会议要点

1. 业绩及战略布局

再鼎医药成立十周年，已建立多个治疗领域平台，有5款产品商业化且多款产品处于三期或关键性临床阶段，望成为重磅产品。

2024年是再鼎成立10周年，公司致力于中枢神经、抗感染等领域，5款产品商业化，多款产品处于三期或关键性临床研究阶段。

国家药品监管优化促进创新药上市，公司专注内部研发和外部合作扩展管线，内部研发由资深科学家领导。

2023年，艾加莫德魏伟佳上市并进入医保，预计今年将有新产品获批。

2. 布局战略及业绩展望

预计2023至2028年营收复合增长率可达50%，2025年底前实现整体盈利，力争2028年拥有至少15款商业化产品。

产品管线丰富，2024年有4款产品望获中国批准；同时计划国内递交4个新上市申请，支撑中长期业务增长。

持续优化运营效率和生产力，现金储备充足，超8.2亿美金，支持战略目标实现。

3. 产品销售与预期

再鼎医药对医院市场准入有信心，去年已覆盖200家重点医院，初期预计医保落地后销售将增长

公司有多个产品的不同适应症临床实验正在进行，其中包括5个适应症今年将有关键数据公布，预示未来商业潜力

再鼎医药计划于2025年底实现盈亏平衡，随着营销网络建立和产品上市，销售和研发费用比例预期将下降

4. 产品审评与预期

再鼎医药预计有新产品获批上市，如超级抗生素产品目前在审评中，预计年中获批；在亚太区域有高发病率，中国巴彦诺斯症逾24万例。

超级抗生素在美国已获批，考虑自销或与商业化合作伙伴合作；预计销售额达5亿美金，但可能被低估。

DLC为ABC的临床进展顺利，进行全球临床，未来可能自行推进或寻找合作伙伴；产品数据展示安全性及治疗优势，且与再鼎医药产品管线协同效应明显，为全球市场开展临床。

5. 治疗产品未来展望

艾普顿（阿普顿）肿瘤电场治疗产品在政策调整和高自费成本影响下销售受挑战，但管理层预计今年将有所恢复，政策如'惠民保'和新适应症的潜在批准将是增长动力。

公司在研产品DL13ABC在癌症治疗的分子靶向可能性较高，尽管有过失败的历史，但新技术和安全性数据预示产品应可以实现差异化。

即将上市的重磅产品包括精神分裂症产品和胃癌治疗药物，其中胃癌治疗药物已在海外和中国进行临床试验，具有超10亿美金的市场潜力。

Q&A

Q：公司在未来几年有哪些产品预计获批，这些产品上市对公司收入增长的预期是怎样的？

A：再鼎医药预计在未来几年会有多款产品获批，包括埃加莫德用于治疗CADP，以及针对胰腺胃癌的s加速病和用于精神分裂症的药物。公司目标是实现2023年到2028年营收复合增长率达到50%。预期到2028年将有至少15款商业化产品，这些新产品的上市是加速营收增长计划的一部分，公司期望至少7款新产品在未来三年上市。

Q：公司有关整体盈利的规划和战略是什么？公司当前的现金储备状况如何？

A：再鼎医药希望在2025年年底之前实现整体盈利。战略是提高运营效率和生产力，同时最大限度地利用现有商业布局支持新产品上市。截至去年9月，公司的现金储备超过8.2亿美金，这些资金预计足以支持公司实现盈利目标。在控制成本和提高效率方面，公司将通过规模扩大和销售成本的持续改善来实现更高的商业化运营效率，并探索本地化生产的可能性。

Q：针对特定疾病领域，公司如何评价其商业化能力？魏伟佳（一种药品）的市场表现和销售目标又是什么？

A：公司在过去4年中，已经证明了自身在商业化能力方面的优势，尤其是在从医保转入惠民保后的竞争激烈市场上，例如卵巢癌领域。魏伟佳在上市后不到4个月内取得了令人满意的成绩，已经覆盖了全国头部200家目标医院，接近1000名患者接受了治疗。公司计划在医保正式落地后快速增加接受治疗的患者数量，并在2024年扩充销售团队至150人，并将目标医院数量扩大到1000家，力争覆盖80%以上的患者。

Q：公司在研发上有哪些计划和目标？全球管线方面有何布局？

A：再鼎医药正在全球范围内开展研发工作，专注于开发有差异化的创新疗法，以验证的靶点为重点，并强化与现有管线的协同作用。公司拥有一些全球候选产品，如b21102局部治疗慢性斑状银屑病和dil所以ABC针对癌症的治疗。每年至少递交一项全球AMD针对第一个目标的实现。此外，公司也在不断寻找潜在首创或最有优势的产品，并强化全球最佳的产品管线。

Q：2024年再鼎医药有哪些重要的商业里程碑？针对魏伟家和其他产品，有何具体的销售和管线推进计划？

A：2024年，再鼎医药将推进魏伟家的医保落地，拓展患者群体。同时，公司将保持德乐在卵巢癌市场的领先地位，并增加惠民保对爱普顿的覆盖。产品管线方面，预计在中国有4款产品获批，并计划递交4个新的上市申请。这标志着公司成立的第十个年头，并对未来十年的发展持乐观态度。

Q：公司在医院准入方面的进展如何？

A：我们在医院准入方面进展非常顺利。截至去年年底，已经覆盖了头200家重点医院，覆盖率超过70-80%。此外，我们在没有医保的情况下，已经治疗了大约1000名患者，这个药物得到了医生的广泛认可。

Q：针对产品销售目标及市场预期，公司有何看法？

A：虽然现在还只是年初，对于销售目标而言有些早，但我们对于目前的市场共识达成非常有信心。随着医保的正式落地，我们对产品的销售持乐观态度。

Q：关于泽乐的销售预期和潜在竞争，公司有什么展望？

A：我们预期2024年泽乐产品线会继续增长，我们会持续努力保持在市场的领先位置。泽乐有一系列优势，如一线维持疗法、口服药物以及医保覆盖，这些将有助于它增加市场份额。然而，由于该产品已经在市场上销售三四年，其增长速度与前两年相比可能会有所放缓。我们期待其他潜力更大的产品，如F药和Xvivo等新产品上市，可能会降低泽乐的销售贡献，即便如此，泽乐的销售增长仍然值得期待。

Q：公司对于未来费用控制，包括销售费用和研发费用有何预期？

A：公司已经进入了一个收获期，随着更多产品上市，我们会看到成本的逐步下降。去年三季度的销售和研发费用与去年同期相比已经有了明显下降，这一趋势预计将持续。随着我们建立了欧美市场团队平台，相关费用不会有显著增长。销售费用将随着产品销量的增长逐渐增加，但占销售额的比例会持续减少。我们对于2025年实现盈亏平衡的目标非常有信心。

Q：关于产品毛利率变化的展望，F药在国内的毛利率预期是怎样的？

A：我们的产品F药拥有较高的定价能力，这有助于提高毛利率。由于我们拥有全球供应链及生产权益，随着全球生产能力的提升，成本将进一步降低。我们预计伴随着大规模生产，毛利率会有显著提升。目前的毛利率已经不错，但随着更大规模生产能力的投产，毛利率预期会有更大幅度的提升。

Q：卡rct在国内推进的情况如何？

A：我们正在进行调节性研究，招募了100多个病人，实验进展比预期快。计划今年完成第一组，只需观察5周的疗效数据，再结合全球数据一起，我们可尽快在中国申报上市。DNS以140亿美金收购卡rct，验证了该药物的市场潜力。中国有800万精神分裂症患者，此产品具有明显差异化优势，市场前景广阔。

Q：公司的超级抗生素产品舒巴坦的审评进度如何？商业化计划大致是什么？

A：舒巴坦在美国去年5月份获批，并且花费了大约7个月的时间。在中国，也于去年提交了上市申请，目前还在审批过程中，进度在预期之中，预计今年年中左右能够获批。因为鲍曼不动杆菌感染在亚太区域发病率很高，远高于欧美，所以对产品的市场潜力有信心。在中国每年有超过24万例这样的感染，死亡率超过50%，目前缺乏有效治疗方案。我们正评估是自己销售还是与合适的商业合作伙伴合作。无论如何，产品的销售估值应该是非常高的，预计达到5亿美金。虽然这款产品作为抗生素在美国可能不被看好，可能被投资者低估，但我们认为它是非常有潜力的。

Q：关于dlc为ABC的产品临床进度如何？未来的开发计划有哪些，尤其是在海外市场的打算？

A：我们已经启动了该产品的全球，特别是在美国的临床试验，我们开始了加速这个过程，希望能尽快获得初步的有效性和安全性数据。这个产品跟我们的管线有很多协同效应，由于它靶点大，而且我们有五六款不同的晚期产品，这个产品作为全球权益的产品，包括最近收购的哈库项目，是专门为它准备的。我们预计，产品的销售将对公司有正面影响，特别是由于它在治疗细胞肺癌等方面的潜在优势。

Q：关于新产品BD方向和预期，再鼎医药未来有何计划？

A：去年我们相对较为安静，并没有太多显著项目，但产品管线充实。正在评估许多中国权益、亚洲权益以及全球性项目，在抗肿瘤和自身免疫领域看到了许多好机会。我们相信通过BD会丰富产品管线。

Q：新电场治疗产品的计划和预期是什么？

A：我们最近已经向美国提交了二线上市申请，并希望今年能够在美国获批。同时，我们参与了一系列国际临床试验，拥有足够数据在中国递交上市申请。未来，关于这个产品的临床数据，尤其是涉及脑转移和胰腺癌的数据，将会有新的突破，这对中国市场也极其重要。

Q：艾普顿对肿瘤电场治疗这块，管理层今年有何种预期？此前的政策调整对销售有何影响？

A：去年尤其是下半年，反腐政策对艾普顿的销售产生了较大影响，尤其因为其为自费且价格较高的产品，加之需要在脑外科手术后立即使用，因此影响了销售。预计今年艾普顿将有较好的修复或反弹，主要由于消费环境的恢复和治疗贴片销售中有40~50%受到惠民保支持。今年我们会加大惠民保对于上海的覆盖力度，同时对于艾普顿的增长，我们预计除了原有适应症外，其他潜在获批的适应症将带来更大的增长。

Q：DNA融合蛋白DL13ABC的进展如何，以及失败的RDT项目给我们的启示是什么？未来这两种分子形式的市场地位会如何？

A：对于DL13ABC和类似分子，我们非常有信心，因为首先它们的靶点是正确的。虽然RDT项目失败是由于一些产品的问题，但我们相信使用目前的技术平台，我们可以提高安全性，并且有可能做出差异化，尤其是在安全性方面。由于RDT项目使用的平台与现在的不同，现有的ABC项目由于技术更新，之前未成功的项目现在又有了希望。在治疗方面，我们的产品应该能够在安全性和有力治疗上有所区分，这也是我们产品的差异化所在。

Q：你们的CAR-T产品在国内的进展和未来的上市预期是怎样的？

A：我们目前正在进行条件实验，预计今年会完成。它本质上是5周的实验，患者招募速度将决定数据读出速度。我们还没有决定是今年申报还是明年申报，希望先有初步数据后再作决定。同时我们还在积极评估多个重要产品，无论是全球还是中国市场，我们预计今年将有数量上的提升，但同时我们还是最注重产品质量。

Q：PB编码的产品FGF21以及未来的销售预期如何？

A：这个产品去年已经顺利达到临床实验的安全性要求，并且在中国进行了多个实验。我们也看到了从国内临床实验的良好疗效，这增强了我们的信心。当前加入的临床实验入组速度非常快，实验进展顺利。销售峰值预计将达到10亿美金以上。

Q：公司今年的总体预期如何？

A：今年非常值得期待，因为我们有多个产品，包括S卡等，在陆续上市。无论是销售还是研发方面，我们都有大量重磅产品即将面市，我们对销售和开发都有很大的预期。