【事件】2月12日,NMPA 发布通知,附条件批准辉瑞公司的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 (即Paxlovid) 进口注册。[烟花]临床结果上:Paxlovid可减少新冠肺炎非住院患者住院或死亡率89%。[烟花]订单上:2月8日,辉瑞披露预计2022年Paxlovid新冠口服药的销售额约为220亿美元。其中美国方面,辉瑞表示将在2021-2022年向美国政府提供2000万个疗程;英国政府签署的协议采购的疗程总数达到275万个;加拿大已订购相当于100万个疗程的Paxlovid,并可再购买多达50万个疗程;澳大利亚首批订购50万份。此外,辉瑞还和药品专利池(MPP)签署了一项自愿许可协议,以帮助在占世界人口约53%的95个低收入和中等收入国家扩大可及性。[烟花]审批进度上:2021年12月22日,Paxlovid已获得美国FDA紧急授权申请(EUA);2021年12月31日,Paxlovid新冠口服特效药通过英国监管审批,准许使用;2022年1月27日,欧洲药品管理局(EMA)批准使用Paxlovid;此外澳大利亚,新加坡等均批准使用Paxlovid。此次中国NMPA的附条件获批将进一步打开市场空间。[烟花]持续看好中国医药高端制造崛起:在全球新冠药研发生产中,中国多家CDMO企业深度参与,充分说明了中国医药制造供应链的全球领先性。中国在全产业链、基建、工程师等方面具备比较优势,且在近年随着技术、环保、合规水平快速提升,中国医药制造将持续崛起。具体到细分行业,我们预计CDMO、原料药、仿制药制剂将先后崭露头角。[烟花]建议关注:博腾股份(2022.2.11披露辉瑞订单6.81亿美元,2021.11披露重大订单2.17亿美元,累计约58亿元),凯莱英(2021.11先后披露重大合同4.8亿美元、27.20亿元,累计约58亿元),药明康德,乐普医疗,奥锐特等;除了CDMO外,我们认为原料药板块作为中国医药制造的重要环节亦值得关注,产业趋势及经营节奏预计将迎来拐点。相关公司:普洛药业、司太立、天宇股份、奥翔药业等。[烟花]相关研报:[玫瑰]【招商医药】10年11倍长牛股Divi's复盘:深究原料药+CDMO核心竞争要素,看好中国医药制造崛起https://mp.weixin.qq.com/s/L-XewE8-L8IVbLKEHmtwIw[玫瑰]【招商医药】新冠治疗药物投资机会梳理http://note.youdao.com/noteshare?id=1ed7fafadae2014bc5cb7284b7fbd853(联系人 焦玉鹏,许菲菲)
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