伴有较大程度的消旋，并且对于羧基组份为叔丁氧羰基保护 的氨基酸的缩合反应产物的收率较低。此外，基于 HOAt 的缩合试剂价格相对昂 贵，因此，衍生自 Oxyma 缩合试剂的发现是多肽合成试剂发展历程中的另一项 里程碑，其绿色环保、不会存在爆炸风险、副产物毒性小、有较好的溶解性和稳 定性、原料廉价易得且有不错的产率和抑制消旋的能力，被美国化学学会（ACS） 绿色化学研究所制药圆桌会议（GCIPR）评为更绿色的缩合试剂1。多肽合成试 剂的迭代如下：

①第一代多肽合成试剂

以 DCC、DIC、EDC 为代表的碳二亚胺型缩合试剂是发展最早、最常用的 缩合试剂，具有反应条件温和、产率高、选择性好、价格便宜的优点。

②第二代多肽合成试剂

碳二亚胺型缩合试剂单独使用缩合效率不高，容易产生严重的消旋，直到手 性消旋抑制试剂（添加剂）的出现，才提高了产率、抑制了消旋，拓展了碳二亚 胺型缩合试剂的应用范围。

第一个出现的手性消旋抑制试剂（添加剂）是 HOBt，HOBt 不仅有效抑制 了消旋、提升了反应速率、拓展了碳二亚胺型缩合试剂的应用范围，更重要的是， 由于 HOBt 的发现，使曾经失败的离子型缩合试剂得以发展。最早出现的离子型 缩合试剂是 CloP，由于其性能较差、产物消旋较大，或操作较复杂而未被广泛 使用，但 HOBt 的出现扭转了这一局面，基于 HOBt 对 CloP 改造，得到的第一 个广泛应用的磷正离子缩合剂 BOP，BOP 具有使用简便、显著提高缩合反应速 率等特点，快速被广泛用于酰胺键合成中。后来发展的可以改善 BOP 副产物具 致癌毒性的弱点的 PyBOP 以及脲正离子缩合剂 HBTU，由于成本低、性能优异， 得到了广泛的应用。

③第三代多肽合成试剂

基于 HOBt 的缩合试剂对空间阻位大的氨基酸合成产物的收率低并伴有较 大程度的消旋，直到基于 HOAt 的离子型缩合试剂和卤代离子型缩合试剂的出现， 才改善了这一状况。以 HOBt 和 HOAt 衍生出来的鎓盐类缩合剂（以磷正离子型 缩合试剂和脲正离子型缩合剂为代表），无论在反应活性，还是在产物的收率和 纯度方面性能都优于其他类型缩合剂。

④第四代多肽合成试剂

虽然 HOBt、HOAt 有良好的反应效果，但 HOBt、HOAt 及其衍生物存在爆 炸风险，且部分衍生物的副产物具有致癌性和呼吸毒性。而基于 Oxyma 发展出 的磷正离子缩合试剂 PyOxP 、PyOxB 及脲正离子型缩合试剂 TOMBU、COMBU、 COMU 可通过一锅法成功合成，具有合成快速、方便简单、有较好的稳定性和 溶解性，抑制消旋效果较好等特点。

综上，第一代为碳二亚胺型缩合试剂，第二代至第四代分别为基于 HOBt、 HOAt 和 Oxyma 生产的离子型缩合试剂。缩合试剂不同分子结构产品的代际与作用差异如下：

HOBt、HOAt 和 Oxyma 等添加剂的出现，不仅优化了第一代缩合试剂产品 的性能，而且带动了磷正离子型和脲正离子型缩合试剂的发展。缩合试剂发展至 今已成功开发了第四代产品，新一代缩合试剂通常在产物消旋程度、反应收率、 后处理简便性、操作安全性等方面表现更佳。

在多肽合成试剂的发展过程中涌现了一批代表性企业，当前大多数国内企业仍然以最早的碳二亚胺型缩合试剂的生产为主，国外企业中，每家的发展侧重点 不同，像发行人这类拥有四代多肽合成试剂产品并聚焦于鎓盐类缩合试剂和新型 多肽合成试剂开发的专业型多肽合成试剂企业屈指可数。

2）多肽合成试剂的主流产品

缩合试剂根据其分子结构可以分为碳二亚胺型、磷正离子型、脲正离子型和 其他类的缩合剂。其中以碳二亚胺型、磷正离子型以及脲正离子型缩合试剂影响 较大、应用较为广泛1。碳二亚胺型是发展最早、最常用的缩合试剂，脲正离子 和磷正离子型缩合试剂性能最佳，无论是反应活性，还是产物的收率和光学纯度 方面都优于其他类型的缩合剂。

①碳二亚胺型缩合试剂

以 DCC 为代表的碳二亚胺型缩合试剂在 1955 年被开发后，一直在多肽合成 中发挥着重要作用，它是酯化、酰胺化等反应常用的一种脱水剂，反应条件温和， 合成收率通常较高。但应用 DCC 进行缩合反应时，由于生成的 N，N'-二环己基 脲（DCU）在溶液 DMF 中溶解度很小，使得洗涤困难，为此化学家们在 DCC 结构上进行了一些改进，发展了生成水溶性反应副产物的碳二亚胺型缩合试剂， 如 DIC、EDC·HCl 等。

碳二亚胺型缩合试剂由于价格相对便宜，因而特别适用于多肽的大规模制备。 而由于碳二亚胺型缩合试剂的活性很高，若单独使用，会导致产物的消旋化程度 较大，为此需要加入 HOBt、HOAt 等手性消旋抑制试剂抑制产物的消旋， DCC-HOBt 复合缩合试剂已经成为目前应用广泛的缩合方法之一。

②磷正离子型缩合试剂

1975 年 Castro 设计并合成基于 HOBt 的磷正离子型缩合试剂 BOP，BOP 不 仅使用简便，而且能显著提高缩合反应速率，但 BOP 在多肽合成中生成的副产 物六甲基磷酰胺具致癌毒性，为此后来又发展出了副产物毒性低、反应活性相对 更高的缩合试剂 PyBOP，并已实现商品化。基于 HOBt 的磷正离子型缩合试剂 在含普通氨基酸的多肽合成中表现出优异的性能，但在有空间位阻的多肽合成中 结果却不令人满意，产物的收率低并伴有较大程度的消旋。而后来发展起来的基 于 HOAt 的磷正离子和卤代磷正离子型缩合试剂满足了这一要求，例如 AOP、 PyAOP、BrOP、PyClOP、PyBrOP 等，不足的是这些基于 HOAt 的试剂价格昂 贵不适于多肽的大规模制备。

③脲正离子型缩合试剂

自 1978 年 Dourtoglou 成功地将基于 HOBt 的脲正离子型 HBTU 用于多肽合 成中以来，脲正离子型缩合试剂得到了迅速的发展，并开发出了一系列基于 HOBt、 HOAt、HOOBT 等的脲正离子型缩合试剂。脲正离子型缩合试剂在多肽合成中 均表现出较好的性能，具有反应速度快，产物消旋小、收率高等诸多优点，特别 是基于 HOAt 的脲正离子型缩合试剂可有效地促进有空间位阻的酰胺键的形成。 但脲正离子型缩合试剂在多肽合成中，易与氨基组分反应生成相应的胍衍生物， 这一副反应会在一定程度上影响环肽合成及片段缩合的产品纯度。

④其他类型的缩合试剂

除上述三类缩合试剂外，一些其他类型的缩合试剂在多肽合成中也有一定程 度的应用，其中有代表性的产品主要有：BOP-Cl、FDP、FDPP、EEDQ 等。其 中 BOP-Cl 可以高效地促进有空间位阻的酰胺键的形成，且产物消旋较小，但 BOP-Cl 会与游离的氨基酸反应，特别是当氨基酸组份是伯胺时，不能通过一锅 法制备多肽。FDP 和 FDPP 都是五氟苯酚衍生物的试剂，在多肽合成中具有产物 收率高，后处理简单的优点，但不适于有空间位阻多肽的合成，FDPP 特别适用 于环肽的合成。EEDQ 是一经典的缩合试剂，它主要是通过形成混合酸酐中间体 促进多肽的合成，不足的是产物的消旋较大。

发行人现有包括碳二亚胺型、磷正离子型以及脲正离子型等全系列的多肽合 成试剂 100 余个细分品种，可根据下游客户酸胺缩合反应的特点为其提供不同种 类的多肽合成试剂产品，并致力于设计、合成反应条件更温和、反应活性更高、 后处理更方便的新型多肽合成试剂。

（3）多肽合成试剂行业的发展趋势

1）行业集中度提升，行业整合加速

酰胺键的合成在生物医药的研发与生产环节是一项既常见又十分具有挑战 性的工作。由于原料酸和胺结构的多样性和复杂性，单一系列的多肽合成试剂难 以满足不同客户对其特定药物研发和生产的要求，因而全系列多肽合成试剂库的 构建是解决上述问题的有效方案。而多肽合成试剂行业内，受产线布局、成本控 制、业务拓展等多重因素的影响，行业内多数生产厂商仅涉及某几种多肽合成试 剂产品的研发与生产，行业内企业规模普遍较小，难以形成规模效应与品牌优势。

行业内像发行人这类能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的优势企 业通过多年的技术积累和规模效应，建立起了较高的行业壁垒，将通过行业整合 方式进一步巩固领先优势，从而迎来更大的市场机遇，提高主要产品市场占有率。

2）新型多肽合成试剂将陆续推出

没有任何一种多肽合成试剂可以适用于所有的酸胺缩合反应，且随着多肽药 物研发的不断深入以及新型化学药物结构研发的推进，新型、高效多肽合成试剂 将陆续推出。其中，高反应活性和差向异构化控制能力、新型低毒、低爆炸风险 离去基团衍生化、聚合物支载型等新型多肽合成试剂将具有良好的市场前景。发 行人自主开发的专利技术“一种树脂型酰胺合成试剂及其制备方法与应用”，用 于生产具有树脂特性的缩合试剂，极大地简化了反应的后处理，此类新型缩合试 剂推出后预计将会迎来广阔的市场空间。

（4）多肽合成试剂行业竞争格局

自 1955 年第一代碳二亚胺型缩合试剂 DCC 被首次报道以来1，已有 200 余 种多肽合成试剂产品被开发出来。作为多肽药物、小分子化学药物合成中，在构 建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，多肽合成试剂因其能够有效提高反应 活性、产品纯度和产物收率以及保持药物的手性结构而受到有机化学合成领域的 青睐。然而，由于原料酸和胺结构的多样性和复杂性，单一系列的多肽合成试剂 产品难以满足不同客户对其特定药物研发和生产的要求，因而像发行人这种具备 全系列多肽合成试剂产品生产能力的厂商更利于为下游客户提供全面的产品和 服务。

受产线布局、成本控制、业务拓展等多重因素的影响，行业内专注于多肽合 成试剂产品细分领域的企业屈指可数，多数厂商仅涉及特定几种多肽合成试剂产 品的研发与生产。行业内企业根据其业务模式主要有两大类：1）专业型企业， 该类企业又可分为两组：一是多肽合成试剂产品系列齐全、供应稳定的企业，具 有代表性的企业为发行人；二是品种数量不多但精尖的企业，具有代表性的企业 为 Iris Biotech GmbH。2）综合型企业，该类企业亦可分为两组：①拥有品种丰 富的多肽合成试剂产品，但该业务仅是其业务发展的一个板块，并非其主营业务， 代表性企业为 MilliporeSigma 等；②只有一款/数款产品，代表性企业为常州吉恩 药业有限公司等。具体而言，国际市场方面，MilliporeSigma 旗下的 Novabiochem®品牌为市场提供了以 PyBOP 为代表的数种多肽合成试剂；Iris Biotech GmbH 致 力于多肽合成试剂的开发和供应，主要品种有Oyma-B、BOP、OxymaPure、PyOxim、 DCC、DEPBT、DIC、EDC·HCl 等 30 余种；AMRI Global 主要从事酸酐类多肽 合成试剂的研发、生产与销售。国内市场方面，主要厂商亦仅从事个别系列多肽 合成试剂产品的生产，如浙江普康化工有限公司、山东汇海医药化工有限公司、 淄博天堂山化工有限公司、黄冈鲁班药业股份有限公司等主要从事碳二亚胺类缩 合试剂的研发与生产；常州吉恩药业有限公司、宁夏金象医药化工有限公司主要 从事保护试剂的研发与生产；常州市湖滨医药原料有限公司和浙江野风药业股份 有限公司主要从事手性消旋抑制试剂的研发与生产；发行人现有覆盖第一代到第 四代的种类齐全的多肽合成试剂产品，可根据下游客户酸胺缩合反应的特点为其 精准提供其所需的多肽合成试剂产品，已成为了多肽合成试剂行业的优选品牌。

2、分子砌块行业

（1）分子砌块的价值

分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般 分子量小于 300，具有结构新颖、品种多样等特点。作为新药研发的上游，分子 砌块是新药研发的创新源头之一。

在新药研发起始的药物发现阶段，新药研发企业需要对成千乃至上万个化合 物进行筛选和评估，从而筛选出有研究价值的苗头化合物、先导化合物，最终确 定临床候选物。用于筛选和评估的化合物是由多个分子砌块通过化学合成的方法 连接在一起形成。简单理解，药物是由一个个分子组成，分子砌块则是构造药物 分子的砖瓦。为了确定临床候选物，医药研发企业需要一次性采购数百种乃至上 千种药物分子砌块以丰富其化合物库的多样性，帮助研发人员合成药效好、毒性 低的理想化合物，此阶段药物分子砌块用量少、品种需求多。随着药物研发阶段 向前推进，相关药物分子砌块产品种类会逐渐降低但消耗量会逐步提升。

（2）分子砌块行业产生的背景与发展前景

随着新药研发成本的持续上升、研发难度的增大，制药企业的研发方式也在 不断发生变化。20 世纪 90 年代以前，大型制药企业主要通过内部研发人员进行 自主研发，但研发成本高、研发效率低。进入 21 世纪以来，大多数制药公司倾 向于将不涉及核心知识产权的如化合物合成等相关研发业务外包给第三方机构进行，这种趋势催生了大量的早期药物研发公司。早期药物研发公司研发人员的 主要工作是通过化学合成的方法将分子砌块连接在一起得到新化合物，进而用得 到临床候选物。出于提升研发效率、降低研发成本和专业化分工等因素的考虑， 药物研发公司一般会通过外购和外包研发的方式从市场上得到合适的药物分子 砌块。这种趋势以及新药研发投入的不断增加使得市场对结构新颖、功能高效的 药物分子砌块的需求持续增长，并且质量要求越来越高。作为药物分子砌块设计、 研发、生产的专业化公司，未来药物分子砌块业务前景十分广阔。

（3）行业竞争格局

分子砌块行业是一个全球竞争的行业，行业市场化程度较高。行业内既有来 自于北美、欧洲等发达国家或地区的企业，又有来自于中国、韩国等新兴国家的 企业。北美、欧洲等发达国家或地区的药物分子砌块企业的发展时间较长、成熟 程度较高；我国等新兴国家的药物分子砌块企业的发展时间较短、发展程度较低。 但随着我国创新能力的提高，我国药物分子砌块企业的生产技术取得了长足进步， 能够合成的药物分子砌块种类越来越齐全，药物分子砌块合成技术与北美、欧洲 企业相比的差距已越来越小。

全球分子砌块供应商大致分为产品类型丰富的综合型供应商和专注特定分 子砌块的特色供应商。前者致力于为全球医药产业构建一个品类多样、结构新颖 的药物分子砌块库，如 Sigma-Aldrich、Combi-Blocks 和 Enamine 为全球分子砌 块行业的龙头企业，市场占有率 10%以上。Fluorochem 和 Asta Tech Inc 等公司 为第二梯队企业，市场占有率 1%-10%；药石科技拥有 8 万余个分子砌块库，成 为国内分子砌块行业的龙头企业。发行人属于后者专注于特定分子砌块的特色供 应商，基于优势结构单元构建小分子库，为国内外药物研发或制药公司构建了带 有保护基的特色药物分子砌块库，发行人的分子砌块业务进入全球市场较晚，还 处于快速拓展产品线的初级阶段。

3、蛋白质交联剂行业

（1）蛋白质交联剂的价值与产品类型

ADC 是由抗体、毒素和蛋白质交联剂组成的创新药物。其中，抗体是 ADC 的精准制导部件，将毒素分子带到肿瘤细胞；毒素是影响 ADC 活性的关键因素， 也是主要用于杀伤肿瘤细胞的有效分子；蛋白质交联剂作为 ADC 药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC 药物有效递送细胞毒性药物的基础， 也是决定 ADC 产物毒性的关键因素。

开发有效 ADC 药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交联剂。蛋白质交 联剂需要满足两个条件：（1）保持药物在血液循环中的稳定性；（2）到达肿瘤组 织后在靶细胞中必须使药物有效释放。基于以上两点，目前正在临床评估的大多 数 ADC 药物包含可裂解和不可裂解的两大类蛋白质交联剂。其中，可裂解蛋白 质交联剂利用了血液循环和癌细胞内之间的条件差异。低 pH（酸性环境）、蛋白 酶水解（溶酶体中存在某些特定蛋白酶）和还原环境（细胞质的高谷胱甘肽浓度） 是用于肿瘤细胞内药物释放的一些细胞内特征。基于上述标准，可裂解蛋白质交 联剂又包括三种类型：腙键、二硫键和肽类接头，每种连接子都有其相应的肿瘤 特异性细胞内条件。不可裂解蛋白质交联剂依赖于抗体在溶酶体内完全降解。与 可裂解蛋白质交联剂相比，不可裂解蛋白质交联剂只能在进入到靶细胞内后释放 药物。所以，具有不可裂解蛋白质交联剂的抗体偶联药物必须要适当的内化和细 胞内降解才能起作用。

（2）蛋白质交联剂行业竞争格局

全球蛋白质交联剂产品市场份额主要被 Thermo Fisher Scientific Inc、Merck KGaA、Perkin Elmer, Inc、Promega Corporation、GE Healthcare 等国际知名厂商 占据，国内从事蛋白质交联剂研发与生产的企业较少，如湖南华腾制药有限公司 和发行人等，发行人作为 ADC 药物用蛋白质交联剂市场的有力竞争者，掌握了 蛋白质交联剂特色膜分离提纯技术、低温脱水成环技术等用于生产高纯度蛋白质 交联剂产品的核心技术，现有包含可裂解型与不可裂解型在内的蛋白质交联剂产 品 70 余种，可以为客户提供从克级到公斤级规模的蛋白质交联剂研发与生产， 发行人持续加大对蛋白质交联剂产品的研发投入，让 ADC 新药研发更快、更高 效。

四、竞争对手

公司通过多肽合成试剂与客户建立紧密联系，逐步向分子砌块、蛋白质试剂 等产品领域拓展，以多肽合成试剂为中心的外延式布局，一方面加强了公司与下 游客户合作的粘性，另一方面不断打开了公司的成长空间。公司主要产品的市场 规模及影响市场规模的因素如下：

1、多肽合成试剂

（1）多肽合成试剂的市场规模

缩合试剂是多肽药物、小分子化学药物合成酰胺键时最核心、使用量最大的多肽合成试剂产品，是有机合成、药物制备领域常温下合成酰胺键的基础。单独 使用保护试剂或手性消旋抑制试剂无法起到活化羧基、加速羧基和氨基进行缩合 反应的效果，保护试剂和手性消旋抑制试剂仅在特定的反应类型中与缩合试剂搭 配使用，因而应用于缩合反应中的保护试剂和手性消旋抑制试剂占比相对较低。 保护试剂与手性消旋抑制试剂在除缩合反应外的其他类型的反应中应用广泛，而 上述两种产品在其他类型的反应中的应用与发行人主要产品的目标市场不直接 相关。通过公开渠道未获取到保护试剂与手性消旋抑制试剂的市场规模数据，发 行人根据自身销售情况及掌握的市场信息，对缩合反应中使用的保护试剂与手性 消旋抑制试剂的市场规模进行了推算，缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂 的市场规模具体如下：

1）缩合试剂市场规模

虽然多肽合成试剂在小分子化学药、多肽药物合成酰胺键中发挥了至关重要 的作用，但其在小分子化学药、多肽药物成本中占比并不高。据肽研社统计，2015 年至 2020 年间，全球缩合试剂市场规模从 47.30 亿元增长至 56.20 亿元，年复合 增长率为 3.51%1。依靠离子型缩合试剂的驱动，预计 2020 年至 2027 年，全球 缩合试剂市场规模将以 7.21%的年复合增长率增长，到 2027 年全球缩合试剂市 场规模将达到 91.50 亿元人民币。其中，碳二亚胺型缩合试剂因价格较低，是许 多制药企业规模化生产的首选，但随着下游医药企业对原料质量标准的提高、创 新药研发对研发效率要求的提升以及固相合成仪的广泛使用，离子型缩合试剂越 来越受到下游医药企业的青睐。据统计，2020 年全球碳二亚胺型缩合试剂市场 规模为 48.70 亿元，离子型缩合试剂市场规模为 7.50 亿元。虽然目前离子型缩合 试剂市场规模明显低于碳二亚胺型缩合试剂的市场规模，但离子型缩合试剂的成 长性明显高于碳二亚胺型缩合试剂，预计 2020 至 2027 年间，全球离子型缩合试 剂市场规模将以 18.49%的年复合增长率增长，到 2027 年，全球离子型缩合试剂 市场规模预计将达到 24.60 亿元。

2020 年，我国缩合试剂市场规模占全球多肽合成试剂市场的 30.78%，达 17.30 亿元，过去 5 年的复合增长率为 5.40%，成长性优于全球水平；预计 2020 年至 2027 年，我国缩合试剂市场将以 9.62%的年复合增长率增长，到 2027 年， 市场规模将达到 32.90 亿元。其中，2015 年至 2020 年间，我国碳二亚胺型缩合 试剂市场规模年复合增长率为 3.42%，预计 2020-2027 年，该市场将以 3.61%年 复合增长率增长，规模从 2020 年的 14.20 亿元增长至 2027 年的 18.20 亿人民币。 离子型缩合试剂发展迅速，2020 年的市场规模虽然仅为 3.10 亿人民币，但成长 性良好，预计 2020 年至 2027 年，该市场将继续以约 24.90%的年复合增长率增 长，到 2027 年，预计市场规模将达到 14.70 亿人民币。

2）保护试剂和手性消旋抑制试剂的市场规模

在多肽合成试剂领域，保护试剂和手性消旋抑制试剂仅在特定的缩合反应类 型中与缩合试剂搭配使用，通过公开信息未查询到保护试剂和手性消旋抑制试剂 的市场规模数据。

根据发行人自身销售情况及掌握的市场信息推算，在缩合反应中与缩合试剂 搭配使用的保护试剂与手性消旋抑制试剂的市场规模约为缩合试剂产品市场规 模的 15%-30%。

（2）影响多肽合成试剂市场规模变动的因素

多肽合成试剂作为多肽药物、小分子化学药物合成中，在构建酰胺键时发挥 重要作用的专用化学试剂，其行业的发展与下游多肽药物、小分子化学药物的发 展息息相关。

1）小分子化学药市场蓬勃发展

酰胺键良好的性能使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之 一，按酰胺键类别可将小分子化学药物分为内酰胺类原料药和酰胺基团类原料药。 内酰胺类原料药主要分为青霉素类、头孢类和非典型 β 内酰胺类。其中，青霉素类的代表药物主要是青霉素、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林；头孢类的代表药 物主要是头孢他啶、头孢呋辛、头孢曲松、头孢唑肟、头孢吡肟、头孢西丁等； 非典型 β 内酰胺类的代表药物是氨曲南。酰胺基团类原料药种类较多，可区分为 常规药物和新药类。其中，常规药物的代表药物为对乙酰氨基酚、吲哚美辛、贝 诺酯、苯妥英钠、奥卡西平、卡马西平、苯巴比妥钠、阿伐他汀、缬沙坦等；新 药类代表药物为艾曲波帕、硼替佐米、伊沙佐米、舒尼替尼、西那卡塞、氯苯唑 酸、利伐沙班、沙格列汀、卡非佐米、奈妥匹坦、来那度胺、泊马度胺、阿维巴 坦钠和伊马替尼等。据统计，2021 年全球销售额前 200 的药物中，小分子化学 药物共 114 种，多肽药物 14 种，单抗或蛋白类药物 46 种。114 种小分子化学药 物中，含一个及以上酰胺键的药物达 73 种，占比超过 64.04%。

因此，酰胺键的合成是小分子化学药合成中最常见的化学反应之一。在全球 各国加大医疗改革、控制医疗支出的背景下，小分子化学药在较长时间内仍然会 占据市场主导地位。据统计，全球化学药市场规模已从 2014 年的 8,481.00 亿美 元增长至 2019 年的 1.04 万亿美元，并将于 2023 年达到 1.19 万亿美元。

无论是药物研发阶段，还是商业化生产阶段，多肽合成试剂均是小分子化学 药物中构建酰胺键时重要的专用化学试剂，因而全球化学药物较大的市场规模奠 定了多肽合成试剂产业发展的基础。

2）多肽药物的研发已成为生命科学研究领域的一大热点

多肽药物分子大小介于小分子化药和蛋白药物之间，巧妙地填补了小分子化 药与蛋白药物之间的缺口，形成了其独特的生态位。相对于一般的小分子化药， 多肽药物在生物活性、特异性等方面具有优势，尤其在治疗复杂疾病方面优势更 加明显；相对于蛋白质药物，多肽药物具有相对较好的稳定性、纯度高、生产成 本低等优势。总之，多肽药物在质量控制水平接近小分子化药，活性接近于蛋白 质药物，兼具二者优点，更适用于解决小分子化药难以解决的复杂疾病，全球对 高效低毒药物的需求确立了多肽药物研发的广阔市场。

近年来，多肽药物更高的获批率和更短的研发周期带动了多肽药物的研发热 情，推动多肽新药研发项目不断增加，具体表现为每年进入临床阶段和获批上市 的多肽药物数量均呈现出快速上升的趋势，辉瑞、诺和诺德、默克、罗氏、礼来、 诺华、拜耳等大型跨国制药企业，均加大了对多肽药物研发的投入，并相继收获 了不少上市药物。此外，随着 2015-2019 年多肽专利药大量到期，仿制药大量上 市。据统计，2015-2019 年，全球多肽药物市场规模年均复合增长率为 8.20%， 2019年全球多肽药物市场规模约294.00亿美元，预计未来多肽药物市场将以6.33% 的年均复合增长率增长，在 2027 年市场规模达到 495.00 亿美元水平。

我国多肽药物市场虽起步较晚，但发展速度迅猛。据统计，2015-2019 年， 我国多肽药物市场年均复合增长率为 10.70%。2019 年我国多肽药物市场规模为 795.00 亿元，同比增长 10.40%；预计 2020 年，我国多肽药物市场规模将达到 876.00 亿元左右。

综上，随着全球多肽药物市场规模的提升以及新型多肽药物研发投入的不断 加大，全球多肽药物市场对多肽合成试剂的需求量将进一步提升。

2、分子砌块

（1）分子砌块行业的市场规模

分子砌块是化学创新药研发的核心原料，根据哈佛医学院健康政策系 Richard G. Frank 估计，全球医药研发支出中有 30.00%用于药物分子砌块的购买 和外包1。据统计，至 2024 年全球分子砌块市场规模将达到 612.00 亿美元。分子 砌块市场的外延极为广泛，涉及的分子砌块种类繁多，发行人的分子砌块业务目 前聚焦于少部分通用型分子砌块，还处于快速拓展产品线的初级阶段，相对于分 子砌块庞大的整体市场规模而言，发行人该类业务的发展主要取决于自身产品和 客户的拓展，不存在可预期“天花板”，未来发展空间不会受到直接限制。

（2）影响分子砌块行业市场规模变动的因素

医药行业的景气度决定了药物研发行业的景气度，药物分子砌块的景气度取 决于药物研发行业的景气度。

1）全球医药市场规模保持平稳增长

近年来，随着全球人口总量持续增长以及社会老龄化程度的提高，全球医药 市场规模保持平稳增长。据统计，全球医药市场规模已由 2015 年的 1.11 万亿美 元增长至 2019 年的 1.33 万亿美元，并将于 2024 年达到约 1.64 万亿美元，2019 年至 2024 年年均复合增长率为 4.28%。

2）创新药市场发展态势持续向好

新药研发是全球医药行业的创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意 义。处于研发阶段的新药数量越来越多，驱动临床试验活动不断增长并最终驱动 临床试验用创新药物的药物分子砌块需求不断增长。

据统计，2019 年全球创新药市场规模为 8,877 亿美元，2015-2019 年全球创 新药市场规模复合增长率为 3.40%。随着新靶点与新疗法的开发热度持续增加及 仿制药降价等因素的影响，预计 2019-2024 年，全球创新药市场规模复合增长率 有望达到 4.96%。

得益于药政改革、技术红利和资本投入，我国创新药市场发展态势持续向好。 自 2016 年以来，我国药品监督管理局已批准了近 200 款创新药。与此同时，还 有数百个创新药正处在临床开发的中后期，有望在未来几年陆续上市。我国已成 为仅次于美国的全球第二大制药市场国家。2019 年我国制药行业和创新药市场 规模分别达 2,363.00 亿美元和 1,325.00 亿美元，2015-2019 年复合增长率分别为 5.01%和 4.13%。随着国内企业对创新药研发投入的加大以及政策对医药创新发 展的支持，预计 2019-2024 年，创新药市场规模复合增长率有望达到 8.79%。3）全球新药研发支出不断增长，CRO 企业发挥着愈来愈重要的作用

全球新药行业的研发支出从 2015 年的 1,498.00 亿美元增长至 2019 年的 1,824.00 亿美元，预计至 2024 年将达到 2,270.00 亿美元，2019-2024 年复合增长 率为 4.47%。得益于我国政府鼓励医药创新的优惠政策、我国制药企业研发能力 的提升、跨国医药企业纷纷在国内设立主体以及国内医药市场活跃的融资活动支 持生物技术公司的研发活动等，我国制药企业的研发支出从 2015 年的 105.00 亿 美元大幅增长至 2019 年的 211.00 亿美元，预计将于 2024 年增至 476.00 亿美元， 2019-2024 年复合增长率高达 17.67%。随着医药行业的持续发展，CRO 企业在 药物研发中发挥着愈来愈重要的作用，2015-2019 年，全球 CRO 市场规模的复 合增长率为 9.03%，预计市场规模将于 2024 年达 961.00 亿美元。

我国 CRO 企业处于快速发展阶段，市场规模从 2015 年的 26.00 亿美元，增 长至 2019 年的 68.00 亿美元，复合增长率达 27.17%；预计市场规模将于 2024 年达到 220.00 亿美元，2019-2024 年复合增长率为 26.47%。

3、蛋白质交联剂

在目前以及将来的一段时间内，化疗是肿瘤治疗领域应用的最为广泛的疗法。 然而化疗副作用极大，患者往往因为身体耐受程度低而无法接受化疗治疗。ADC 药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，是一种新型的疗法，它通过 蛋白质交联剂将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素（效应分子）偶联起来， 兼具小分子药物强大的杀伤力和单克隆抗体高度的靶向性。ADC 药物对靶点的 准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效。ADC 药物填补了抗体 药物和传统化疗药物之间的空白，提高了药物的特异性，并改善了治疗窗口，备 受医药研发领域人员的关注。

ADC 药物发展至今共经历了三代技术变革，第一代 ADC 的小分子毒性不够 强，ADC 不够稳定，大多以失败告终，代表为 2000 年 FDA 批准的首个 ADC 药 物 MYLOTARG，该药物于 2010 年主动撤市，2017 年再度上市。第二代 ADC 采用毒性更强大的小分子，克服了第一代效力不足的弱点，并对抗体进行了优化， 但仍采用传统化学方式偶联，抗体偶联比（DAR）均一性差（0-8 个甚至更高） 且接头稳定性不佳，容易在血液中裂解造成严重毒副作用，第二代 ADC 药物代 表为罗氏的 KADCYLA，KADCYLA 是首个用于实体瘤治疗的 ADC 药物。第三 代 ADC 药物的诞生主要得益于定点偶联技术的发展，如 ThioBridge 技术、非天 然氨基酸偶联、酶促偶联等，定点偶联技术解决了抗体偶联比（DAR）均一性差 的老问题，使得药物在体内分布、代谢和排泄等复杂问题变得简单。

随着全球 ADC 药物的兴起，且多款 ADC 药物获得了良好的治疗效果，国 内制药公司亦加大了对 ADC 药物的研发力度。目前恒瑞医药、科伦药业、荣昌 生物、百奥泰、东曜药业、浙江医药、石药集团、复旦张江等多家上市公司及多 禧生物、特瑞斯、美雅珂等非上市公司均有多款在研 ADC 项目，适应症包括但 不限于肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等。基于我国癌症患者基数大和药物研发进展 迅速等因素，预计我国 ADC 药物行业市场将呈现高速增长趋势。2020 年至 2024 年，我国 ADC 药物市场规模将由 42.00 亿元增长至 126.00 亿元人民币，年复合 增长率高达 31.61%。

蛋白质交联剂作为 ADC 药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC 药物有效递送细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC 产物毒性的关键因素。 随着下游 ADC 药物研发的顺利进展及用药需求的增加，蛋白质交联剂的市场需 求也将快速提高。

四、竞争对手

1、发行人的市场地位

公司凭借在有机合成领域的技术积淀，和近 20 年深耕多肽合成试剂的行业 经验，通过专业化、高标准的工艺开发体系，不断对多肽合成试剂产品进行产业 化工艺研发和生产技术改进。公司完善的质量控制体系和稳定的生产工艺通过了礼来（Eli Lilly）、龙沙（Lonza）、诺和诺德（Novo Nordisk）、辉瑞（Pfizer）、 药明康德等多家全球知名医药企业的审计。经过多年的技术积累与产品开发经验， 公司可为下游客户提供 160 余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP 等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、 竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。公司全系 列产品的供应能力和快速、完善的市场响应能力获得了国内外 1,900 余家医药研 发及生产企业和科研机构的高度认可，公司凭借在产品杂质控制、供应及时、稳 定、产品结构新型、种类丰富等方面的优势与巴亨（Bachem AG）、Olon S.p.A.、 药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技、翰宇药业、恒瑞医药、扬 子江药业集团、正大天晴等生物医药领域的众多知名企业以及 Thermo Fisher（赛 默飞世尔）、Sigma-Aldrich、TCI（梯希爱）等领先的专业试剂公司和清华大学、 北京大学、复旦大学等 60 余所高等院校及科研机构建立了良好的合作关系，昊 帆生物已成为多肽合成试剂行业的优选供应商，下游客户在有相关产品需求时会 优先选择与公司合作，昊帆生物的品牌知名度以及在细分领域的市场占有率不断 提升。

2、发行人与行业内主要企业的比较情况

（1）多肽合成试剂

多肽合成试剂领域产品众多，行业内多数生产厂商仅涉及某几种多肽合成试 剂产品的研发与生产。国际市场上，主要企业有 Sigma-Aldrich、AMRI Global 等；国内市场上，主要企业有浙江普康化工有限公司、山东汇海医药化工有限公 司、常州吉恩药业有限公司、宁夏金象医药化工有限公司、常州市湖滨医药原料 有限公司、浙江野风药业股份有限公司等主要从事个别系列多肽合成试剂的研发 与生产。发行人是全球范围内为数不多的具备全系列多肽合成试剂研发与产业化 能力的公司之一，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP 等多个合成工艺更为先 进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市 场主导地位，根据中国生化制药工业协会的调研，公司在磷正离子型和脲正离子 型多肽合成试剂细分领域市场占有率排名国内第一。发行人与细分领域内企业的 比较如下：

（2）分子砌块

分子砌块领域，既有产品类型丰富的综合型供应商如 Sigma-Aldrich 及药石 科技等，又有发行人此类专注特定分子砌块的特色供应商。发行人布局分子砌块业务较晚，团队规模、业务规模、产品库数量、分子砌块结构的创新性等方面相 较于境内外龙头企业 Sigma-Aldrich、药石科技、皓元医药等尚存在一定差距， 发行人的分子砌块业务还处于快速拓展产品线的初级阶段。

此外，发行人分子砌块产品的开发策略与可比公司不同，可比公司皓元医药、 药石科技的分子砌块主要用于化合物活性筛选阶段，此阶段分子砌块呈现“品种 多、产量相对较小、单位成本高”的特点。发行人的分子砌块主要服务于国内外 CRO、CDMO 企业，这些 CRO、CDMO 企业从事临床期药物生产项目，此阶段 分子砌块已是特定研发药物的组成部分，其特点呈现“单位成本低、产量高、生 产效率高”的特点，发行人进入生产阶段的通用型分子砌块主要用于临床期新药 或原料药的生产。公司基于自身在保护试剂领域的技术优势专注于有量产需求的 通用型分子砌块的开发，相较于产品类型丰富的综合型分子砌块供应商，发行人 单个分子砌块产品的规模较大。发行人单个分子砌块产品的收入规模与同行业可 比公司的对比情况如下：

因发行人通用型分子砌块主要用于临床期新药或原料药的生产，相较于可比 公司皓元医药、药石科技分子砌块主要用于化合物活性筛选阶段，发行人单个分 子砌块的收入规模较大。

综上，发行人布局分子砌块业务较晚，团队规模、业务规模、产品库数量、 分子砌块结构的创新性等方面相较于境内外的龙头企业尚存在一定差距；但发行 人基于在保护试剂领域的技术优势开发的有量产需求的通用型分子砌块，主要服 务于国内外 CRO、CDMO 企业临床期药物生产项目，通用性强、孵化成功率高， 相较于产品类型丰富的综合型分子砌块供应商，发行人单个分子砌块产品的销量 较大，规模优势明显。

（3）蛋白质试剂

蛋白质交联剂领域，全球蛋白质交联剂产品市场份额主要被 Thermo Fisher Scientific, Inc、Merck KGaA、Perkin Elmer, Inc、Promega Corporation、GE Healthcare 等国际知名厂商占据。国内自主研发、生产蛋白质试剂的企业起步较 晚，竞争格局相对分散，生产厂商有湖南华腾制药有限公司、西安瑞禧生物科技 有限公司以及苏州亚科科技股份有限公司等，公司是蛋白质交联剂市场的有力竞 争者。

2）蛋白质试剂主要适用的下游药品情况

发行人自主研发的蛋白质交联剂产品 SMCC、Sulfo-SMCC 可用于 Kadcyla 和 Trodelvy 的合成，其中，Kadcyla 于 2013 年被 FDA 批准用于治疗已经接受过 曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者；Trodelvy 于 2021年 4 月被 FDA 批准用于治疗先前已接受过至少 2 种疗法、其中至少 1 种疗法治 疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 发行人销量占比较高的蛋白质还原剂 DTT 可用于普兰林肽、兰瑞肽和美登素等 药物的合成，其中，普兰林肽是用于糖尿病（1 型和 2 型）的可注射胰岛淀粉样 多肽类似物药物；兰瑞肽用于治疗肢端肥大症，针对垂体和非垂体增生引发的激 素分泌瘤，治疗神经内分泌肿瘤，特别是良性肿瘤和 VIP 肿瘤引发的综合征；美 登素 DM1 是一种细胞毒素，它被用作抗体-药物偶联物的细胞毒性成分，可用于 治疗 HER-2 阳性晚期转移性乳腺癌。

3）目前的竞争情况，与同行业可比公司的差异情况

国内自主研发、生产蛋白质试剂的企业起步较晚，竞争格局相对分散，发行 人与同行业可比公司的差异情况如下：

综上，蛋白质试剂是公司于 2015 年拓展的新业务，发行人在该项业务领域 的核心竞争力体现在发行人基于在多肽合成试剂领域积累的客户资源而精准掌 握了客户需求以及在多年的产品开发中积累的丰富化学合成经验，发行人设计并 建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质试剂化合物库，可精准、高效满足客户 的需求。

五、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                    2023年一季度                                                                   2022年度

营业总收入(元)                  1.25亿                                                                           4.47亿  

净利润(元)                        3628.80万                                                                       1.29亿

扣非净利润(元)                 3396.08万                                                                        1.27亿

发行股数 不超过2,700 万股

发行后总股本不超过10,800 万股

行业市盈率:15.58倍(2023.6.23数据)

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):34.91(键凯科技)、31.22(药石科技)、44.37(皓元医药)去除极值36.83

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):34.64(键凯科技)、42.46(药石科技)、46.46(皓元医药)去除极值41.19

公司EPS静态不扣非:1.1944

公司EPS静态扣非:1.1759

公司EPS动态不扣非:1.3440

公司EPS动态扣非:1.2578

公司EPSTTM不扣非:1.2240

公司EPSTTM扣非:1.1906

拟募集资金114,500.00万元,募集资金需要发行价42.41元,实际募集资金:18.27亿元.

募集资金用途: 1苏州昊帆生物股份有限公司 100kg/年多肽、蛋白质试剂研发 与生产及总部建设项目（一期）2年产 1,002 吨多肽试剂及医药中 间体建设项目3多肽及蛋白质试剂研发平台建 设项目4补充流动资金

7月发行新股数量3支。6月发行新股数量28支。

基础化工 -- 化学原料 -- 其他化学原料

所属地域：江苏省

主营业务：多肽合成试剂的研发、生产与销售。    

产品名称：缩合试剂 、保护试剂 、手性消旋抑制试剂 、蛋白质交联剂 、蛋白质还原剂 、通用型分子砌块    

实际控制人：朱勇 (持有苏州昊帆生物股份有限公司股份比例：64.05%）

你是否有战略配售:本次发行最终战略配售数量为 227.2458 万股，占本次发行数量的8.42%。

股是否有保荐公司跟投:无 

关键字:1、多肽合成试剂2、通用型分子砌块3、蛋白质试剂

1、多肽合成试剂（1）缩合试剂（2）保护试剂（3）手性消旋抑制试剂

2、通用型分子砌块3、蛋白质试剂

行业:多肽合成试剂行业、分子砌块行业、蛋白质交联剂行业。

发行公告可比公司:昊帆生物、键凯科技、药石科技、皓元医药。

碳二亚胺类缩合试剂领域竞争对手:昊帆生物、浙江普康化工有限公司、山东汇海医药化工有限公司、淄博天堂山化工有限公司、黄冈鲁班药业股份有限公司。

保护试剂领域竞争对手:昊帆生物、常州吉恩药业有限公司、宁夏金象医药化工有限公司.

手性消旋抑制试剂领域竞争对手:昊帆生物、常州市湖滨医药原料有限公司和浙江野风药业股份有限公司.

蛋白质交联剂领域竞争对手:昊帆生物、Thermo Fisher Scientific Inc、Merck KGaA、Perkin Elmer, Inc、Promega Corporation、GE Healthcare 、湖南华腾制药有限公司。

分子砌块领域竞争对手:昊帆生物、药石科技、皓元医药、Sigma-Aldrich、Combi-Blocks 和 Enamine(10%以上)、Fluorochem 和 Asta Tech Inc(1%~10%)。

基础化工一级细分行业:橡胶、塑料、农化制品农化制品、化学制品、化学纤维、化学原料、非金属材料Ⅱ、化工新材料Ⅱ。

化学原料二级行业细分:无机盐、钛白粉、其他化学原料、煤化工、氯碱、纯碱。

其他化学原料三级行业细分:住宅地产、园林生态、无机化工原料、民爆产品、煤化工、氯碱、精细化工、混凝土外加剂、工业工程、电子材料、氮肥。

其他化学原料三级行业:三孚股份、维远股份、雪峰科技、中毅达、奥克股份、兴化股份、三维化学、凯盛新材、柳化股份、华尔泰、恒光股份、亚太实业、江天化学、昊帆生物。

精细化工四级行业:瑞丰新材、新化股份、元利科技、键凯科技、百川股份、百傲化学、建业股份、久日新材、凯盛新材、青松股份、正丹股份、晨化股份、扬帆新材、江天化学、华融化学、昊帆生物。

(创业板)

行业市盈率:15.58倍(2023.6.23数据)

行业市盈率预估发行价:18.32元，可比公司预估市盈率发行价静态:43.31元，可比公司预估市盈率发行价动态:48.44元。

实际发行价:67.68​元,发行流通市值:18.27亿,发行总市值:73.09亿

价格区间55.36元,最高62.44元,最低46.56元.是否有炒作价值:无

动态行业市盈率预估发行价:20.94元。

上市首日市盈率:50.36(动)、55.29(TTM)倍.行业市盈率是否高估:  可比公司市盈率是否高估:

公司EPS动态不扣非:1.3440公司EPSTTM不扣非:1.2240

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):34.64(键凯科技)、42.46(药石科技)、46.46(皓元医药)去除极值41.19

预计中报业绩：净利润7200万元至9000万元，变动幅度为-3.46%至20.67% EPS1.1667pe58.01

疑似概念:

是否建议申购:股价不低，估值没有看到明显优势，存在破发的概率。

上市首日开盘价:溢价%，市盈率。是否破发:

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风险揭示:股市有风险,投资需谨慎.请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易.投资建议内容仅供参考,不构成直接买卖建议,投资者须对其投资行为进行独立判断。

分子砌块处于创新药研发产业链的最前端，主要为国内外药物研发或制药公 司提供研发用药物分子片段，组建化合物库以加快活性药物的筛选进程，对提高 终端客户新药研发效率，降低其新药研发与生产成本有着重要作用。发行人的通 用型分子砌块系基于公司长期以来在化学合成领域的技术积淀，结合自身在保护 试剂领域的技术优势，通过分析研究已上市和处于临床阶段的众多药物的优势结 构、药物的合成工艺以及药物的活性药效团等关键信息，总结其中通用性的结构 片段，围绕客户需求筛选出的有量产需求的分子砌块产品。随着公司的通用型分 子砌块产品逐步得到下游客户的认可，公司将基于对药物化学的深刻理解，对创 新药研发市场的敏锐观察，在公司自有生产车间陆续建成后，不断丰富分子砌块 库，为下游客户提供更多质量优异、结构新颖、附加值更高的分子砌块产品。

B：酰基叠氮法

全球分子砌块供应商大致分为产品类型丰富的综合型供应商和专注特定分 子砌块的特色供应商。前者致力于为全球医药产业构建一个品类多样、结构新颖 的药物分子砌块库，如 Sigma-Aldrich、Combi-Blocks 和 Enamine 为全球分子砌 块行业的龙头企业，市场占有率 10%以上。Fluorochem 和 Asta Tech Inc 等公司 为第二梯队企业，市场占有率 1%-10%；药石科技拥有 8 万余个分子砌块库，成 为国内分子砌块行业的龙头企业。发行人属于后者专注于特定分子砌块的特色供 应商，基于优势结构单元构建小分子库，为国内外药物研发或制药公司构建了带 有保护基的特色药物分子砌块库，发行人的分子砌块业务进入全球市场较晚，还 处于快速拓展产品线的初级阶段。