国内抗原自测动向简评：谨慎乐观看待后续进展

国内新冠抗原自测政策有望边际宽松，谨慎乐观看待

我们了解到，近日国家药监局要求部分CE已经拿了抗原自测证的IVD企业提交相关数据及资料，或为后续的国内产品审批做储备。受此消息影响，新冠IVD板块相关标的今日下午股价出现明显上扬，我们对此持谨慎乐观态度，后续将持续跟踪进展。我们认为，国内新冠检测方式虽以核酸检测为主，但新冠抗原自测产品仍可在疫情局地爆发后普检以快速分流、重点人群常规筛查和入境快速检测等场景中获得较多应用，若后续放开审批及应用，或为核酸检测的有力补充，有望提振相关企业业绩，建议关注相关企业包括万孚生物、东方生物、迈克生物、圣湘生物、硕世生物、明德生物、热景生物、九安医疗、安旭生物等。

或是对国内近期多地疫情散发态势的应对储备

国内由于具备较为强大的核酸检测能力，此前对于抗原自测产品一直未大规模放开审批及应用，仅于2020年11月时对于较早的毒株检测类型获批了2个抗原检测证（包括万孚生物、北京金沃夫）。近期国内疫情呈现多地散发的严峻态势（如2月24日，国内新增新冠肺炎确诊病例82例，涉及13个省份），我们推测国家药监局近期对于相关企业数据的收集，或是为国内疫情防控、后续可能的放开抗原自测做储备工作。我们推测因为目前的毒株主要是Omicron，国家局不排除让相关企业进一步做临床试验的可能性，但具体结果尚需进一步跟踪。

抗原自测在检测时间、产能、成本等方面存在优势，或形成较好补充

新冠抗原自测产品由于具备使用便捷、检测快速、成本可控等优势，已在欧美地区得到广泛应用，得益于技术、成本和产能上的诸多优势，国内相关企业已成为海外新冠抗原自测产品重要供应方，如若国内放开抗原自测，有望增厚相关企业的业绩。