抗原检测产品加快审批上市,或将推动上游原材料产能进一步释放
国家卫健委发布第九版新型冠状病毒肺炎诊疗方案,方案提到,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,进一步提高病例早发现能力。此外,国家药监局昨日召开党组(扩大)会议,会议要求,加快推动新冠病毒治疗药物、新冠病毒抗原检测试剂个人自测产品审批上市。
与核酸测试相比,抗原灵敏度较低,根据已经获批的公司官网数据,平均灵敏度在90-96%;对于部分Ct值较高的低阳性病人(Ct值是能反映病毒载量的指标),存在漏检风险。但测试时间不超过15分钟,不需要专业人员操作,在部分场景具有快检优势。同时在疫情持续进展过程中,可以作为阳性初筛,降低核酸检测的产能压力,降低综合成本。能作为核酸测试的有效补充,在核酸测力不足或者应急场景能发挥作用。开源证券分析指出,在上游原材料端,掌握生物试剂上下游技术并积极向生物试剂下游终端产品延伸,产品种类齐全,精耕重组蛋白、抗体等细分领域的公司将直接受益。生产抗原检测取样管的高分子耗材生产厂家,特别是依托高分子耗材生产线技术和模具开发优势的厂商需求量将会推动产能进一步释放。
A股上市公司中
海顺新材:为医药客户提供软包装和硬包装系列产品,客户包括辉瑞、九安医疗、万孚生物等。
百普赛斯:新冠病毒防疫产品中诊断类产品包括重组蛋白和抗体产品,分别作为新冠病毒防疫抗体检测产品和抗原检测产品的原材料。
诺唯赞:在新冠业务领域,主要提供新冠核酸检测的酶原料以及新冠抗体/抗原检测试剂盒。