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【南新制药】抗流感+复牌+收购
王富贵008
满仓搞的随手单受害者
2020-11-09 20:56:18

1、公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。主要产品是创新药及在研新药、仿制药。公司目前建立了以帕拉米韦为核心的抗流感产品线,除去已经上市的帕拉米韦注射液,在研 品种有帕拉米韦雾化和干粉两种新剂型,另外还有奥司他韦干混悬剂和新一 代抗流感品种 NX-2016,是国内该领域最具竞争力的企业之一。

2、拓宽新药研发管线,收购兴盟生物苏州100%股权

11月8日,公司发布公告称,拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟苏州全部股份。兴盟生物(苏州)专注于高端生物药的研究与开发,产品注册、技术转让、技术服务和销售工作。主导产品为肿瘤、过敏性疾病、狂犬病、自身免疫性疾病等治疗领域的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。其作为中国营运总部和全球唯一的研发与产业化基地,是台湾兴盟生物科技股份有限公司全资子公司,已将北京兴盟和深圳龙瑞的设施、业务合并于苏州。截至目前,兴盟生物在国内已有3个品种获得临床批件并已开展临床研究,6个品种在美国、澳大利亚进行I、II期临床试验,另有6个品种在工艺研发进行中,其中抗狂犬病单抗有望成为全球第一个获批上市的抗狂犬病毒组合抗体。此外,兴盟生物在研新药中,SYN004是自主研发和生产的重组抗EGFR单克隆抗体,其作用机制和生物活性与已上市药物Erbitux一致,且更为安全。SYN004目前已经完成国内Ia期临床研究,正在进行Ib期临床研究。2018年3月完成美国I期临床试验;2019年9月13日获得FDA核准SYN004与PD-1联合用药治疗晚期结直肠癌和头颈癌的临床研究方案。SYN125则是兴盟生物与礼进生物合作开发生产的重组抗PD-1人源化单克隆抗体,体内外药效研究证实SYN125是一种有效的PD-1抑制剂,可抑制肿瘤生长,非临床安全性评价显示SYN125安全性良好,该产品于2019年9月获得美国IND核准。公司表示,本次交易有利于上市公司丰富在研究品种数量,拓宽疾病覆盖领域,打造研发进度梯次有序的一定一定的竞争力的产品组合,为企业长期快速发展提供充足的动力。

3、抗流感市场迅速扩容,公司持续受益

2015-2019年,国内样本医院抗流感市场规模CAGR达到55%,主要原因在于:1)09年以来全球甲流疫情带来的治疗需求;2)治疗品种的不断成熟和学术推广;3)终端用药结构和支付能力的极大改善。目前,抗流感药物以神经氨酸酶抑制剂为绝对主导, 其中奥司他韦占比最高,帕拉米韦近年来市占率迅速提升。券商认为,帕拉米韦成长前景较好,一方面疗效略优于奥司他韦,二者剂型不同错位销售;另一方面受众更广泛,注射剂起效更快,半衰期更长,导致作用时间更长公司在抗流感领域布局了多产品、全剂型完整管线,在此基础上,还通过自主研发和外部合作的方式获得两个 1.1 类创新药产品,分别是美他非尼(抗肿瘤)和美氟尼酮(抗肝肾纤维化)。值得注意的是,美他非尼已进入1b/2a 期,未来有望以临床2期数据申报NDA,可用于多种实体瘤的治疗;美氟尼酮也已经获得IND批件,主要应用于糖尿病肾病的抗纤维化治疗,前景广阔。(部分资料来自东方证券研报

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南新制药
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