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美迪西—临床前CRO
基本面园丁
中线波段的老司机
2021-02-19 17:32:25

核心是CRO行业逻辑。

公司面:(1)确定性高增长:新签订单(目前高增长);(2)未来订单消化:研发中心扩建+员工招纳(3)股权激励:高增长行权条件。

市场面:股东户数极少、机构持股占流通股比例高

一、业务结构:

       公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO各项业务的主要服务内容如下:

    1)药物发现

      药物发现是药物研发的初始阶段,通过早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标,筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具备成药性的候选化合物。

    2)药学研究

       药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究,以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。

3)临床前研究

       临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。公司可开展化学药及生物药的临床前研究。临床前研究不仅包括安全性评价服务,还包括药效学研究服务和药代动力学研究服务,其中药效学研究服务主要研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应及临床应用等;药代动力学主要研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。在创新药物研制过程中,药代动力学研究与药效学研究、安全性评价研究处于同等重要的地位,已成为药物研究的重要组成部分。

4)综合项目

       公司为客户可提供集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务。在综合项目中,公司实际从事化学创新药的临床前研究的一体化业务,涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安全性评价完整的临床前研究全过程。

 盈利模式:公司接受客户的委托,依据其研究需求和行业规范,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户, 公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。

      行业信息:

      全球 CRO 行业的渗透率在稳步提高。根据 Frost&Sullivan 的数据统计,全球 CRO 行业的渗透率由 2006 年的 18%提高到 2015 年的 44%预计到 2020 年将达到 54%,意味着届时将有一半以上的研发工作委托给 CRO 公司;同时,全球医药市场规模持续增长,在研新药数量持续增长,亦推动了全球 CRO 行业规模快速扩张。根据 Frost&Sullivan 的数据预测, 2021年,全球 CRO 市场规模将达到 645.8 亿美元 2016 年到 2021 年的年复合增长率预计为 12.8%,增长稳健。

      在临床前 CRO 方面,预计 2019 年至 2020 年,市场将出现 12.3%的较高幅度增长,主要是由于分子先进筛选工艺的出现以及现有药物专利悬崖的上升,从而刺激了医药企业更大的研发投入。

      国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内 CRO 市场规模快速扩大。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,根据 Evaluatepharma 的数据预测,中国医药研发投入至 2021 年将达到 292 亿美元, 2016-2021 年复合增长率 22.1%左右,将持续带动 CRO 行业的快速发展。 Frost&Sullivan 的报告预计中国 CRO 市场规模将从 2019 年的 68 亿美元上升至 2024 年的 222 亿美元,年复合增长率约 26.5%。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放, CRO 行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

二、2020H1经营情况:

        目前公司拥有约 4 万平方米的研发实验室,募投项目实施完成后,实验室面积将超过 7 万平方米

       2020 年上半年公司实现营业收入 26,040.67 万元,同比增长 31.32%,综合毛利率 37.32%,比上年同期增加 1.58 个百分点。其中, 2020 第二季度实现营业收入 1.55 亿元,同比增长 40.03%,综合毛利率 38.27%,比上年同期增加 3.15 个百分点。公司加大市场开拓和研发投入力度,客户和市场对公司服务能力的认可度持续提升,营业收入的增长主要得益于市场订单持续增长, 客户结构和业务结构持续优化。

      2020 年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为 4,668.04 万元和 4,384.96 万元,同比增长分别为 73.32% 75.63%。其中, 2020 年第二季度实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为 3,142.24 万元和 2,865.29 万元, 同比增长分别为 106.57% 104.29%。净利润增长的主要得益于公司经营管理计划有序推进,收入稳步增长,运营效率逐渐提升,以及现金管理利息收入增加。

       报告期内公司新签订单保持了良好的增长态势,新签订单金额达 5.30 亿元,同比增长 106.41%,为未来的发展奠定良好基础。

  (1) 药物发现与药学研究

     公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要 CRO 企业之一。公司作为本土 CRO 企业熟悉国内市场,并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模,逐渐缩小与国际及国内龙头企业的差距。相较大型跨国 CRO 和本土龙头企业,公司的一站式服务由于性价比高、沟通便捷等优势,能满足国内新药研发相对薄弱的中小医药企业及新兴的生物医药科技公司的早期阶段研发、一致性评价研究及申报等业务需求。

      报告期内,公司药物发现服务实现营业收入 9,527.86 万元,同比增长 42.02%;药学研究服务实现营业收入 5,020.38 万元,同比增长 10.97%。公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户,药物发现与药学研究服务报告期内新签订单 2.56 亿元同比增长 121.66%。其中,药物发现新签订单 1.55 亿元,同比增长 111.63%药学研究新签订单 1.01 亿元,同比增长 139.01%。为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,药物发现板块拥有研发人员 612 人,同比增长 72.88%;药学研究板块拥有研发人员 228 人,同比增长 21.93%,进一步增强了公司的服务能力。

       (2) 临床前研究

     临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。

     公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和 GLP 条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。公司拥有 8 项经中国 NMPA 认证的 GLP 资质,且通过了美国 FDA GLP现场检查,具备符合国际标准的 GLP 体系;并且获得 AAALAC 认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

      报告期内临床前研究服务稳健发展,实现营业收入 11,492.43 万元,同比增长 33.67%报告期内新签订单 2.73 亿元,同比增长 93.91%,研发人员共 406 人,同比增长 24.54%,发展势头良好。

三、机构调研

2021.1.12-1.18

     1、问题:公司2020年利润增长的原因?

      回答:如业绩预告所述,2020年公司业绩增长主要原因在于第一点是CRO行业景气度持续向好,公司竞争优势和品牌效应逐步显现,客户开拓能力和订单承接能力同步提升,2020年度公司新签订单较上年同期增长110%左右。第二点是公司持续加强技术平台和人才队伍建设,研发服务能力促进业绩稳步增长。 2020年度预计实现营业收入较上年同期增长50%左右。第三点是公司通过改善和优化流程,提升了运营效率,产能和人员的规模化效应逐步体现,2020年度综合毛利率有所提升。

      2、问题:订单的消化周期大概是多久时间?

      回答: 公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1

      3、问题:人员招聘计划是怎么考虑的?

      回答:CRO人才密集型行业,公司很重视人才队伍的建设,公司的员工的招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。

      4、问题:规模不断扩大,在管理能力上会有压力吗?

       回答:公司目前正处于快速发展时期,随着企业资产和业务规模的扩张,对我们的管理能力提出了更高的要求。为保持良好健康的增长态势,公司会不断提升运营和管理能力以适应经营规模扩大的需要。

       5、问题:公司会运用哪些措施留住人才?

     回答:为保证人才队伍的稳定,公司构建了包括薪酬福利、股权激励等多方面的多层次激励机制,共同分享公司发展成果。未来公司将在保持薪酬制度稳定性的基础上,根据行业整体薪酬水平的变化情况以及公司经营发展情况,逐步调整优化公司的薪酬机制,保持公司薪酬的行业竞争力。此外,公司通过股权激励机制,提高员工长期工作的积极性,2015 年公司已设立员工持股平台,2020年也推行了限制性股票激励计划。

        其次,公司建立了公平有效的绩效考核体系与晋升机制。同时,公司也重视员工个人发展,为员工自我成长及职业荣誉积极创造条件。

        6、问题:BD团队的情况如何?

       回答:公司经过多年发展及积累,已搭建丰富的营销网络,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等地均有业务拓展团队,在美国、日本、韩国、英国等重要境外国家也有布局,能够近距离服务广大客户。

        7、问题:目前公司实验室的分布情况?

      回答:公司在上海张江的实验室面积1,293.06平方米,川沙园区的实验室面积2.01万平方米,皆已全部投入使用凯龙南汇商务园区是公司正在新建的实验室,也是本次IPO募投项目的所在地,总建筑面积5.23万平方米,目前按照公司的战略规划和业务发展情况,正在逐步建设并投入使用。

       8、问题:怎么看待CRO行业的发展趋势?

     回答:国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模不断扩大。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,将带动国内CRO行业的快速发展。

      9、问题:公司合作的客户类型有哪些?

      回答:公司的境外客户主要为知名跨国药企、创新型生物医药公司,境内客户主要为跨国医药企业设立在中国的研发公司、本土的大中型医药企业及新兴的生物医药科技公司。

      10、问题:客户数量大概有多少?

     回答:根据已披露的数据,公司先后为国内外超过700家客户提供药物研发服务,其中2020年上半年新增客户超过100家。下半年的客户拓展情况良好,具体相关信息请关注公司年报。

     11、问题:业务板块之间的导流情况如何?

     回答:公司主营业务是一站式临床前综合研发服务,重视各板块之间的协同效应和联动发展,在项目推进过程中,研发人员和商务拓展人员会及时与客户进行沟通,关注客户需求。

       12、问题:未来公司发展会有侧重吗?

     回答:未来公司将同步推进三大板块的发展,不断加强公司在临床前一体化研究的竞争优势。

     13、问题:公司有什么竞争优势吗?

     回答:公司的竞争优势主要在于:拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验;在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势;专业人才团队优势;研究质量控制体系达到国际标准;公司拥有优质的客户群和良好的行业口碑。

    14、问题:临床前研究板块的竞争优势是什么?

     回答:公司在临床前研究领域的竞争优势为公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务;公司拥有8项经NMPA认证的GLP资质,且通过了FDAGLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系;公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

     15、问题:在生物大分子药物研发有什么计划?

     回答:在生物药领域,公司目前主要以临床前研究为主。生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司未来一体化发展的主要方向。

     未来公司围绕临床前研究一体化策略,将持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张。

     16、问题:公司对未来发展有什么规划?

     回答:未来一段时间内公司仍将专注于临床前研究服务,通过创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台两个募投项目的建设实施,继续加强公司在化学、生物、原料药、制剂和临床前研究领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。

       未来三至五年内通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展,特别是在药物的CDMO/CMO、生物药的一体化研究服务方面也是公司努力重点扩张的方向

四、其他重要公告:

12020年股权激励方案:

     行权条件:以2019年净利润为基数,20年增长30%21年增长82%22年增长155%

 五、收入增速边际变化:公司2020Q3收入增速50.21%、扣非净利润40.96%

      2020年全年业绩预告:

       预计 2020 年年度实现归属于母公司所有者的净利润约为 12,316 万元到 13,315 万元之间,与上年同期(法定披露数据) 相比预计增加约 5,659 万元到 6,658 万元,同比增加

85% 100%

      公司预计 2020 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约为 11,682 万元到 12,558 万元之间,与上年同期(法定披露数据) 相比预计增加约 5,841 万元到 6,717 万元,同比增加 100% 115%

2020 年度公司业绩增长主要受益于:

1CRO 行业景气度持续向好,公司竞争优势和品牌效应逐步显现,客户开拓能力和订单承接能力同步提升, 2020 年度公司新签订单较上年同期增长110%左右

2) 公司持续加强技术平台和人才队伍建设,研发服务能力促进业绩稳步增长。 2020 年度预计实现营业收入较上年同期(法定披露数据)增长 50%左右。

3) 公司通过改善和优化流程,提升了运营效率,产能和人员的规模化效应逐步体现, 2020 年度综合毛利率有所提升。

六、深度报告

1、东莞证券(2020.12.1

     公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。 公司为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。

  临床前CRO市场预期维持约20%增速。 根据弗若斯特沙利文,中国药品合同研究机构市场的规模由2014年的21亿美元增至2018年的55亿美元,预计到2023年将增至191亿美元,预计2018年至2023年期间的复合年增长率为28.3%。外包服务对中国研发总支出的渗透率由2014年的26.2%持续增长至2018年的32.3%,预计2023年将增至46.7%,低于同期全球渗透率49.3%,但增长速度较快。临床CRO未来有望维持30%以上的增速,而临床前CROCMC则有望维持20%以上的增速。

  公司业绩多年来快速增长。 2019年公司营业总收入4.49亿元,同比增长38.15%;从2014年至2019年,营收从1.09亿元增长至4.49亿元, CAGR32.73%,营收增速超过行业均值。 2019年公司归母净利润0.67亿元,同比增长9.84%;从2015年至2019年,公司归母净利润从0.26亿元增长至0.67亿元, CAGR26.70%,公司初具规模,盈利能力逐步兑现。

  新增订单多,未来业绩确定性高。 2019年,公司新签订单6.16亿元,同比+46.49%;新签订单为当年营收的137.19%,新订单数量大于营收,未来业绩持续性和增长有较好保障。 2020年上半年公司新签订单保持了良好的增长态势,新签订单金额达5.30亿元,同比增长106.41%2020年全年新签订单有望冲击10亿元; 6月底员工总数1494人,创下历史新高,为高额新签订单提供良好消化力。

  扩建产能提升订单消化能力。 目前公司拥有约40,000平方米的研发实验室,扩建后将超过70,000平方米,上市募集资金后将加快项目落地,切实突破产能瓶颈,在新签订单持续高涨下,产能提升将增强未来业绩确定性。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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美迪西
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    蜜汁自信的小韭菜
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  • 不做大割好多年
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  • 小胖牛韭菜
    全梭哈的小韭菜
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