奥锐特:605116
11月18日在投资者互动平台表示,公司三季报中女性健康产品主要是地屈孕酮原料药。
潜力重磅品种地屈孕酮:API+制剂一体化发展,制剂有望国内首仿上市, 与原研共享庞大市场。
API:利用自有专利技术突破商业化生产难题,有望快速抢占 市场份额。地屈孕酮为多环甾体类化合物,合成工艺复杂,包 括发酵、合成、光化学反应等,副反应多,目标产物产率低, 目前仅 Solvay Pharmaceuticals 公司(已被雅培收购)能够商业化生产。NEWPORT PREMIUM 数据显示,2009-2020 年全球地屈孕酮API消耗量从3.7吨增长到9.7吨,CAGR达9.1%。 奥锐特是目前为止全球极少数可以商业化生产地屈孕酮 API 的 企业,2021 年 4 月已有一些销售。公司招股书披露的募投项目 设计产能 3 吨/年。
制剂:地屈孕酮选择性高,耐受性好,未来有望成为孕激素领 域的主流用药品种,奥锐特地屈孕酮片有望国内首仿上市,凭 借 API+制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场,并借此陆 续推出更多的女性健康类制剂产品。地屈孕酮片为孕激素类药, 用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位 症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经 前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体 不足所致不孕症。相比于其他孕激素,地屈孕酮具有高选择性, 不与雄激素、糖皮质激素和盐皮质受体结合而产生副作用,对肝功能、血脂及凝血功能无不良影响,与阴道内用药相比更方 便,耐受性更佳