和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务，为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

公司以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了基因治疗载体开发技术；基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系，向基因治疗领域提供：质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；CAR-T、CAR-NK等细胞治疗产品；mRNA等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。

基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台等全面的技术平台，依托公司已有的近5000平米研发中心、超10000平方米基因治疗载体GMP生产中心，以及在上海自由贸易试验区临港新片区的77,000平方米精准医疗产业基地，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！

公司当前产品体系（列举部分）

基因治疗CRO

腺相关病毒AAV

腺相关病毒（adeno-associated virus, AAV）是微小病毒科（parvoviridae）家族的成员之一，是一类无法自主复制、无被膜的二十面体微小病毒，其直径约20-26nm，含有4.7kb左右的线状单链DNA作为基因组。研究中采用的重组腺相关病毒载体（recombination adeno-associated virus, rAAV）是在非致病的野生型AAV基础上改造而成的基因载体，由于其种类多样、免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广（对分裂细胞和非分裂细胞均具有感染能力）、扩散能力强、体内表达基因时间长等，rAAV被视为最有前途的基因研究和基因治疗载体之一。

基因治疗CDMO

Non-IND 服务

Non-IND (Non-Investigational New Drug Application)服务主要针对由医疗机构或研究者主导的，以个体或群体为研究对象，以分析基因治疗产品在患者体内的药效、安全性等指标为主要目的非注册临床试验。该类研究通常由发起人组织伦理等审核，由医药研发企业直接或间接提供药物和开展临床试验[1]。
 
Non-IND试验数据无法直接用于新药临床试验申请，但能够对候选基因疗法的药物有效性提供重要参考，已成为一种非常重要的临床研究形式。基因治疗新药企业在正式开展临床试验之前，往往利用Non-IND服务测试候选基因治疗药物的临床效果，并完成药物初步筛选，为正式开展临床试验提供指导。Non-IND项目的基因治疗载体的制备流程与用于申报IND的样品类似，差别主要在于实验记录丰富程度、工艺优化程度、样品生产质量控制标准等。因此，开展Non-IND服务有利于CDMO企业更好获取与优质新药企业的长期合作机会，同时为企业自身积累更多的工艺开发和生产经验。

公司当前股价以及财务风险分析

和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。截至当前公司股价经历了长期下跌的态势，公司近一个月股价下跌3.22%，近三个月股价下跌9.76%，及半年股价下跌38.12%，股价当前价格与最初发行价格出现倒挂，股价长期下跌的原因在于国家医疗集采对于药企的净利润产生较大影响，同时当前国内科创股指总体不断下挫对于公司股价而言有较大影响作用。但从个股当前进行分析，公司近三年业绩呈现正增长状态，营收从2020年1.43亿增长至2022年2.91亿元，同时公司净利润保持为正，2023年中报表示公司业绩净利润出现亏损4479万，对于公司股价短期来看，有一定负面作用。公司当前资产负债率保持较低水平，公司当前阶段财务风险居中。股民朋友需要注意公司当前可能出现一下几点经营性风险：1.技术人员短缺以及流失风险。2.经营规模扩大带来的经营性风险。国内当前市场竞争加剧。公司当前股价趋近下跌，未来反弹一方面取决于公司业绩面不断改善，除此之外国家政策对于医药企业的影响极大，出台利好政策对于药企有着明显刺激作用。

本人头部券商从业多年，真诚用心服务每一位股民朋友，为投资者提供专业服务以及最优惠交易体系，精通融资融券，财务分析，公司风险预测，股权投资，资产管理业务。祝大家股市一路长虹。

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