1H2023业绩符合我们预期:公司公布1H2023业绩:收入3.91亿美元,同比+26.4%;净亏损2.46亿美元,去年同期亏损2.34亿美元;经调整净亏损1.62亿美元,去年同期亏损1.35亿美元;符合我们预期,利润率承压主要因CDMO需求短期受宏观经济扰动且行业竞争加剧,以及新产能投放产能利用率还处于爬坡期。
【生命科学服务稳健增长,CDMO短期承压】1H2023:生命科学服务收入1.99亿美元,同比+16.6%,增速符合我们及市场预期;毛利率52.7%,同比-5.9ppt,主要因海外产能仍在释放期。CDMO收入0.65亿美元,同比+7.0%,增速放缓主要因全球新药投融资下滑导致前端需求承压,我们预期随着宏观环境改善及公司2,000L产能释放,订单有望开始好转。工业合成生物学收入0.18亿美元,同比+8.9%,增速放缓主要因汇率波动,扣除汇率收入增速为16.8%。
【细胞治疗期待产能瓶颈打开,研发及申报稳步推进】2023Q1及Q2 Carvykti销售额分别为0.70亿美元和1.14亿美元,Q2销售额环比增长63%,主要因产能爬坡速度快、生产合格率提升及美国治疗点增多,我们判断下半年有望进一步放量。Cilta-cel的CARTITUDE-4研究(NCT04181827)的最新数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及欧洲血液学协会(EHA)大会上公布,杨森以其研究初始资料近期向美国和欧盟监管机构递交扩大CARVYKTI的适应症至复发或难治多发性骨髓瘤患者(既往接受过一到三线治疗)早期治疗的申请,公司预期2024年4月PDUFA。公司预期CARTITUDE-5将于2023年底前完成入组,CARTITUDE-6将在2023Q4启动入组。
【全球产能建设持续推进】1H2023资本开支合计1.34亿美元,其中CDMO/生命科学/细胞治疗分别为0.41/0.29/0.63亿美元。生命科学业务正处在全球产能扩张阶段,公司预计2023年镇江分子楼(1.98万平方米)和镇江生命科学楼(2,760平方米)产能将投入使用,2024年南京及镇江的生命科学楼将投入使用。CDMO持续提升GMP产能,扩大规模,包括南京、镇江两地抗体药生产设施和镇江GCT商业化生产设施。